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종양 산소화 모니터링 프로브의 개발 및 검증

2024년 4월 25일 업데이트: Imperial College London
잠재적인 새로운 조직 산소화 프로브가 암 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 새로운 수단을 제공하는 실험실 기반 연구가 개발되고 검증될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

종양 저산소증은 대부분의 고형 종양에 공통적으로 나타나는 특징으로, 종양의 공격성, 전이 가능성 및 치료 반응에 중요한 영향을 미칩니다. 따라서 종양 산소화 모니터링은 위험 계층화 및 치료 반응 모니터링에 귀중한 보조 수단을 제공할 가능성이 높습니다.

확산 반사 분광법(DRS)은 탈산소화된 헤모글로빈과 비교하여 산소화된 헤모글로빈의 서로 다른 흡수를 활용하여 조직 산소화의 정확한 측정값을 제공합니다.

이 프로젝트의 목표는 암 모니터링을 위한 조직 산소화 프로브를 개발하고 검증하는 것입니다. 직장암과 유방암의 임상 패러다임을 사용하여 암 환자의 익명화된 MRI는 조직 광학적 특성에 대한 시뮬레이션을 안내하여 DRS 프로브를 개발합니다. 그런 다음 3D 재구성된 산세는 DRS 프로브가 참조 벤치탑 분석기에 대해 검증되는 3D 인쇄 조직 팬텀 모델에 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, W21NY
        • Imperial College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

(국소적으로 진행된) 유방암 및 직장암 환자의 전처리 익명 MRI

설명

포함 기준:

  • 유방암 또는 직장암 환자의 MRI(각 10장)
  • 국소적으로 진행된 암(2기 또는 3기)
  • 신보강 화학방사선요법을 계속 받은 환자.
  • 익명화된 스캔

제외 기준:

  • 18세 미만, 99세 이상 환자의 MRI는 제외됩니다.
  • 암에 대한 신보강 요법을 받지 않은 환자의 MRI는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암
국소적으로 진행된 유방암 환자의 익명화된 MRI 스캔(치료 전).
새로운 확산 반사 분광학 프로브의 산소화 측정
직장암
국소적으로 진행된 직장암 환자의 익명화된 MRI 스캔(치료 전).
새로운 확산 반사 분광학 프로브의 산소화 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 상관 관계에 대해 성공적으로 모델링된 MRI 수
기간: MRI는 3D로 모델링되었습니다 - MRI 시점의 단일 시점

산소화 센서 개발을 위해 3D 모델링된 MRI 수

참고: 이 결과 측정은 원래 "산소화 상관관계"로 표현되었지만 모델링되었으므로 위와 같이 표현했습니다.

MRI는 3D로 모델링되었습니다 - MRI 시점의 단일 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ara Darzi, Imperial College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 19SM5221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명화된 스캔은 본 연구에만 사용됩니다. 참가자 식별 가능 데이터는 우리 연구팀에 제공되지 않으며, 스캔 데이터는 연구팀 외부에 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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