Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Development and Validation of a Tumour Oxygenation Monitoring Probe

13 augustus 2019 bijgewerkt door: Imperial College London
Laboratory based study in which novel tissue oxygenation probe with the potential provide novel means for assessing response to cancer treatment will be developed and validated.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tumour hypoxia is feature common to most solid tumours, with significant implications in tumour aggressiveness, metastatic potential and response to therapy. Tumour oxygenation monitoring is likely, therefore, to provide a valuable adjunct in risk stratification and treatment response monitoring.

Diffuse reflectance spectroscopy (DRS) utilises the differing absorption of oxygenated as compared to deoxygenated haemoglobin to provide an accurate measure of tissue oxygenation.

This project aims to develop and validate a tissue oxygenation probe for cancer monitoring. Using the clinical paradigms of rectal and breast cancer, anonymised MRIs of cancer sufferers will guide simulations of tissue optical properties to develop a DRS probe. The 3D reconstructed sans will then be used to 3D print tissue phantom models on which the DRS probe will be validated against reference bench top analysers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pretreatment anonymised MRIs from (locally advanced) breast and rectal cancer sufferers

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • MRIs from Breast or Rectal Cancer patients (10 of each)
  • Locally advanced Cancers (Stage 2 or 3)
  • Patients who went on to receive neoadjuvant chemoradiotherapy.
  • Anonymised scans

Exclusion Criteria:

  • MRIs from patients under the age of 18, or older than 99 years old will be excluded.
  • MRIs from patients who did not receive neoadjuvant therapy for cancer will be excluded.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Breast Cancer
Anonymised MRI scans (pre-therapy) of locally advanced breast cancer sufferers.
Apparaat: DRS probe
The Oxygenation measurements of the novel diffuse reflectance spectroscopy probe
Rectal Cancer
Anonymised MRI scans (pre-therapy) of locally advanced rectal cancer sufferers.
Apparaat: DRS probe
The Oxygenation measurements of the novel diffuse reflectance spectroscopy probe

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxygenation correlation
Tijdsspanne: During Intervention: The DRS probe (intervention) and reference (control) measurements will take place within one hour
Correlation of sensor oxygenation measurements as compared to gold-standard oxygenation measurements in phantom tissue models
During Intervention: The DRS probe (intervention) and reference (control) measurements will take place within one hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 19SM5221

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

The anonymised scans will be used for this study alone. The participant identifiable data will not be available to our research team, and the scan data will not be made available outside of the research team.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op DRS probe

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren