Ontwikkeling en validatie van een tumor-oxygenatiemonitoringsonde
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tumorhypoxie is een kenmerk dat bij de meeste solide tumoren voorkomt, met aanzienlijke implicaties voor de agressiviteit van de tumor, het metastatische potentieel en de respons op therapie. Het monitoren van de oxygenatie van tumoren zal daarom waarschijnlijk een waardevol hulpmiddel zijn bij risicostratificatie en monitoring van de behandelingsrespons.
Diffuse reflectiespectroscopie (DRS) maakt gebruik van de verschillende absorptie van zuurstofrijk en gedeoxygeneerd hemoglobine om een nauwkeurige meting van weefseloxygenatie te verkrijgen.
Dit project heeft tot doel een weefseloxygenatiesonde voor kankermonitoring te ontwikkelen en te valideren. Gebruikmakend van de klinische paradigma's van rectum- en borstkanker, zullen geanonimiseerde MRI's van kankerpatiënten simulaties van optische eigenschappen van weefsel begeleiden om een DRS-sonde te ontwikkelen. De 3D-gereconstrueerde sans zullen vervolgens worden gebruikt om weefselfantoommodellen in 3D te printen, waarop de DRS-sonde zal worden gevalideerd met referentie-benchtop-analysatoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, W21NY
- Imperial College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MRI's van borst- of rectumkankerpatiënten (10 van elk)
- Lokaal gevorderde kankers (fase 2 of 3)
- Patiënten die later neoadjuvante chemoradiotherapie kregen.
- Geanonimiseerde scans
Uitsluitingscriteria:
- MRI's van patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 99 jaar worden uitgesloten.
- MRI's van patiënten die geen neoadjuvante therapie voor kanker hebben gekregen, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkanker
Geanonimiseerde MRI-scans (pre-therapie) van lokaal gevorderde borstkankerpatiënten.
|
De zuurstofmetingen van de nieuwe diffuse reflectiespectroscopiesonde
|
|
Rectale kanker
Geanonimiseerde MRI-scans (pre-therapie) van lokaal gevorderde patiënten met rectumkanker.
|
De zuurstofmetingen van de nieuwe diffuse reflectiespectroscopiesonde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal MRI's succesvol gemodelleerd voor zuurstofcorrelatie
Tijdsspanne: MRI's werden 3D-gemodelleerd - één tijdstip op het moment van MRI
|
Aantal MRI's 3D-gemodelleerd voor de ontwikkeling van oxygenatiesensoren Let op: deze uitkomstmaat werd oorspronkelijk uitgedrukt als ‘zuurstofatiecorrelatie’, hoewel dit gemodelleerd was en daarom hebben we het uitgedrukt zoals hierboven |
MRI's werden 3D-gemodelleerd - één tijdstip op het moment van MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ara Darzi, Imperial College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19SM5221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .