Opracowanie i walidacja sondy monitorującej natlenienie guza
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niedotlenienie guza jest cechą typową dla większości guzów litych, mającą istotne konsekwencje dla agresywności nowotworu, potencjału przerzutowego i odpowiedzi na leczenie. Dlatego monitorowanie utlenowania nowotworu prawdopodobnie będzie stanowić cenne uzupełnienie w stratyfikacji ryzyka i monitorowaniu odpowiedzi na leczenie.
Spektroskopia odbicia rozproszonego (DRS) wykorzystuje różną absorpcję hemoglobiny utlenionej w porównaniu z hemoglobiną odtlenioną, aby zapewnić dokładny pomiar natlenienia tkanek.
Celem tego projektu jest opracowanie i walidacja sondy natlenienia tkanek do monitorowania raka. Wykorzystując paradygmat kliniczny raka odbytnicy i piersi, anonimowe badania MRI osób cierpiących na raka posłużą do symulacji właściwości optycznych tkanek w celu opracowania sondy DRS. Zrekonstruowane w 3D sans zostaną następnie wykorzystane do wydrukowania w 3D modeli fantomów tkankowych, na których sonda DRS zostanie zweryfikowana w porównaniu z referencyjnymi analizatorami laboratoryjnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, W21NY
- Imperial College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- MRI od pacjentów z rakiem piersi lub odbytnicy (10 z każdego)
- Nowotwory miejscowo zaawansowane (stadium 2 lub 3)
- Pacjenci, którzy kontynuowali leczenie neoadjuwantową chemioradioterapią.
- Anonimowe skany
Kryteria wykluczenia:
- Badania MRI wykonane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 99 lat zostaną wykluczone.
- Wyniki rezonansu magnetycznego pacjentów, którzy nie otrzymali leczenia neoadjuwantowego z powodu nowotworu, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak piersi
Anonimowe skany MRI (przed leczeniem) chorych na miejscowo zaawansowanego raka piersi.
|
Pomiary natlenienia za pomocą nowej sondy spektroskopii rozproszonego odbicia
|
|
Rak odbytnicy
Anonimowe skany MRI (przed terapią) chorych na miejscowo zaawansowanego raka odbytnicy.
|
Pomiary natlenienia za pomocą nowej sondy spektroskopii rozproszonego odbicia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba rezonansów magnetycznych, które pomyślnie modelowano pod kątem korelacji tlenu
Ramy czasowe: Badania MRI modelowano w 3D – pojedynczy punkt czasowy w momencie badania MRI
|
Liczba modeli MRI 3D na potrzeby opracowania czujnika natlenienia Uwaga: ta miara wyniku została pierwotnie wyrażona jako „korelacja natlenienia”, chociaż była to modelowana i dlatego wyraziliśmy ją jak powyżej |
Badania MRI modelowano w 3D – pojedynczy punkt czasowy w momencie badania MRI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ara Darzi, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19SM5221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .