Desarrollo y validación de una sonda de monitorización de la oxigenación tumoral
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La hipoxia tumoral es una característica común a la mayoría de los tumores sólidos, con implicaciones significativas en la agresividad del tumor, el potencial metastásico y la respuesta al tratamiento. Por lo tanto, es probable que la monitorización de la oxigenación del tumor proporcione un valioso complemento en la estratificación del riesgo y la monitorización de la respuesta al tratamiento.
La espectroscopia de reflectancia difusa (DRS) utiliza la absorción diferente de la hemoglobina oxigenada en comparación con la desoxigenada para proporcionar una medida precisa de la oxigenación del tejido.
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar y validar una sonda de oxigenación tisular para el seguimiento del cáncer. Utilizando los paradigmas clínicos del cáncer de recto y de mama, las resonancias magnéticas anónimas de pacientes con cáncer guiarán las simulaciones de las propiedades ópticas del tejido para desarrollar una sonda DRS. El sans reconstruido en 3D se utilizará luego para imprimir en 3D modelos fantasmas de tejido en los que la sonda DRS se validará con analizadores de mesa de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, W21NY
- Imperial College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resonancias magnéticas de pacientes con cáncer de mama o recto (10 de cada una)
- Cánceres localmente avanzados (etapa 2 o 3)
- Pacientes que pasaron a recibir quimiorradioterapia neoadyuvante.
- Escaneos anónimos
Criterios de exclusión:
- Se excluirán las resonancias magnéticas de pacientes menores de 18 años o mayores de 99 años.
- Se excluirán las resonancias magnéticas de pacientes que no recibieron terapia neoadyuvante para el cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cáncer de mama
Imágenes por resonancia magnética anónimas (preterapia) de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado.
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Las mediciones de oxigenación de la nueva sonda de espectroscopia de reflectancia difusa
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Cáncer de recto
Imágenes por resonancia magnética anónimas (preterapia) de pacientes con cáncer de recto localmente avanzado.
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Las mediciones de oxigenación de la nueva sonda de espectroscopia de reflectancia difusa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de resonancias magnéticas modeladas con éxito para la correlación de oxígeno
Periodo de tiempo: Las resonancias magnéticas se modelaron en 3D: un único momento en el momento de la resonancia magnética
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Número de resonancias magnéticas modeladas en 3D para el desarrollo de sensores de oxigenación Nota: esta medida de resultado se expresó originalmente como "Correlación de oxigenación", aunque se modeló y, por lo tanto, la expresamos como se indica arriba. |
Las resonancias magnéticas se modelaron en 3D: un único momento en el momento de la resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ara Darzi, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19SM5221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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