- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03982355
Development and Validation of a Tumour Oxygenation Monitoring Probe
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tumour hypoxia is feature common to most solid tumours, with significant implications in tumour aggressiveness, metastatic potential and response to therapy. Tumour oxygenation monitoring is likely, therefore, to provide a valuable adjunct in risk stratification and treatment response monitoring.
Diffuse reflectance spectroscopy (DRS) utilises the differing absorption of oxygenated as compared to deoxygenated haemoglobin to provide an accurate measure of tissue oxygenation.
This project aims to develop and validate a tissue oxygenation probe for cancer monitoring. Using the clinical paradigms of rectal and breast cancer, anonymised MRIs of cancer sufferers will guide simulations of tissue optical properties to develop a DRS probe. The 3D reconstructed sans will then be used to 3D print tissue phantom models on which the DRS probe will be validated against reference bench top analysers.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, W21NY
- Reclutamiento
- Imperial College London
-
Contacto:
- Simon D Dryden, MBChB, MPH
- Número de teléfono: 447828464949
- Correo electrónico: simon.dryden@imperial.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- MRIs from Breast or Rectal Cancer patients (10 of each)
- Locally advanced Cancers (Stage 2 or 3)
- Patients who went on to receive neoadjuvant chemoradiotherapy.
- Anonymised scans
Exclusion Criteria:
- MRIs from patients under the age of 18, or older than 99 years old will be excluded.
- MRIs from patients who did not receive neoadjuvant therapy for cancer will be excluded.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Breast Cancer
Anonymised MRI scans (pre-therapy) of locally advanced breast cancer sufferers.
|
The Oxygenation measurements of the novel diffuse reflectance spectroscopy probe
|
Rectal Cancer
Anonymised MRI scans (pre-therapy) of locally advanced rectal cancer sufferers.
|
The Oxygenation measurements of the novel diffuse reflectance spectroscopy probe
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Oxygenation correlation
Periodo de tiempo: During Intervention: The DRS probe (intervention) and reference (control) measurements will take place within one hour
|
Correlation of sensor oxygenation measurements as compared to gold-standard oxygenation measurements in phantom tissue models
|
During Intervention: The DRS probe (intervention) and reference (control) measurements will take place within one hour
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19SM5221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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