Разработка и валидация зонда для мониторинга оксигенации опухоли
Обзор исследования
Подробное описание
Опухолевая гипоксия является признаком, общим для большинства солидных опухолей, и оказывает существенное влияние на агрессивность опухоли, метастатический потенциал и реакцию на терапию. Таким образом, мониторинг оксигенации опухоли, вероятно, станет ценным дополнением к стратификации риска и мониторингу ответа на лечение.
Спектроскопия диффузного отражения (DRS) использует различное поглощение оксигенированного гемоглобина по сравнению с дезоксигенированным гемоглобином, чтобы обеспечить точную оценку оксигенации тканей.
Этот проект направлен на разработку и апробацию зонда оксигенации тканей для мониторинга рака. Используя клинические парадигмы рака прямой кишки и молочной железы, анонимные МРТ больных раком помогут смоделировать оптические свойства тканей для разработки зонда DRS. Затем 3D-реконструкция будет использована для 3D-печати фантомных моделей тканей, на которых датчик DRS будет проверен на соответствие эталонным настольным анализаторам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, W21NY
- Imperial College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- МРТ пациентов с раком молочной железы или прямой кишки (по 10 каждого вида)
- Местно-распространенный рак (стадия 2 или 3)
- Пациенты, которые продолжали получать неоадъювантную химиолучевую терапию.
- Анонимные сканы
Критерии исключения:
- МРТ пациентов в возрасте до 18 лет и старше 99 лет будут исключены.
- МРТ пациентов, не получавших неоадъювантную терапию рака, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак молочной железы
Анонимные МРТ (предварительная терапия) больных местнораспространенным раком молочной железы.
|
Измерения оксигенации с помощью нового зонда спектроскопии диффузного отражения
|
|
Рак прямой кишки
Анонимные МРТ (предварительная терапия) больных местнораспространенным раком прямой кишки.
|
Измерения оксигенации с помощью нового зонда спектроскопии диффузного отражения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество МРТ, успешно смоделированных для корреляции кислорода
Временное ограничение: МРТ были смоделированы в 3D – один момент времени во время МРТ.
|
Количество МРТ, смоделированных в 3D для разработки датчика оксигенации Примечание: этот показатель исхода изначально был выражен как «корреляция оксигенации», хотя он был смоделирован, и поэтому мы выразили его, как указано выше. |
МРТ были смоделированы в 3D – один момент времени во время МРТ.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ara Darzi, Imperial College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19SM5221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .