- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03982355
Development and Validation of a Tumour Oxygenation Monitoring Probe
Обзор исследования
Подробное описание
Tumour hypoxia is feature common to most solid tumours, with significant implications in tumour aggressiveness, metastatic potential and response to therapy. Tumour oxygenation monitoring is likely, therefore, to provide a valuable adjunct in risk stratification and treatment response monitoring.
Diffuse reflectance spectroscopy (DRS) utilises the differing absorption of oxygenated as compared to deoxygenated haemoglobin to provide an accurate measure of tissue oxygenation.
This project aims to develop and validate a tissue oxygenation probe for cancer monitoring. Using the clinical paradigms of rectal and breast cancer, anonymised MRIs of cancer sufferers will guide simulations of tissue optical properties to develop a DRS probe. The 3D reconstructed sans will then be used to 3D print tissue phantom models on which the DRS probe will be validated against reference bench top analysers.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Simon D Dryden, MBChB, MPH
- Номер телефона: 447828464949
- Электронная почта: simon.dryden@imperial.ac.uk
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, W21NY
- Рекрутинг
- Imperial College London
-
Контакт:
- Simon D Dryden, MBChB, MPH
- Номер телефона: 447828464949
- Электронная почта: simon.dryden@imperial.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- MRIs from Breast or Rectal Cancer patients (10 of each)
- Locally advanced Cancers (Stage 2 or 3)
- Patients who went on to receive neoadjuvant chemoradiotherapy.
- Anonymised scans
Exclusion Criteria:
- MRIs from patients under the age of 18, or older than 99 years old will be excluded.
- MRIs from patients who did not receive neoadjuvant therapy for cancer will be excluded.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Breast Cancer
Anonymised MRI scans (pre-therapy) of locally advanced breast cancer sufferers.
|
The Oxygenation measurements of the novel diffuse reflectance spectroscopy probe
|
Rectal Cancer
Anonymised MRI scans (pre-therapy) of locally advanced rectal cancer sufferers.
|
The Oxygenation measurements of the novel diffuse reflectance spectroscopy probe
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Oxygenation correlation
Временное ограничение: During Intervention: The DRS probe (intervention) and reference (control) measurements will take place within one hour
|
Correlation of sensor oxygenation measurements as compared to gold-standard oxygenation measurements in phantom tissue models
|
During Intervention: The DRS probe (intervention) and reference (control) measurements will take place within one hour
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19SM5221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DRS probe
-
Hospital for Special Surgery, New YorkConventus Orthopaedics, Inc.Завершенный
-
University of PittsburghNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...ЗавершенныйХламидиоз | ГонореяСоединенные Штаты
-
TriTech ManufacturingНеизвестныйОстеоартритСоединенные Штаты
-
University Hospital, LilleРекрутингКандидат на трансплантацию правой почки | Кандидат на трансплантацию левой почкиФранция
-
Imperial College LondonCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomРекрутингРак желудочно-кишечного трактаСоединенное Королевство
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Неизвестный
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйПарадантозСоединенное Королевство
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisParis-Saclay UniversityРекрутингТравматическое повреждение мозга | Множественная травмаФранция
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ЗавершенныйВИЧ-инфекция | Гепатит ССоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйПациенты, которым назначена биопсия предстательной железы из-за повышенного уровня ПСА в сыворотке и/или отклонений от нормы при пальцевом ректальном исследованииФранция