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Development and Validation of a Tumour Oxygenation Monitoring Probe

2019年8月13日 更新者:Imperial College London
Laboratory based study in which novel tissue oxygenation probe with the potential provide novel means for assessing response to cancer treatment will be developed and validated.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

Tumour hypoxia is feature common to most solid tumours, with significant implications in tumour aggressiveness, metastatic potential and response to therapy. Tumour oxygenation monitoring is likely, therefore, to provide a valuable adjunct in risk stratification and treatment response monitoring.

Diffuse reflectance spectroscopy (DRS) utilises the differing absorption of oxygenated as compared to deoxygenated haemoglobin to provide an accurate measure of tissue oxygenation.

This project aims to develop and validate a tissue oxygenation probe for cancer monitoring. Using the clinical paradigms of rectal and breast cancer, anonymised MRIs of cancer sufferers will guide simulations of tissue optical properties to develop a DRS probe. The 3D reconstructed sans will then be used to 3D print tissue phantom models on which the DRS probe will be validated against reference bench top analysers.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Greater London
      • London、Greater London、英国、W21NY
        • 招聘中
        • Imperial College London
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Pretreatment anonymised MRIs from (locally advanced) breast and rectal cancer sufferers

描述

Inclusion Criteria:

  • MRIs from Breast or Rectal Cancer patients (10 of each)
  • Locally advanced Cancers (Stage 2 or 3)
  • Patients who went on to receive neoadjuvant chemoradiotherapy.
  • Anonymised scans

Exclusion Criteria:

  • MRIs from patients under the age of 18, or older than 99 years old will be excluded.
  • MRIs from patients who did not receive neoadjuvant therapy for cancer will be excluded.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Breast Cancer
Anonymised MRI scans (pre-therapy) of locally advanced breast cancer sufferers.
The Oxygenation measurements of the novel diffuse reflectance spectroscopy probe
Rectal Cancer
Anonymised MRI scans (pre-therapy) of locally advanced rectal cancer sufferers.
The Oxygenation measurements of the novel diffuse reflectance spectroscopy probe

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oxygenation correlation
大体时间:During Intervention: The DRS probe (intervention) and reference (control) measurements will take place within one hour
Correlation of sensor oxygenation measurements as compared to gold-standard oxygenation measurements in phantom tissue models
During Intervention: The DRS probe (intervention) and reference (control) measurements will take place within one hour

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月9日

初级完成 (预期的)

2020年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月10日

首次发布 (实际的)

2019年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月13日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 19SM5221

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

The anonymised scans will be used for this study alone. The participant identifiable data will not be available to our research team, and the scan data will not be made available outside of the research team.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

DRS probe的临床试验

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