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レジスタンストレーニングとニューロイメージング (RTNI)

2022年5月18日 更新者:Todd Schroeder

高齢者における定期的なレジスタンストレーニング後の認知機能強化の脳血管メカニズム

老化は、問題を解決する能力、詳細を記憶する能力、および情報を処理する能力を損なう傾向があります。 極端なレベルでは、この正常な認知機能の低下は、自立した生活を妨げる可能性があります。 ほとんどの脳機能障害は、患者が診療所で明確な兆候を示す前に元に戻すことができないため、予防対策を優先することが急務です。 運動は、これらの損失を遅らせたり、元に戻したりするための有望な戦略です。 ほとんどの研究はランニングやサイクリングのエクササイズを対象としていますが、ウェイトリフティングエクササイズの効果についてはほとんど知られていません. さらに、血管の健康は、認知能力や脳卒中のリスクと密接に関連しているため、介入の主要なターゲットとなっています。 以前のウェイトリフティングの研究では、脳の血管が適応部位である可能性が高いことが示唆されています。

この研究の目標は、重量挙げ運動が高齢者の認知機能をどのように改善するかを理解することです。 具体的には、12 週間の重量挙げ運動を週 3 日行った後の脳の血管変化の寄与。 これらの血管の改善は、心血管疾患や脳卒中のリスクを同時に軽減しながら、身体的健康と認知的健康の間のリンクを提供する可能性があります. これを決定するために、高度な脳イメージング技術を使用して、脳の血流/体積変化を非侵襲的に測定します。 物理容量(つまり 強度)、体組成 (すなわち. 除脂肪量、脂肪量)、および血液マーカーも標準プロトコルを使用して評価され、これらの変数のそれぞれが認知機能との関係についてテストされます。

重量挙げ運動が認知機能をどのように改善するかを理解することは、脳全体の健康を対象とした包括的な治療法の開発をサポートします。 認知症の現在の治療法はないため、この情報は、認知症や脳卒中のリスクを軽減するために、特定の患者のニーズに合わせて運動を処方する上で不可欠です。 さらに、運動療法の可能性は対象疾患を超えて広がり、参加者の健康にさらなる利益をもたらします。 これらのタイプの治療は、基本的な老化プロセスにプラスの影響を与えるため、全死因死亡のリスクを軽減します。 認知症のような特定の病気に中程度の利益があったとしても、ヘルスケアへの世界的な影響は相当なものです。

調査の概要

詳細な説明

運動は、認知機能の低下や認知症の進行を遅らせたり予防したりするための有望な戦略です。 レジスタンス トレーニング (RT) は、サルコペニアを予防する役割があると考えられているため、高齢者に推奨される人気のある運動ですが、脳の健康への影響についてはあまり研究されていません。 従来のプロトコルを含む以前の RT 研究では、流体認知に対する堅牢で永続的な利点が強調されています。 対照的に、高度なピリオダイゼーション技術を使用した高強度 RT の効果についてはほとんど知られていません。 このようなプロトコルは、より短い期間で同様の改善をもたらす可能性があり、したがって臨床的有用性が向上します。 さらに、RT による認知機能の向上のメカニズムはよくわかっていません。 これらの保護効果の根底にある支配的な神経および生理学的プロセスを定義することは、認知反応の分散を説明し、高齢者集団の最適な治療戦略を設計するために不可欠です。

認知的健康に対する RT 介入の有効性は、筋力の増加を最大化することに依存する可能性があります。 したがって、研究者は、ストレングス アンド コンディショニングの原則と高度な神経画像技術を 12 週間の定期的な RT 介入に適用して、神経保護の寄与を判断します。 脳血管 (CV) 機能は、脳の健康の主要な構成要素であり、有酸素トレーニング後の認知機能向上の主要なメカニズムです。 ただし、RT がこれらの経路に影響を与える可能性は特定されていません。 この研究は、RTと心血管機能を関連付ける以前の横断的証拠をテストし、拡張します。 さらに、RT 介入は、全身の血管機能と認知を独立して改善することが実証されています。 したがって、研究者は、RT が筋力と CV の適応を通じて認知機能を改善すると仮定しています。 この提案の全体的な目標は、60 ~ 80 歳の 23 人の健康な高齢者の認知と心血管機能の変化を調査し、独自のコントロールとして使用し、これらの影響を媒介するメカニズムを調査することです。 この目標に対処するために、研究者は次の目標を提案しています。

目的 1: 12 週間の定期的な RT が高齢者の体液認知を改善するかどうかを判断すること。 NIH Toolbox® Cognition Battery は、実行機能、注意力、エピソード記憶、処理速度、作業記憶、および言語の変化を評価するために投与されます。 複合スコアは、流体、結晶化、および全体的な認知機能について計算されます。

仮説: 筋力の増加を最大化するために特別に設計された 12 週間の定期的な RT プログラムは、健康な高齢者の体液認知を改善します。

目的 2: 高齢者の心血管機能に対する定期的な RT の効果を評価すること。 動脈スピンラベリング (ASL) MRI 技術を使用して、安静時脳血流、頭蓋内血管コンプライアンス、および動脈通過時間への影響を定量化することにより、CV 機能の変化を評価します。 認知に対するCV機能の媒介効果を決定するために、媒介分析が実施される。

仮説:高強度放射線療法は、健康な高齢者の心血管機能を改善する可能性があります。

目的 3: 脳の適応と利益の潜在的なメカニズムとの関連性を調査すること: 1) 身体能力 (例: 筋力)、体組成、および機能的可動性。 2) 運動誘発性脳可塑性の推定血液マーカー。 3) 心血管リスク要因; 4) 脳の形態計​​測と安静時の脳活動。 RTの保護効果の根底にある主要な経路を特定するために、認知機能の媒介について重要な変化が分析されます。

この研究の実用性のために、参加者は独自のコントロールとして機能します。 すべての制御期間は、RT 介入の前に行われ、RT のトレーニング効果や長期的な認知的利点によって結果が混乱しないようにします。 すべての参加者は、ベースライン、介入前、および介入後にテストを受けます。 NIH Toolbox Cognition Battery は、包括的な評価ツールの標準セットを提供します。 3 つのテスト バージョンは、練習効果を減らすために使用されます。 MRI スキャン中、心血管機能を評価するために ASL 技術が使用され、構造 MRI には標準シーケンスが使用されます (例: T2 強調 FLAIR および T1 強調 MP-RAGE)、静止状態関数 MRI (rfMRI)、および拡散テンソル イメージング (DTI)。 身体的結果は、血圧、体組成、身体機能、筋力、推定 VO2max など、運動生理学研究の標準的な検査手順を使用して評価されます。 生活の質、身体活動、睡眠の質、および対人サポートに関する検証済みのアンケートが実施されます。

参加者は、下半身と上半身の強さの発達に重点を置いた、定期的かつ漸進的な全身レジスタンス トレーニング プログラムを実行します。 全 36 回のトレーニング セッション (週 3 日、12 週間) はすべて CERC で実施され、エクササイズの専門家が監督します。 メソサイクル I (1 ~ 4 週) は、後の段階でより激しいトレーニングを行うための筋肉と代謝の基盤を発達させるために、筋肥大を強調します。 トレーニングは 4 ~ 6 回のレジスタンス エクササイズで構成され、1 エクササイズあたり 2 ~ 4 セット、1 セットあたり 8 ~ 10 回の繰り返しが行われます。 メソサイクル II (5 ~ 8 週) および III (9 ~ 12 週) では、筋力の発達が強調されます。 トレーニング バウトは、エクササイズごとに 3 ~ 5 セット、1 セットごとに 4 ~ 6 回の反復を行う 4 ~ 6 回のレジスタンス エクササイズで構成され、時間の経過とともに強度が直線的に増加します。 同様の RT 研究と同様に、使用されるトレーニング負荷は、神経筋システムへの漸進的な過負荷/挑戦を採用し、可能な限り最大のトレーニング誘発性神経筋適応を引き出すために、安全かつ効果的な方法で個別に進められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • Clinical Exercise Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 地域に住み、自立した生活(介助の必要なし)。
  • 事前および事後テストを含む、CERC で計画された 12 週間の RT プログラムへの参加に対する関心と利用可能性。
  • 評価とトレーニングに十分な英語力。
  • RTに参加するのに十分な見聞きができること。
  • この介入以外の構造化された運動トレーニングに従事していません。
  • -MRIを受ける資格があります。
  • 身体活動準備アンケート (PAR-Q) のすべての質問に「いいえ」と答えるか、医師から医療許可を受けてください。

除外基準:

  • 認知症の可能性があります (MMSE で 23 以下のスコア)。
  • 既知の神経疾患の病歴(例: てんかん、多発性硬化症、パーキンソン病、アルツハイマー病)、脳梗塞(例: 脳卒中)、または外傷性脳損傷。
  • -RTプログラムを安全に実行する患者の能力を損なう可能性のある既知の心血管疾患または代謝疾患または慢性疾患の病歴(例: 冠動脈疾患、不整脈、運動中に吸入器を必要とする喘息)、または現在コントロールされていない高血圧 (SBP > 140 mmHg または DBP > 90 mmHg)。 患者は、研究チームの裁量で医師から許可を得る必要がある場合があります。
  • 1型または2型糖尿病。
  • 慢性的な薬理学的治療の変化 (例: アスピリン、スタチン、または ACE 阻害剤)または介入期間中のホルモン療法。
  • -うっ血性心不全、狭心症、制御不能な不整脈、DVT、またはその他の心血管イベントに対する現在の治療。
  • -心筋梗塞、冠動脈バイパス移植、血管形成術、または過去1年間のその他の心臓病。
  • MRI に対する禁忌 (例: 金属インプラント、閉所恐怖症)。
  • 過去 6 か月間に定期的に大量の RT が発生したことを自己申告します (つまり、 「1セットで15回を超えて実行できないほどの重さのエクササイズまたはウェイトを持ち上げる」)。
  • RT の実施に支障をきたす筋骨格損傷、または運動が禁忌である病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:制御期間
参加者は、独自のコントロールとして機能します。 12 週間の対照期間はすべて RT 介入の前に行われ、RT のトレーニング効果や長期的な認知的利点によって結果が混乱しないようにします。 さらに、介入までの期間が等しい制御期間により、各参加者のベースラインと老化率を考慮して、被験者内の直接的な統計的比較が可能になります-つまり、加齢に伴う認知機能の低下と動脈硬化。 参加者は監視されませんが、スケジュールのために連絡される場合があります。
実験的:介入期間
参加者は、下半身と上半身の強化に重点を置いた、定期的かつ漸進的な全身 RT プログラムを実行します。 全 36 回のトレーニング セッション (週 3 日、12 週間) はすべて CERC で実施され、エクササイズの専門家が監督します。 参加者は、本研究の RT プログラム以外の通常の日常生活と食事のルーチンを継続することが奨励されます。 これは正常な老化に関する概念実証研究であるため、参加者はスケジュールについて連絡を受ける場合がありますが、トレーニング以外で監視されることはありません。
メソサイクル I (1 ~ 4 週) は、後の段階でより激しいトレーニングを行うための筋肉と代謝の基盤を発達させるために、筋肥大を強調します。 トレーニングは 4 ~ 6 回のレジスタンス エクササイズで構成され、1 エクササイズあたり 2 ~ 4 セット、1 セットあたり 8 ~ 10 回の繰り返しが行われます。 メソサイクル II (5 ~ 8 週) および III (9 ~ 12 週) では、筋力の発達が強調されます。 トレーニング バウトは、エクササイズごとに 3 ~ 5 セット、1 セットごとに 4 ~ 6 回の反復を行う 4 ~ 6 回のレジスタンス エクササイズで構成され、時間の経過とともに強度が直線的に増加します。 これらのパラメータは、特異性の原則、つまり課せられた要求への特定の適応に従って、介入後の 4 ~ 6 回の最大反復 (RM) テストでパフォーマンスを最大化するために選択されました。使用されるトレーニング負荷は、安全かつ効果的な方法で個別に進められます。神経筋系への漸進的な過負荷/挑戦を採用し、可能な限り最大のトレーニング誘発性神経筋適応を引き出すために.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
流体認知総合スコアの変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
NIH ツールボックス認知バッテリー
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
脳血流の変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
動脈スピンラベリング 磁気共鳴イメージング
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
血管コンプライアンスの変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
動脈スピンラベリング 磁気共鳴イメージング
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
動脈通過時間の変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
動脈スピンラベリング 磁気共鳴イメージング
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結晶化認知総合スコアの変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
NIH ツールボックス認知バッテリー
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
全身力の変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
計算された 1 回の繰り返しの最大値
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
体重の変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
インボディ
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
体脂肪率の変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
二重エネルギーX線吸収法
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
下肢パワーの変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
マルガリア階段登り
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
収縮期血圧の変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
心血管の危険因子
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
拡張期血圧の変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
心血管の危険因子
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
心拍数の変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
心血管の危険因子
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
タイムアップアンドゴーの変更
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
機能的モビリティ
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
歩行速度の変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
機能的モビリティ
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
Y バランス合計スコアの変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
機能的モビリティ
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
海馬容積の変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
T1加重MP-RAGE
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
白質病変量の変化
時間枠:ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。
T2 強調 FLAIR
ベースライン、最初の 12 週間の対照期間後、および 12 週間の介入期間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月17日

一次修了 (実際)

2020年5月16日

研究の完了 (実際)

2020年5月16日

試験登録日

最初に提出

2019年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月7日

最初の投稿 (実際)

2019年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月18日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS-17-00770

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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