- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03982550
Resistenssikoulutus ja neuroimaging (RTNI)
Kognitiivisen tehostamisen aivoverenkiertomekanismit määräaikaisen vastusharjoittelun jälkeen vanhemmilla aikuisilla
Ikääntyminen heikentää kykyä ratkaista ongelmia, muistaa yksityiskohtia ja käsitellä tietoa. Äärimmäisellä tasolla tämä normaali kognitiivinen heikkeneminen voi häiritä itsenäistä elämää. Koska useimmat aivojen toimintahäiriöt muuttuvat peruuttamattomiksi ennen kuin potilaat osoittavat selviä merkkejä klinikalla, ennaltaehkäisevien vastatoimien priorisointi on pakottava. Harjoittelu on lupaava strategia näiden tappioiden hidastamiseksi tai kääntämiseksi. Vaikka useimmat tutkimukset ovat tarkastelleet juoksua tai pyöräilyä, painonnostoharjoituksen vaikutuksista tiedetään vain vähän. Lisäksi verisuoniterveys liittyy läheisesti kognitiivisiin kykyihin ja aivohalvausriskiin, joten se on ensisijainen interventiokohde. Aiemmat painonnostotutkimukset viittaavat siihen, että aivojen verisuonet ovat todennäköinen sopeutumispaikka.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka painonnostoharjoitus parantaa ikääntyneiden kognitiivista toimintaa. Erityisesti verisuonten vaikutus aivoihin muuttuu 12 viikon painonnostoharjoituksen jälkeen 3 päivää viikossa. Nämä verisuonten parannukset voivat tarjota yhteyden fyysisen ja kognitiivisen terveyden välillä ja samalla vähentää sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen riskiä. Tämän määrittämiseksi käytetään kehittyneitä aivojen kuvantamistekniikoita aivojen verenvirtauksen/tilavuuden muutosten mittaamiseen ei-invasiivisesti. Fyysinen kapasiteetti (esim. vahvuus), kehon koostumus (esim. vähärasvainen massa, rasvamassa) ja veren merkkiaineet arvioidaan myös käyttämällä standardiprotokollia, ja jokaisen näistä muuttujista testataan niiden suhde kognitiivisiin toimintoihin.
Ymmärtäminen, kuinka painonnostoharjoitus parantaa kognitiivisia toimintoja, tukee kokonaisvaltaisten aivojen terveyteen tähtäävien hoitojen kehittämistä. Koska dementiaan ei tällä hetkellä ole parannuskeinoja, nämä tiedot ovat erittäin tärkeitä määrättäessä harjoituksia tietyille potilaille dementian ja aivohalvauksen riskin vähentämiseksi. Lisäksi lupaus liikuntaterapioista ulottuu kohdesairautta pidemmälle, mikä lisää osallistujien hyvinvointia. Tämäntyyppiset hoidot vaikuttavat positiivisesti perustavanlaatuisiin ikääntymisprosesseihin ja vähentävät siten kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden riskiä. Vaikka tietylle sairaudelle, kuten dementialle, olisi kohtalaisia hyötyjä, maailmanlaajuiset vaikutukset terveydenhuoltoon olisivat huomattavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikunta on lupaava strategia kognitiivisen heikkenemisen ja dementian etenemisen hidastamiseksi tai estämiseksi. Vaikka vastustusharjoittelu (RT) on suosittu liikuntamuoto, jota suositellaan iäkkäille aikuisille sen oletetun roolin vuoksi sarkopeniaa vastaan, sen vaikutuksia aivojen terveyteen on tutkittu vähemmän. Aiemmat RT-tutkimukset, joissa on käytetty perinteisiä protokollia, korostavat vankkoja ja pysyviä hyötyjä nesteen kognitiolle. Sitä vastoin korkean intensiteetin RT:n vaikutuksista kehittyneillä periodisointitekniikoilla tiedetään vähän. Tällaiset protokollat voivat tuottaa samanlaisia parannuksia lyhyemmällä kestoajalla, mikä parantaa kliinistä käyttökelpoisuutta. Lisäksi RT:n aiheuttaman kognitiivisen tehostumisen mekanismeja ei ymmärretä hyvin. Näiden suojaavien vaikutusten taustalla olevien hallitsevien hermostollisten ja fysiologisten prosessien määrittäminen on välttämätöntä kognitiivisten vasteiden vaihtelun selittämiseksi ja ikääntyvän väestön optimaalisten hoitostrategioiden suunnittelemiseksi.
RT-interventioiden tehokkuus kognitiivisen terveyden kannalta riippuu todennäköisesti lihasvoiman lisääntymisestä. Siksi tutkijat soveltavat vahvuus- ja kuntoutusperiaatteita ja kehittyneitä neurokuvantamistekniikoita 12 viikon periodisoituun RT-interventioon määrittääkseen hermoja suojaavan vaikutuksen. Aivoverenkierto (CV) on tärkeä osa aivojen terveyttä ja ensisijainen kognitiivisen tehostamisen mekanismi aerobisen harjoittelun jälkeen. RT:n mahdollisuutta vaikuttaa näihin reitteihin ei kuitenkaan ole määritetty. Tämä tutkimus testaa ja laajentaa aiempia poikkileikkaustodisteita, jotka yhdistävät RT:n CV-toimintoon. Lisäksi RT-interventioiden on osoitettu parantavan systeemistä verisuonitoimintaa ja kognitiota itsenäisesti. Siten tutkijat olettavat, että RT parantaa kognitiivista toimintaa lihasvoiman ja CV-sopeutuksen kautta. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia muutoksia kognition ja CV:n toiminnassa 23 terveellä ikääntyneellä 60-80-vuotiaalla aikuisella, jotka toimivat heidän omana kontrollinaan, ja tutkia näitä vaikutuksia välittäviä mekanismeja. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat seuraavia tavoitteita:
Tavoite 1: Selvittää, parantaako 12 viikkoa jaksotettua RT-hoitoa nesteen kognitiota vanhemmilla aikuisilla. NIH Toolbox® Cognition Batterya käytetään arvioimaan muutoksia toimeenpanotoiminnassa, huomiossa, episodisessa muistissa, käsittelynopeudessa, työmuistissa ja kielessä. Yhdistelmäpisteet lasketaan nestemäisistä, kiteytyneistä ja globaaleista kognitiivisista toiminnoista.
Hypoteesi: 12 viikon periodisoitu RT-ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti maksimoimaan voimanlisäys, parantaa nesteen kognitiota terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Tavoite 2: Arvioida periodisoidun RT:n vaikutuksia sydän- ja verisuonitoimintaan iäkkäillä aikuisilla. Valtimon spin-leimaus (ASL) MRI-tekniikoita käytetään arvioimaan muutoksia sydän- ja verisuonitautitoiminnassa kvantitatiivisesti määrittämällä vaikutukset lepoaivojen verenkiertoon, kallonsisäiseen verisuonten mukautumiseen ja valtimoiden kulkuaikaan. Välitysanalyysit suoritetaan CV-toiminnan välittävien vaikutusten määrittämiseksi kognitioon.
Hypoteesi: Korkean intensiteetin RT voi parantaa CV-toimintaa terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Tavoite 3: Tutkia aivojen mukautumisen ja mahdollisten hyötymekanismien välisiä yhteyksiä, mukaan lukien: 1) fyysinen kapasiteetti (esim. lihasvoima), kehon koostumus ja toiminnallinen liikkuvuus; 2) oletetut veren merkkiaineet harjoituksen aiheuttamasta aivojen plastisuudesta; 3) kardiovaskulaariset riskitekijät; ja 4) aivojen morfometria ja lepotilan aivotoiminta. Merkittäviä muutoksia analysoidaan kognitiivisten toimintojen välittämiseksi, jotta voidaan tunnistaa tärkeimmät reitit, jotka ovat RT:n suojaavien vaikutusten taustalla.
Tämän tutkimuksen käytännöllisyyden vuoksi osallistujat toimivat omana kontrollinaan. Kaikki kontrollijaksot suoritetaan ennen RT-interventiota, jotta varmistetaan, etteivät RT:n harjoittelua heikentävät vaikutukset tai pitkäaikaiset kognitiiviset hyödyt häiritse tuloksia. Kaikki osallistujat testataan lähtötilanteessa, ennen interventiota ja sen jälkeen. NIH Toolbox Cognition Battery tarjoaa vakiosarjan kattavia arviointityökaluja. Harjoitteluvaikutusten vähentämiseksi käytetään kolmea testiversiota. MRI-skannausten aikana käytetään ASL-tekniikoita CV-toiminnan arvioimiseen ja standardisekvenssejä rakenteelliseen magneettikuvaukseen (esim. T2-painotettu FLAIR ja T1-painotettu MP-RAGE, lepotilan funktio MRI (rfMRI) ja diffuusiotensorikuvaus (DTI). Fyysisiä tuloksia arvioidaan harjoitusfysiologian tutkimuksessa tavanomaisilla testausmenetelmillä, mukaan lukien verenpaine, kehon koostumus, fyysinen toiminta, lihasvoima ja arvioitu VO2max. Validoituja elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta, unen laatua ja ihmisten välistä tukea koskevia kyselylomakkeita käsitellään.
Osallistujat suorittavat jaksoittaisen ja progressiivisen koko kehon vastusharjoitusohjelman, jossa painotetaan ala- ja ylävartalon voiman kehittämistä. Kaikki 36 harjoitusta (3 päivää viikossa 12 viikon ajan) suoritetaan CERC:ssä liikuntaasiantuntijan valvonnassa. Mesosykli I (viikot 1-4) korostaa lihasten liikakasvua kehittääkseen lihas- ja aineenvaihdunnan perustan intensiivisempään harjoitteluun myöhemmissä vaiheissa. Harjoitusottelut koostuvat 4-6 vastusharjoituksesta 2-4 sarjaa per harjoitus ja 8-10 toistoa per sarja. Mesosyklit II (viikot 5-8) ja III (viikot 9-12) korostavat voiman kehittämistä. Harjoitusottelut koostuvat 4-6 vastusharjoituksesta, joissa on 3-5 sarjaa harjoitusta kohti, 4-6 toistoa per sarja ja lineaarinen intensiteetin lisäys ajan myötä. Kuten vastaavissa RT-tutkimuksissa, käytettyjä harjoituskuormia kehitetään yksilöllisesti turvallisella ja tehokkaalla tavalla, jotta neuromuskulaariselle järjestelmälle saadaan asteittainen ylikuormitus/haaste ja mahdollisimman suuret harjoittelun aiheuttamat neuromuskulaariset mukautukset saadaan aikaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Clinical Exercise Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöasuminen ja itsenäisyys (ilman apua).
- Kiinnostus ja saatavuus CERC:n suunniteltuun 12 viikon mittaiseen RT-ohjelmaan, mukaan lukien esi- ja jälkitestaus.
- Englannin kielen taito riittää arviointiin ja koulutukseen.
- Pystyy näkemään ja kuulemaan riittävästi osallistuakseen RT:hen.
- Ei osallistu mihinkään rakenteelliseen harjoituskoulutukseen tämän toimenpiteen ulkopuolella.
- Oikeus magneettikuvaukseen.
- Vastaa EI kaikkiin fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymyksiin tai hanki lääkärintodistus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollinen dementia (pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 23 MMSE:ssä).
- Tunnettu neurologinen sairaus (esim. Epilepsia, MS-tauti, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti), aivoinfarkti (esim. aivohalvaus) tai traumaattinen aivovaurio.
- Aiemmin tunnettu sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntasairaus tai krooninen sairaus, joka voi vaarantaa potilaan kyvyn suorittaa RT-ohjelma turvallisesti (esim. sepelvaltimotauti, rytmihäiriö, astma, joka vaatii inhalaattoria harjoituksen aikana) tai tällä hetkellä hallitsematon verenpaine (SBP > 140 mmHg tai DBP > 90 mmHg). Potilasta voidaan vaatia antamaan lääkärin lupa tutkimusryhmän harkinnan mukaan.
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
- Muutokset kroonisessa lääkehoidossa (esim. aspiriini, statiinit tai ACE:n estäjät) tai hormonihoito interventiojakson aikana.
- Nykyinen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, angina pectoris, hallitsemattoman rytmihäiriön, syvän laskimotukoksen tai muun sydän- ja verisuonitapahtuman hoito.
- Sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia tai muu sydämen sairaus viimeisen vuoden aikana.
- MRI:n vasta-aiheet (esim. metalli-implantit, klaustrofobia).
- Ilmoita itse säännöllisesti raskaasta RT:stä viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. "vahvistusharjoitukset tai painojen nostaminen niin raskaita, että et voi suorittaa enempää kuin 15 toistoa yhdessä sarjassa").
- Tuki- ja liikuntaelinten vammat, jotka häiritsevät kykyä suorittaa RT:tä tai sairaudet, joissa harjoittelu on vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Valvontajakso
Osallistujat toimivat omina ohjaiminaan.
Kaikki 12 viikon kontrollijaksot suoritetaan ennen RT-interventiota, jotta varmistetaan, etteivät RT:n harjoittelua heikentävät vaikutukset tai pitkäaikaiset kognitiiviset hyödyt häiritse tuloksia.
Lisäksi kontrollijakso, joka on yhtä pitkä kuin interventio, mahdollistaa suorien koehenkilöiden sisäisen tilastollisen vertailun, joka ottaa huomioon kunkin osallistujan lähtötilanteen ja ikääntymisasteen - eli ikään liittyvän kognitiivisen heikkenemisen ja valtimoiden jäykistymisen.
Osallistujia ei valvota, mutta heihin voidaan ottaa yhteyttä aikataulujen järjestämiseksi.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventioaika
Osallistujat suorittavat jaksotetun ja progressiivisen koko kehon RT-ohjelman, jossa painotetaan ala- ja ylävartalon voiman kehittämistä.
Kaikki 36 harjoitusta (3 päivää viikossa 12 viikon ajan) suoritetaan CERC:ssä liikuntaasiantuntijan valvonnassa.
Osallistujia rohkaistaan jatkamaan normaalia päivittäistä elämää ja syömisrutiineja tämän tutkimuksen RT-ohjelman ulkopuolella.
Koska tämä on todistettu käsitetutkimus normaalista ikääntymisestä, osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä aikataulujen laatimiseksi, mutta heitä ei seurata koulutuksen ulkopuolella.
|
Mesosykli I (viikot 1-4) korostaa lihasten liikakasvua kehittääkseen lihas- ja aineenvaihdunnan perustan intensiivisempään harjoitteluun myöhemmissä vaiheissa.
Harjoitusottelut koostuvat 4-6 vastusharjoituksesta 2-4 sarjaa per harjoitus ja 8-10 toistoa per sarja.
Mesosyklit II (viikot 5-8) ja III (viikot 9-12) korostavat voiman kehittämistä.
Harjoitusottelut koostuvat 4-6 vastusharjoituksesta, joissa on 3-5 sarjaa harjoitusta kohti, 4-6 toistoa per sarja ja lineaarinen intensiteetin lisäys ajan myötä.
Nämä parametrit valittiin maksimoimaan suorituskyvyn 4-6 toiston maksimi (RM) testauksessa toimenpiteen jälkeen spesifisyyden periaatteen mukaisesti - eli spesifinen mukautuminen asetettuihin vaatimuksiin. Käytetyt harjoituskuormitukset etenevät yksilöllisesti turvallisesti ja tehokkaasti, asteittaisen hermo-lihasjärjestelmän ylikuormituksen/haasteen käyttämiseksi ja mahdollisimman suuren harjoittelun aiheuttaman hermolihassopeutumisen aikaansaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fluid Cognition Composite Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
NIH Toolbox Cognition Battery
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos aivoverenkierrossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Valtimopyörän magneettikuvaus
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos verisuonten mukautumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Valtimopyörän magneettikuvaus
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos valtimoiden kulkuajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Valtimopyörän magneettikuvaus
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiteytetyn kognition yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
NIH Toolbox Cognition Battery
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos kehon kokonaisvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Laskettu maksimi 1 toisto
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
InBody
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos alaraajojen tehossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Margaria portaiden nousu
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos Timed-Up-and-Go-tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Toiminnallinen liikkuvuus
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Toiminnallinen liikkuvuus
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos Y-saldon kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Toiminnallinen liikkuvuus
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Hippokampuksen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
T1-painotettu MP-RAGE
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos valkoisen aineen leesion tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
T2-painotettu FLAIR
|
Lähtötilanne, ensimmäisen 12 viikon kontrollijakson jälkeen ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-17-00770
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .