Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový trénink a neurozobrazování (RTNI)

18. května 2022 aktualizováno: Todd Schroeder

Cerebrovaskulární mechanismy kognitivního zlepšení po periodickém tréninku odporu u starších dospělých

Stárnutí má tendenci ohrozit schopnost řešit problémy, pamatovat si detaily a zpracovávat informace. Na extrémní úrovni může tento normální kognitivní pokles narušit nezávislý život. Vzhledem k tomu, že většina mozkových dysfunkcí se stává nevratnou dříve, než pacienti na klinice projeví jasné známky, je naléhavá potřeba upřednostnit preventivní protiopatření. Cvičení je slibnou strategií, jak tyto ztráty zpomalit nebo zvrátit. Zatímco většina studií se zabývala běžeckým nebo cyklistickým cvičením, o účincích vzpírání je známo jen málo. Cévní zdraví je navíc úzce spojeno s kognitivními schopnostmi a rizikem mrtvice, což z něj činí primární cíl pro intervenci. Předchozí studie vzpírání naznačují, že krevní cévy v mozku jsou pravděpodobným místem adaptace.

Cílem tohoto výzkumu je pochopit, jak cvičení se vzpíráním zlepšuje kognitivní funkce u starších dospělých. Konkrétně příspěvek změn krevních cév v mozku po 12 týdnech cvičení se vzpíráním 3 dny v týdnu. Tato vaskulární zlepšení mohou poskytnout spojení mezi fyzickým a kognitivním zdravím a současně snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění a mrtvice. K určení toho budou použity pokročilé zobrazovací techniky mozku k neinvazivnímu měření průtoku krve/změn objemu v mozku. Fyzická kapacita (tj. síla), složení těla (tj. libová hmota, tuková hmota) a krevní markery budou také hodnoceny pomocí standardních protokolů a každá z těchto proměnných bude testována na jejich vztah ke kognitivním funkcím.

Pochopení toho, jak cvičení se vzpíráním zlepšuje kognitivní funkce, podpoří vývoj komplexní léčby zaměřené na celkové zdraví mozku. Vzhledem k tomu, že neexistují žádné současné léky na demenci, budou tyto informace zásadní při předepisování cvičení pro specifické potřeby pacientů, aby se snížilo riziko demence a mrtvice. Kromě toho příslib cvičebních terapií přesahuje cílovou nemoc a má další výhody pro pohodu účastníků. Tyto typy ošetření pozitivně ovlivňují základní procesy stárnutí, a tím snižují riziko úmrtí ze všech příčin. I při mírných přínosech pro konkrétní onemocnění, jako je demence, by globální dopad na zdravotní péči byl značný.

Přehled studie

Detailní popis

Cvičení je slibnou strategií ke zpomalení nebo prevenci progrese kognitivního poklesu a demence. Zatímco odporový trénink (RT) je oblíbená forma cvičení doporučovaná starším dospělým pro svou domnělou roli v ochraně před sarkopenií, jeho účinky na zdraví mozku byly méně studovány. Předchozí studie RT zahrnující tradiční protokoly zdůrazňují robustní a trvalé přínosy pro rozpoznávání tekutin. Naproti tomu o účincích vysoce intenzivní RT s pokročilými periodizačními technikami je známo jen málo. Takové protokoly mohou přinést podobná zlepšení v kratším trvání, čímž se zlepší klinická užitečnost. Navíc mechanismy RT-indukovaného kognitivního zlepšení nejsou dobře známy. Definice dominantních nervových a fyziologických procesů, které jsou základem těchto ochranných účinků, je nezbytná pro vysvětlení rozdílů v kognitivních reakcích a pro navržení optimálních léčebných strategií pro stárnoucí populaci.

Účinnost intervencí RT pro kognitivní zdraví pravděpodobně závisí na maximalizaci nárůstu svalové síly. Vyšetřovatelé proto použijí principy síly a kondice a pokročilé techniky neurozobrazování na 12týdenní periodickou intervenci RT, aby určili neuroprotektivní příspěvky. Cerebrovaskulární funkce (CV) je hlavní složkou zdraví mozku a primárním mechanismem kognitivního zlepšení po aerobním tréninku. Potenciál RT ovlivnit tyto dráhy však nebyl stanoven. Tato studie otestuje a rozšíří předchozí průřezové důkazy spojující RT s funkcí CV. Kromě toho bylo prokázáno, že intervence RT nezávisle zlepšují systémovou vaskulární funkci a kognici. Vyšetřovatelé tedy předpokládají, že RT zlepšuje kognitivní funkce prostřednictvím svalové síly a adaptací CV. Celkovým cílem tohoto návrhu je prozkoumat změny v kognitivních funkcích a CV funkcí u 23 zdravých starších dospělých ve věku 60-80 let, které slouží jako jejich vlastní kontroly, a prozkoumat mechanismy, které tyto účinky zprostředkovávají. K dosažení tohoto cíle navrhují vyšetřovatelé následující cíle:

Cíl 1: Zjistit, zda 12týdenní periodizovaná RT zlepšuje rozpoznávání tekutin u starších dospělých. NIH Toolbox® Cognition Battery bude spravována za účelem posouzení změn ve výkonné funkci, pozornosti, epizodické paměti, rychlosti zpracování, pracovní paměti a jazyka. Složené skóre bude vypočítáno pro fluidní, krystalizované a globální kognitivní funkce.

Hypotéza: 12týdenní periodizovaný program RT navržený speciálně pro maximalizaci nárůstu síly zlepšuje kognici tekutin u zdravých starších dospělých.

Cíl 2: Zhodnotit účinky periodizované RT na KV funkci u starších dospělých. Arteriální spinové značení (ASL) MRI techniky budou použity k posouzení změn ve funkci KV kvantifikací účinků na klidový průtok krve mozkem, intrakraniální vaskulární poddajnost a dobu průchodu arterií. Budou provedeny mediační analýzy, aby se určily mediační účinky funkce CV na kognici.

Hypotéza: Vysokointenzivní RT může zlepšit KV funkci u zdravých starších dospělých.

Cíl 3: Prozkoumat souvislosti mezi adaptacemi mozku a potenciálními mechanismy přínosu, včetně: 1) fyzické kapacity (např. svalová síla), složení těla a funkční mobilita; 2) domnělé krevní markery plasticity mozku vyvolané cvičením; 3) kardiovaskulární rizikové faktory; a 4) morfometrie mozku a mozková aktivita v klidovém stavu. Významné změny budou analyzovány pro zprostředkování kognitivních funkcí, aby se identifikovaly hlavní cesty, které jsou základem ochranných účinků RT.

Pro praktičnost této studie budou účastníci sloužit jako jejich vlastní kontroly. Všechna kontrolní období proběhnou před intervencí RT, aby bylo zajištěno, že výsledky nebudou zkresleny detrainingovými účinky nebo dlouhodobými kognitivními přínosy RT. Všichni účastníci podstoupí testování na základní linii, před intervencí a po intervenci. NIH Toolbox Cognition Battery poskytne standardní sadu komplexních hodnotících nástrojů. Ke snížení praktických účinků budou použity tři testovací verze. Během MRI skenů budou použity techniky ASL k posouzení funkce CV a standardní sekvence budou použity pro strukturální MRI (např. T2-vážený FLAIR a T1-vážený MP-RAGE), funkce MRI v klidovém stavu (rfMRI) a zobrazení tenzoru difúze (DTI). Fyzické výsledky budou hodnoceny pomocí standardních testovacích postupů ve výzkumu fyziologie cvičení, včetně krevního tlaku, tělesného složení, fyzické funkce, svalové síly a odhadovaného VO2max. Budou administrovány validované dotazníky pro kvalitu života, fyzickou aktivitu, kvalitu spánku a interpersonální podporu.

Účastníci budou provádět periodický a progresivní tréninkový program s celotělovým odporem s důrazem na rozvoj síly dolní a horní části těla. Všech 36 tréninků (3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů) se bude provádět v CERC pod dohledem specialisty na cvičení. Mezocyklus I (1.-4. týden) bude klást důraz na svalovou hypertrofii, aby se vytvořila svalová a metabolická základna pro intenzivnější trénink v pozdějších fázích. Tréninkové zápasy se budou skládat ze 4-6 odporových cviků s 2-4 sériemi na cvik a 8-10 opakováními na sérii. Mezocykly II (5.-8. týden) a III. (9.-12. týden) budou klást důraz na rozvoj síly. Tréninkové záchvaty se budou skládat ze 4-6 odporových cvičení s 3-5 sériemi na cvičení, 4-6 opakováními na sérii a lineárním nárůstem intenzity v průběhu času. Stejně jako v podobných studiích RT budou použité tréninkové zátěže individuálně postupovány bezpečným a účinným způsobem, aby bylo využito progresivního přetížení/výzvy pro nervosvalový systém a vyvolalo se co největší tréninkem indukované nervosvalové adaptace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • Clinical Exercise Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní bydlení a samostatný život (bez potřeby pomoci).
  • Zájem a dostupnost pro účast na 12týdenním plánovaném programu RT v CERC, včetně předtestování a po něm.
  • Znalost angličtiny dostatečná pro hodnocení a školení.
  • Schopný dostatečně vidět a slyšet, aby se mohl účastnit RT.
  • Nepodílí se na žádném strukturovaném cvičení mimo tuto intervenci.
  • Způsobilé podstoupit MRI.
  • Odpovězte NE na všechny otázky v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q) nebo získejte lékařské potvrzení od lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • Možná demence (skóre menší nebo rovné 23 na MMSE).
  • Anamnéza známého neurologického onemocnění (např. Epilepsie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba), mozkový infarkt (např. Cévní mozková příhoda) nebo traumatické poranění mozku.
  • Anamnéza známého kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění nebo chronického onemocnění, které může ohrozit pacientovu schopnost bezpečně provádět program RT (např. onemocnění koronárních tepen, arytmie, astma vyžadující inhalátor během cvičení) nebo v současnosti nekontrolovaná hypertenze (SBP > 140 mmHg nebo DBP > 90 mmHg). Pacient může být požádán, aby poskytl potvrzení od lékaře podle uvážení studijního týmu.
  • Diabetes typu 1 nebo typu 2.
  • Změny v chronické farmakologické léčbě (např. Aspirin, statiny nebo ACE inhibitory) nebo hormonální terapie během období intervence.
  • Současná léčba městnavého srdečního selhání, anginy pectoris, nekontrolované arytmie, hluboké žilní trombózy nebo jiné kardiovaskulární příhody.
  • Infarkt myokardu, bypass koronární tepny, angioplastika nebo jiné srdeční onemocnění v posledním roce.
  • Kontraindikace proti MRI (např. kovové implantáty, klaustrofobie).
  • Vlastní hlášení pravidelné těžké RT za posledních 6 měsíců (tj. "posilovací cviky nebo zvedání závaží dostatečně těžkých, abyste nemohli provést více než 15 opakování v jedné sérii").
  • Muskuloskeletální poranění narušující schopnost provádět RT nebo zdravotní stavy, u kterých je cvičení kontraindikováno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní období
Účastníci budou sloužit jako jejich vlastní kontroly. Všechna 12týdenní kontrolní období proběhnou před intervencí RT, aby se zajistilo, že výsledky nebudou zkresleny detrainingovými účinky nebo dlouhodobými kognitivními přínosy RT. Kontrolní období, které se rovná trvání intervence, navíc umožňuje přímá statistická srovnání v rámci subjektů, zohledňující výchozí linii a rychlost stárnutí každého účastníka – tj. s věkem související pokles kognitivních funkcí a ztuhnutí tepen. Účastníci nebudou monitorováni, ale mohou být kontaktováni pro plánování.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční období
Účastníci budou provádět periodický a progresivní program RT celého těla s důrazem na rozvoj síly dolní a horní části těla. Všech 36 tréninků (3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů) se bude provádět v CERC pod dohledem specialisty na cvičení. Účastníci budou vyzváni, aby pokračovali v běžných činnostech každodenního života a stravovacích rutinách mimo program RT této studie. Protože se jedná o koncepční studii o normálním stárnutí, účastníci mohou být kontaktováni kvůli plánování, ale nebudou sledováni mimo školení.
Mezocyklus I (1.-4. týden) bude klást důraz na svalovou hypertrofii, aby se vytvořila svalová a metabolická základna pro intenzivnější trénink v pozdějších fázích. Tréninkové zápasy se budou skládat ze 4-6 odporových cviků s 2-4 sériemi na cvik a 8-10 opakováními na sérii. Mezocykly II (5.-8. týden) a III. (9.-12. týden) budou klást důraz na rozvoj síly. Tréninkové záchvaty se budou skládat ze 4-6 odporových cvičení s 3-5 sériemi na cvičení, 4-6 opakováními na sérii a lineárním nárůstem intenzity v průběhu času. Tyto parametry byly zvoleny tak, aby maximalizovaly výkon při testování maxima 4-6 opakování (RM) po zásahu, podle principu specifičnosti - tedy specifického přizpůsobení kladeným požadavkům. Používané tréninkové zátěže budou individuálně postupovány bezpečným a efektivním způsobem, za účelem využití progresivního přetížení/výzvy na nervosvalový systém a vyvolání co největších tréninkem indukovaných neuromuskulárních adaptací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve složeném skóre fluidní kognice
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
NIH Toolbox Cognition Battery
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna průtoku krve mozkem
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Magnetická rezonance značení arteriální rotace
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna vaskulární poddajnosti
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Magnetická rezonance značení arteriální rotace
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna času tepenného tranzitu
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Magnetická rezonance značení arteriální rotace
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve složeném skóre krystalizovaného poznání
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
NIH Toolbox Cognition Battery
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna celkové tělesné síly
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Vypočtené maximum 1 opakování
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
InBody
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Dvouenergetická rentgenová absorptiometrie
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna výkonu dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Stoupání po schodech Margaria
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Kardiovaskulární rizikové faktory
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Kardiovaskulární rizikové faktory
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Kardiovaskulární rizikové faktory
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna v Timed-Up-and-Go
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Funkční mobilita
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Funkční mobilita
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna celkového skóre zůstatku Y
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Funkční mobilita
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna objemu hippocampu
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
T1-vážený MP-RAGE
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
Změna objemu lézí bílé hmoty
Časové okno: Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.
T2-vážený FLAIR
Výchozí stav, po počátečním 12týdenním kontrolním období a po 12týdenním období intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS-17-00770

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit