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Entrenamiento de Resistencia y Neuroimagen (RTNI)

18 de mayo de 2022 actualizado por: Todd Schroeder

Mecanismos cerebrovasculares de mejora cognitiva después del entrenamiento de fuerza periodizado en adultos mayores

El envejecimiento tiende a comprometer la capacidad de resolver problemas, recordar detalles y procesar información. En un nivel extremo, este deterioro cognitivo normal puede interferir con la vida independiente. Debido a que la mayoría de las disfunciones cerebrales se vuelven irreversibles antes de que los pacientes muestren signos claros en la clínica, existe una necesidad apremiante de priorizar las contramedidas preventivas. El ejercicio es una estrategia prometedora para frenar o revertir estas pérdidas. Si bien la mayoría de los estudios han analizado el ejercicio de correr o andar en bicicleta, se sabe poco sobre los efectos del ejercicio de levantamiento de pesas. Además, la salud vascular está íntimamente relacionada con las capacidades cognitivas y el riesgo de accidente cerebrovascular, lo que la convierte en un objetivo principal de intervención. Estudios previos de levantamiento de pesas sugieren que los vasos sanguíneos en el cerebro son un sitio probable de adaptación.

El objetivo de esta investigación es comprender cómo el ejercicio de levantamiento de pesas mejora la función cognitiva en adultos mayores. Específicamente, la contribución de los cambios en los vasos sanguíneos del cerebro después de 12 semanas de ejercicio de levantamiento de pesas 3 días a la semana. Estas mejoras vasculares pueden proporcionar el vínculo entre la salud física y cognitiva, al mismo tiempo que reducen el riesgo de enfermedad cardiovascular y accidente cerebrovascular. Para determinar esto, se utilizarán técnicas avanzadas de imágenes cerebrales para medir los cambios en el flujo/volumen sanguíneo en el cerebro de forma no invasiva. Capacidad física (es decir, fuerza), composición corporal (es decir, la masa magra, la masa grasa) y los marcadores sanguíneos también se evaluarán utilizando protocolos estándar, y cada una de estas variables se evaluará para determinar su relación con las funciones cognitivas.

Comprender cómo el ejercicio de levantamiento de pesas mejora la función cognitiva apoyará el desarrollo de tratamientos integrales dirigidos a la salud general del cerebro. Sin curas actuales para la demencia, esta información será vital en la prescripción de ejercicio para las necesidades específicas de los pacientes para reducir el riesgo de demencia y accidente cerebrovascular. Además, la promesa de las terapias de ejercicio se extiende más allá de la enfermedad objetivo y tiene más beneficios para el bienestar de los participantes. Este tipo de tratamientos impactan positivamente en los procesos fundamentales de envejecimiento y, por lo tanto, reducen el riesgo de mortalidad por todas las causas. Incluso con beneficios moderados para una enfermedad específica como la demencia, el impacto global en la atención médica sería sustancial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ejercicio es una estrategia prometedora para retrasar o prevenir la progresión del deterioro cognitivo y la demencia. Si bien el entrenamiento de resistencia (RT) es una forma popular de ejercicio recomendada para los adultos mayores por su supuesta función en la protección contra la sarcopenia, sus efectos sobre la salud del cerebro no se han estudiado tan bien. Estudios previos de RT que involucran protocolos tradicionales destacan beneficios sólidos y duraderos para la cognición fluida. Por el contrario, se sabe poco sobre los efectos de la EF de alta intensidad con técnicas de periodización avanzadas. Dichos protocolos pueden producir mejoras similares en duraciones más cortas, mejorando así la utilidad clínica. Además, los mecanismos de mejora cognitiva inducida por RT no se conocen bien. Definir los procesos neurales y fisiológicos dominantes que subyacen a estos efectos protectores es esencial para explicar la variación en las respuestas cognitivas y diseñar estrategias de tratamiento óptimas para la población que envejece.

La efectividad de las intervenciones de RT para la salud cognitiva probablemente depende de maximizar las ganancias en la fuerza muscular. Por lo tanto, los investigadores aplicarán principios de fuerza y ​​acondicionamiento y técnicas avanzadas de neuroimagen a una intervención de RT periodizada de 12 semanas para determinar las contribuciones neuroprotectoras. La función cerebrovascular (CV) es un componente importante de la salud del cerebro y un mecanismo principal de mejora cognitiva después del entrenamiento aeróbico. Sin embargo, no se ha determinado el potencial de la RT para influir en estas vías. Este estudio probará y ampliará la evidencia transversal anterior que vincula la RT con la función CV. Además, se ha demostrado que las intervenciones de RT mejoran la función vascular sistémica y la cognición de forma independiente. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que el RT mejora la función cognitiva a través de la fuerza muscular y las adaptaciones CV. El objetivo general de esta propuesta es investigar los cambios en la cognición y la función CV en 23 adultos mayores sanos de 60 a 80 años de edad, sirviendo como sus propios controles, y explorar los mecanismos que median estos efectos. Para abordar este objetivo, los investigadores proponen los siguientes objetivos:

Objetivo 1: determinar si 12 semanas de RT periodizada mejoran la cognición fluida en adultos mayores. Se administrará la batería de cognición NIH Toolbox® para evaluar los cambios en la función ejecutiva, la atención, la memoria episódica, la velocidad de procesamiento, la memoria de trabajo y el lenguaje. Se calcularán puntuaciones compuestas para la función cognitiva fluida, cristalizada y global.

Hipótesis: un programa de RT periodizado de 12 semanas diseñado específicamente para maximizar las ganancias de fuerza mejora la cognición fluida en adultos mayores sanos.

Objetivo 2: Evaluar los efectos de la RT periodizada sobre la función CV en adultos mayores. Se utilizarán técnicas de resonancia magnética con marcado de espín arterial (ASL) para evaluar los cambios en la función CV mediante la cuantificación de los efectos sobre el flujo sanguíneo cerebral en reposo, la distensibilidad vascular intracraneal y el tiempo de tránsito arterial. Se realizarán análisis de mediación para determinar los efectos mediadores de la función CV sobre la cognición.

Hipótesis: la EF de alta intensidad puede mejorar la función CV en adultos mayores sanos.

Objetivo 3: Explorar las asociaciones entre las adaptaciones del cerebro y los posibles mecanismos de beneficio, incluidos: 1) la capacidad física (p. fuerza muscular), composición corporal y movilidad funcional; 2) marcadores sanguíneos putativos de la plasticidad cerebral inducida por el ejercicio; 3) factores de riesgo cardiovascular; y 4) morfometría cerebral y actividad cerebral en estado de reposo. Se analizarán los cambios significativos para la mediación de la función cognitiva para identificar las principales vías que subyacen a los efectos protectores de la RT.

Para la practicidad de este estudio, los participantes servirán como sus propios controles. Todos los períodos de control se llevarán a cabo antes de la intervención de RT para garantizar que los resultados no se confundan con los efectos de desentrenamiento o los beneficios cognitivos a largo plazo de la RT. Todos los participantes se someterán a pruebas al inicio, antes de la intervención y después de la intervención. La batería de cognición NIH Toolbox proporcionará un conjunto estándar de herramientas de evaluación integrales. Se utilizarán tres versiones de prueba para reducir los efectos de la práctica. Durante las exploraciones de MRI, se utilizarán técnicas de ASL para evaluar la función CV y ​​se utilizarán secuencias estándar para MRI estructural (p. FLAIR potenciado en T2 y MP-RAGE potenciado en T1), resonancia magnética funcional en estado de reposo (rfMRI) e imágenes de tensor de difusión (DTI). Los resultados físicos se evaluarán utilizando procedimientos de prueba estándar en la investigación de la fisiología del ejercicio, incluida la presión arterial, la composición corporal, la función física, la fuerza muscular y el VO2max estimado. Se administrarán cuestionarios validados de calidad de vida, actividad física, calidad del sueño y apoyo interpersonal.

Los participantes realizarán un programa de entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo periodizado y progresivo que enfatizará el desarrollo de la fuerza de la parte inferior y superior del cuerpo. Las 36 sesiones de entrenamiento (3 días a la semana durante 12 semanas) se realizarán en el CERC, supervisadas por un especialista en ejercicios. El Mesociclo I (semanas 1-4) enfatizará la hipertrofia muscular para desarrollar una base muscular y metabólica para un entrenamiento más intenso en fases posteriores. Los combates de entrenamiento consistirán en 4-6 ejercicios de resistencia con 2-4 series por ejercicio y 8-10 repeticiones por serie. Los mesociclos II (semanas 5 a 8) y III (semanas 9 a 12) enfatizarán el desarrollo de la fuerza. Los turnos de entrenamiento consistirán en 4 a 6 ejercicios de resistencia con 3 a 5 series por ejercicio, 4 a 6 repeticiones por serie y aumentos lineales de intensidad a lo largo del tiempo. Al igual que en estudios de RT similares, las cargas de entrenamiento utilizadas progresarán individualmente de manera segura y efectiva para emplear una sobrecarga/desafío progresivo al sistema neuromuscular y provocar las mayores adaptaciones neuromusculares inducidas por el entrenamiento posibles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Clinical Exercise Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivienda comunitaria y vida independiente (sin necesidad de asistencia).
  • Interés y disponibilidad para participar en un programa de RT planificado de 12 semanas en el CERC, incluidas las pruebas previas y posteriores.
  • Competencia en inglés suficiente para evaluación y capacitación.
  • Capaz de ver y oír lo suficiente para participar en RT.
  • No participar en ningún entrenamiento de ejercicio estructurado fuera de esta intervención.
  • Elegible para someterse a resonancia magnética.
  • Responda NO a todas las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) o reciba la autorización médica de un médico.

Criterio de exclusión:

  • Posible Demencia (puntaje menor o igual a 23 en MMSE).
  • Antecedentes de enfermedad neurológica conocida (p. epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer), infarto cerebral (p. Accidente cerebrovascular) o lesión cerebral traumática.
  • Antecedentes de enfermedades cardiovasculares o metabólicas conocidas o enfermedades crónicas que pueden comprometer la capacidad del paciente para realizar el programa de RT de forma segura (p. enfermedad de las arterias coronarias, arritmia, asma que requiere un inhalador durante el ejercicio), o hipertensión actualmente no controlada (PAS > 140 mmHg o PAD > 90 mmHg). Es posible que se le solicite al paciente que proporcione la autorización de un médico a discreción del equipo del estudio.
  • Diabetes tipo 1 o tipo 2.
  • Cambios en el tratamiento farmacológico crónico (p. aspirina, estatinas o inhibidores de la ECA) o terapia hormonal durante el período de intervención.
  • Tratamiento actual para insuficiencia cardíaca congestiva, angina, arritmia no controlada, TVP u otro evento cardiovascular.
  • Infarto de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria, angioplastia u otra afección cardíaca en el último año.
  • Contraindicaciones contra la resonancia magnética (p. implantes metálicos, claustrofobia).
  • Autoinforme de RT intenso regular en los últimos 6 meses (es decir, "ejercicios de fortalecimiento o levantamiento de pesas lo suficientemente pesadas como para no poder realizar más de 15 repeticiones en una serie").
  • Lesiones musculoesqueléticas que interfieren con la capacidad de realizar RT o condiciones médicas para las cuales el ejercicio está contraindicado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Período de control
Los participantes servirán como sus propios controles. Todos los períodos de control de 12 semanas se llevarán a cabo antes de la intervención de RT para garantizar que los resultados no se confundan con los efectos de desentrenamiento o los beneficios cognitivos a largo plazo de la RT. Además, un período de control de duración igual a la intervención permite comparaciones estadísticas directas dentro de los sujetos, teniendo en cuenta la línea de base y la tasa de envejecimiento de cada participante, es decir, el deterioro cognitivo asociado con la edad y la rigidez arterial. Los participantes no serán monitoreados, pero pueden ser contactados para programar.
EXPERIMENTAL: Período de intervención
Los participantes realizarán un programa de RT de cuerpo completo periodizado y progresivo que enfatizará el desarrollo de la fuerza de la parte inferior y superior del cuerpo. Las 36 sesiones de entrenamiento (3 días a la semana durante 12 semanas) se realizarán en el CERC, supervisadas por un especialista en ejercicios. Se alentará a los participantes a continuar con las actividades normales de la vida diaria y las rutinas de alimentación fuera del programa de RT del presente estudio. Debido a que este es un estudio de prueba de concepto sobre el envejecimiento normal, se puede contactar a los participantes para programarlos, pero no se los supervisará fuera de la capacitación.
El Mesociclo I (semanas 1-4) enfatizará la hipertrofia muscular para desarrollar una base muscular y metabólica para un entrenamiento más intenso en fases posteriores. Los combates de entrenamiento consistirán en 4-6 ejercicios de resistencia con 2-4 series por ejercicio y 8-10 repeticiones por serie. Los mesociclos II (semanas 5 a 8) y III (semanas 9 a 12) enfatizarán el desarrollo de la fuerza. Los turnos de entrenamiento consistirán en 4 a 6 ejercicios de resistencia con 3 a 5 series por ejercicio, 4 a 6 repeticiones por serie y aumentos lineales de intensidad a lo largo del tiempo. Estos parámetros se eligieron para maximizar el rendimiento en 4-6 repeticiones máximas (RM) de prueba después de la intervención, de acuerdo con el principio de especificidad, es decir, adaptación específica a las demandas impuestas. Las cargas de entrenamiento utilizadas se progresarán individualmente de manera segura y efectiva. con el fin de emplear una sobrecarga/desafío progresivo al sistema neuromuscular y provocar las mayores adaptaciones neuromusculares inducidas por el entrenamiento posibles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación compuesta de cognición fluida
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Batería de cognición NIH Toolbox
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Imágenes por resonancia magnética de etiquetado de giro arterial
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en la distensibilidad vascular
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Imágenes por resonancia magnética de etiquetado de giro arterial
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en el tiempo de tránsito arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Imágenes por resonancia magnética de etiquetado de giro arterial
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación compuesta de cognición cristalizada
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Batería de cognición NIH Toolbox
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en la fuerza corporal total
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Máximo calculado de 1 repetición
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
En cuerpo
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Absorciometría dual de rayos X
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en la potencia de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Subir la escalera Margaria
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Factores de riesgo cardiovascular
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Factores de riesgo cardiovascular
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Factores de riesgo cardiovascular
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en Timed-Up-and-Go
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Movilidad Funcional
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Movilidad Funcional
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en el puntaje total de Y-Balance
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Movilidad Funcional
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en el volumen del hipocampo
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
MP-RAGE ponderado en T1
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
Cambio en el volumen de lesión de sustancia blanca
Periodo de tiempo: Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.
FLAIR potenciado en T2
Línea de base, después del período de control inicial de 12 semanas y después del período de intervención de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-17-00770

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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