- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03982550
Entraînement en résistance et neuroimagerie (RTNI)
Mécanismes cérébrovasculaires de l'amélioration cognitive après un entraînement de résistance périodique chez les personnes âgées
Le vieillissement a tendance à compromettre la capacité de résoudre des problèmes, de se souvenir des détails et de traiter l'information. Au niveau extrême, ce déclin cognitif normal peut interférer avec une vie indépendante. Étant donné que la plupart des dysfonctionnements cérébraux deviennent irréversibles avant que les patients ne montrent des signes clairs à la clinique, il est urgent de donner la priorité aux contre-mesures préventives. L'exercice est une stratégie prometteuse pour ralentir ou inverser ces pertes. Alors que la plupart des études ont porté sur la course à pied ou le cyclisme, on sait peu de choses sur les effets de l'exercice d'haltérophilie. De plus, la santé vasculaire est intimement liée aux capacités cognitives et au risque d'AVC, ce qui en fait une cible principale d'intervention. Des études antérieures sur l'haltérophilie suggèrent que les vaisseaux sanguins dans le cerveau sont un site d'adaptation probable.
L'objectif de cette recherche est de comprendre comment l'exercice d'haltérophilie améliore la fonction cognitive chez les personnes âgées. Plus précisément, la contribution des modifications des vaisseaux sanguins dans le cerveau après 12 semaines d'exercices d'haltérophilie 3 jours par semaine. Ces améliorations vasculaires peuvent fournir le lien entre la santé physique et cognitive, tout en réduisant simultanément le risque de maladie cardiovasculaire et d'accident vasculaire cérébral. Pour déterminer cela, des techniques avancées d'imagerie cérébrale seront utilisées pour mesurer les changements de débit/volume sanguin dans le cerveau de manière non invasive. Capacité physique (c.-à-d. force), la composition corporelle (c.-à-d. masse maigre, masse grasse), et des marqueurs sanguins seront également évalués à l'aide de protocoles standards, et chacune de ces variables sera testée pour sa relation avec les fonctions cognitives.
Comprendre comment l'exercice d'haltérophilie améliore la fonction cognitive soutiendra le développement de traitements complets ciblant la santé globale du cerveau. En l'absence de remèdes actuels contre la démence, ces informations seront essentielles pour prescrire des exercices adaptés aux besoins spécifiques des patients afin de réduire le risque de démence et d'accident vasculaire cérébral. De plus, la promesse des thérapies par l'exercice s'étend au-delà de la maladie cible, ayant d'autres avantages pour le bien-être des participants. Ces types de traitements ont un impact positif sur les processus fondamentaux du vieillissement et réduisent ainsi le risque de mortalité toutes causes confondues. Même avec des avantages modérés pour une maladie spécifique comme la démence, l'impact global sur les soins de santé serait substantiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exercice est une stratégie prometteuse pour ralentir ou prévenir la progression du déclin cognitif et de la démence. Bien que l'entraînement en résistance (RT) soit une forme d'exercice populaire recommandée aux personnes âgées pour son rôle présumé dans la protection contre la sarcopénie, ses effets sur la santé du cerveau ont été moins bien étudiés. Des études antérieures sur la RT impliquant des protocoles traditionnels mettent en évidence des avantages solides et durables pour la cognition fluide. En revanche, on sait peu de choses sur les effets de la RT à haute intensité avec des techniques de périodisation avancées. De tels protocoles peuvent produire des améliorations similaires dans des durées plus courtes, améliorant ainsi l'utilité clinique. De plus, les mécanismes de l'amélioration cognitive induite par la RT ne sont pas bien compris. Définir les processus neuronaux et physiologiques dominants qui sous-tendent ces effets protecteurs est essentiel pour expliquer la variance des réponses cognitives et pour concevoir des stratégies de traitement optimales pour la population vieillissante.
L'efficacité des interventions de radiothérapie pour la santé cognitive dépend probablement de la maximisation des gains de force musculaire. Par conséquent, les chercheurs appliqueront les principes de force et de conditionnement et des techniques de neuroimagerie avancées à une intervention de RT périodisée de 12 semaines pour déterminer les contributions neuroprotectrices. La fonction cérébrovasculaire (CV) est une composante majeure de la santé du cerveau et un mécanisme principal d'amélioration cognitive après un entraînement aérobie. Cependant, le potentiel de la RT à influencer ces voies n'a pas été déterminé. Cette étude testera et étendra les preuves transversales antérieures reliant la RT à la fonction CV. De plus, il a été démontré que les interventions de RT améliorent indépendamment la fonction vasculaire systémique et la cognition. Ainsi, les chercheurs émettent l'hypothèse que la RT améliore la fonction cognitive grâce à la force musculaire et aux adaptations CV. L'objectif global de cette proposition est d'étudier les changements dans la cognition et la fonction CV chez 23 personnes âgées en bonne santé âgées de 60 à 80 ans, servant de leurs propres témoins, et d'explorer les mécanismes qui interviennent dans ces effets. Pour répondre à cet objectif, les chercheurs proposent les objectifs suivants :
Objectif 1 : Déterminer si 12 semaines de RT périodisée améliorent la cognition liquidienne chez les personnes âgées. La batterie cognitive NIH Toolbox® sera administrée pour évaluer les changements dans la fonction exécutive, l'attention, la mémoire épisodique, la vitesse de traitement, la mémoire de travail et le langage. Des scores composites seront calculés pour les fonctions cognitives fluides, cristallisées et globales.
Hypothèse : Un programme de RT périodisé de 12 semaines conçu spécifiquement pour maximiser les gains de force améliore la cognition des fluides chez les personnes âgées en bonne santé.
Objectif 2 : Évaluer les effets de la RT périodisée sur la fonction CV chez les personnes âgées. Des techniques d'IRM de marquage de spin artériel (ASL) seront utilisées pour évaluer les changements dans la fonction CV en quantifiant les effets sur le débit sanguin cérébral au repos, la compliance vasculaire intracrânienne et le temps de transit artériel. Des analyses de médiation seront effectuées pour déterminer les effets médiateurs de la fonction CV sur la cognition.
Hypothèse : La RT à haute intensité peut améliorer la fonction CV chez les personnes âgées en bonne santé.
Objectif 3 : Explorer les associations entre les adaptations cérébrales et les mécanismes potentiels de bénéfice, y compris : 1) la capacité physique (par ex. force musculaire), la composition corporelle et la mobilité fonctionnelle ; 2) des marqueurs sanguins putatifs de la plasticité cérébrale induite par l'exercice ; 3) facteurs de risque cardiovasculaires ; et 4) la morphométrie cérébrale et l'activité cérébrale à l'état de repos. Les changements significatifs seront analysés pour la médiation de la fonction cognitive afin d'identifier les principales voies qui sous-tendent les effets protecteurs de la RT.
Pour l'aspect pratique de cette étude, les participants serviront de leurs propres contrôles. Toutes les périodes de contrôle auront lieu avant l'intervention de RT pour s'assurer que les résultats ne sont pas faussés par des effets de désentraînement ou des avantages cognitifs à long terme de la RT. Tous les participants subiront des tests au départ, avant l'intervention et après l'intervention. La NIH Toolbox Cognition Battery fournira un ensemble standard d'outils d'évaluation complets. Trois versions de test seront utilisées pour réduire les effets de la pratique. Au cours des examens IRM, des techniques ASL seront utilisées pour évaluer la fonction CV et des séquences standard seront utilisées pour l'IRM structurelle (par ex. FLAIR pondéré en T2 et MP-RAGE pondéré en T1), IRM fonctionnelle à l'état de repos (rfMRI) et imagerie du tenseur de diffusion (DTI). Les résultats physiques seront évalués à l'aide de procédures de test standard dans la recherche sur la physiologie de l'exercice, y compris la pression artérielle, la composition corporelle, la fonction physique, la force musculaire et la VO2max estimée. Des questionnaires validés sur la qualité de vie, l'activité physique, la qualité du sommeil et le soutien interpersonnel seront administrés.
Les participants effectueront un programme d'entraînement de résistance périodisé et progressif de tout le corps mettant l'accent sur le développement de la force du bas et du haut du corps. Les 36 séances d'entraînement (3 jours par semaine pendant 12 semaines) seront effectuées au CERC, supervisées par un spécialiste de l'exercice. Le mésocycle I (semaines 1 à 4) mettra l'accent sur l'hypertrophie musculaire pour développer une base musculaire et métabolique pour un entraînement plus intense dans les phases ultérieures. Les séances d'entraînement consisteront en 4 à 6 exercices de résistance avec 2 à 4 séries par exercice et 8 à 10 répétitions par série. Les mésocycles II (semaines 5 à 8) et III (semaines 9 à 12) mettront l'accent sur le développement de la force. Les séances d'entraînement consisteront en 4 à 6 exercices de résistance avec 3 à 5 séries par exercice, 4 à 6 répétitions par série et des augmentations linéaires de l'intensité au fil du temps. Comme dans des études RT similaires, les charges d'entraînement utilisées seront individuellement progressées de manière sûre et efficace afin d'employer une surcharge/un défi progressif du système neuromusculaire et de susciter les plus grandes adaptations neuromusculaires induites par l'entraînement possibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- Clinical Exercise Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Logement communautaire et vie autonome (sans besoin d'assistance).
- Intérêt et disponibilité pour participer à un programme de RT planifié de 12 semaines au CERC, y compris les pré- et post-tests.
- Compétence en anglais suffisante pour l'évaluation et la formation.
- Capable de voir et d'entendre suffisamment pour participer à la RT.
- Ne participe à aucun entraînement physique structuré en dehors de cette intervention.
- Admissible à subir une IRM.
- Répondez NON à toutes les questions du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) ou recevez une autorisation médicale d'un médecin.
Critère d'exclusion:
- Démence possible (score inférieur ou égal à 23 au MMSE).
- Antécédents de maladie neurologique connue (par ex. épilepsie, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer), infarctus cérébral (par ex. accident vasculaire cérébral), ou une lésion cérébrale traumatique.
- Antécédents de maladie cardiovasculaire ou métabolique connue ou de maladie chronique pouvant compromettre la capacité du patient à exécuter en toute sécurité le programme de RT (par ex. maladie coronarienne, arythmie, asthme nécessitant un inhalateur pendant l'effort), ou hypertension actuellement non contrôlée (PAS > 140 mmHg ou PAD > 90 mmHg). Le patient peut être tenu de fournir l'autorisation d'un médecin à la discrétion de l'équipe d'étude.
- Diabète de type 1 ou de type 2.
- Modifications du traitement pharmacologique chronique (par ex. Aspirine, statines ou inhibiteurs de l'ECA) ou hormonothérapie pendant la période d'intervention.
- Traitement actuel de l'insuffisance cardiaque congestive, de l'angine de poitrine, de l'arythmie non contrôlée, de la TVP ou d'un autre événement cardiovasculaire.
- Infarctus du myocarde, pontage aortocoronarien, angioplastie ou autre affection cardiaque au cours de la dernière année.
- Contre-indications à l'IRM (par ex. implants métalliques, claustrophobie).
- Autodéclarer une RT lourde régulière au cours des 6 derniers mois (c.-à-d. "des exercices de renforcement ou de levage de poids suffisamment lourds pour que vous ne puissiez pas effectuer plus de 15 répétitions en une seule série").
- Blessures musculo-squelettiques interférant avec la capacité d'effectuer la RT ou conditions médicales pour lesquelles l'exercice est contre-indiqué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Période de contrôle
Les participants serviront de leurs propres témoins.
Toutes les périodes de contrôle de 12 semaines auront lieu avant l'intervention de RT pour s'assurer que les résultats ne sont pas faussés par des effets de désentraînement ou des avantages cognitifs à long terme de la RT.
De plus, une période de contrôle d'une durée égale à l'intervention permet des comparaisons statistiques intra-sujets directes, en tenant compte de la ligne de base et du taux de vieillissement de chaque participant - c'est-à-dire le déclin cognitif et le raidissement artériel associés à l'âge.
Les participants ne seront pas surveillés, mais pourront être contactés pour la programmation.
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EXPÉRIMENTAL: Période d'intervention
Les participants effectueront un programme de RT périodisé et progressif pour tout le corps, mettant l'accent sur le développement de la force du bas et du haut du corps.
Les 36 séances d'entraînement (3 jours par semaine pendant 12 semaines) seront effectuées au CERC, supervisées par un spécialiste de l'exercice.
Les participants seront encouragés à poursuivre les activités normales de la vie quotidienne et les habitudes alimentaires en dehors du programme de RT de la présente étude.
Comme il s'agit d'une étude de validation de concept sur le vieillissement normal, les participants peuvent être contactés pour la planification, mais ne seront pas suivis en dehors de la formation.
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Le mésocycle I (semaines 1 à 4) mettra l'accent sur l'hypertrophie musculaire pour développer une base musculaire et métabolique pour un entraînement plus intense dans les phases ultérieures.
Les séances d'entraînement consisteront en 4 à 6 exercices de résistance avec 2 à 4 séries par exercice et 8 à 10 répétitions par série.
Les mésocycles II (semaines 5 à 8) et III (semaines 9 à 12) mettront l'accent sur le développement de la force.
Les séances d'entraînement consisteront en 4 à 6 exercices de résistance avec 3 à 5 séries par exercice, 4 à 6 répétitions par série et des augmentations linéaires de l'intensité au fil du temps.
Ces paramètres ont été choisis pour maximiser les performances sur 4-6 répétitions maximales (RM) post-intervention, selon le principe de spécificité - c'est-à-dire l'adaptation spécifique aux exigences imposées. Les charges d'entraînement utilisées seront individuellement progressées de manière sûre et efficace, afin d'employer une surcharge/un défi progressif au système neuromusculaire et d'obtenir les plus grandes adaptations neuromusculaires induites par l'entraînement possibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score composite de la cognition fluide
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Batterie cognitive de la boîte à outils NIH
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Modification du flux sanguin cérébral
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Marquage du spin artériel Imagerie par résonance magnétique
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Modification de la compliance vasculaire
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Marquage du spin artériel Imagerie par résonance magnétique
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Modification du temps de transit artériel
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Marquage du spin artériel Imagerie par résonance magnétique
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score composite de la cognition cristallisée
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Batterie cognitive de la boîte à outils NIH
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement de la force corporelle totale
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Calculé 1 répétition maximum
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement de poids corporel
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Dans le corps
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Absorptiométrie à rayons X bi-énergie
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Modification de la puissance des membres inférieurs
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Montée d'escalier de Margaria
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Facteurs de risque cardiovasculaire
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement de la pression artérielle diastolique
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Facteurs de risque cardiovasculaire
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Facteurs de risque cardiovasculaire
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement de Timed-Up-and-Go
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Mobilité fonctionnelle
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement de vitesse de marche
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Mobilité fonctionnelle
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Changement du score total du solde Y
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Mobilité fonctionnelle
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Modification du volume de l'hippocampe
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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MP-RAGE pondéré en T1
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Modification du volume de la lésion de la substance blanche
Délai: Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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FLAIR en pondération T2
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Au départ, après la période de contrôle initiale de 12 semaines et après la période d'intervention de 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-17-00770
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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