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Widerstandstraining und Neuroimaging (RTNI)

18. Mai 2022 aktualisiert von: Todd Schroeder

Zerebrovaskuläre Mechanismen der kognitiven Verbesserung nach periodisiertem Widerstandstraining bei älteren Erwachsenen

Das Altern beeinträchtigt tendenziell die Fähigkeit, Probleme zu lösen, sich an Details zu erinnern und Informationen zu verarbeiten. Auf der extremen Ebene kann dieser normale kognitive Rückgang das unabhängige Leben beeinträchtigen. Da die meisten Hirnfunktionsstörungen irreversibel werden, bevor die Patienten in der Klinik deutliche Anzeichen zeigen, besteht ein dringender Bedarf, präventiven Gegenmaßnahmen Vorrang einzuräumen. Übung ist eine vielversprechende Strategie, um diese Verluste zu verlangsamen oder umzukehren. Während sich die meisten Studien mit Lauf- oder Fahrradtraining befasst haben, ist wenig über die Auswirkungen von Gewichtheben bekannt. Darüber hinaus ist die Gefäßgesundheit eng mit kognitiven Fähigkeiten und dem Schlaganfallrisiko verbunden, was sie zu einem primären Ziel für Interventionen macht. Frühere Studien zum Gewichtheben deuten darauf hin, dass Blutgefäße im Gehirn ein wahrscheinlicher Ort der Anpassung sind.

Das Ziel dieser Forschung ist es zu verstehen, wie Krafttraining die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen verbessert. Insbesondere der Beitrag der Blutgefäßveränderungen im Gehirn nach 12 Wochen Gewichtheben an 3 Tagen pro Woche. Diese vaskulären Verbesserungen können die Verbindung zwischen körperlicher und kognitiver Gesundheit herstellen und gleichzeitig das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schlaganfällen verringern. Um dies zu bestimmen, werden fortschrittliche bildgebende Verfahren des Gehirns verwendet, um Änderungen des Blutflusses/Volumens im Gehirn nicht-invasiv zu messen. Körperliche Leistungsfähigkeit (d.h. Kraft), Körperzusammensetzung (d.h. Magermasse, Fettmasse) und Blutmarker werden ebenfalls unter Verwendung von Standardprotokollen bewertet, und jede dieser Variablen wird auf ihre Beziehung zu kognitiven Funktionen getestet.

Das Verständnis, wie Krafttraining die kognitive Funktion verbessert, wird die Entwicklung umfassender Behandlungen unterstützen, die auf die allgemeine Gesundheit des Gehirns abzielen. Da es derzeit keine Heilmittel für Demenz gibt, werden diese Informationen für die Verschreibung von Übungen für spezifische Patientenbedürfnisse zur Verringerung des Demenz- und Schlaganfallrisikos von entscheidender Bedeutung sein. Darüber hinaus erstreckt sich das Versprechen von Bewegungstherapien über die Zielkrankheit hinaus und hat weitere Vorteile für das Wohlbefinden der Teilnehmer. Diese Arten von Behandlungen wirken sich positiv auf grundlegende Alterungsprozesse aus und verringern so das Risiko einer Gesamtmortalität. Selbst bei moderaten Vorteilen für eine bestimmte Krankheit wie Demenz wären die globalen Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung erheblich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bewegung ist eine vielversprechende Strategie, um das Fortschreiten des kognitiven Verfalls und der Demenz zu verlangsamen oder zu verhindern. Während Widerstandstraining (RT) eine beliebte Trainingsform ist, die für ältere Erwachsene wegen ihrer mutmaßlichen Rolle beim Schutz vor Sarkopenie empfohlen wird, wurden ihre Auswirkungen auf die Gesundheit des Gehirns weniger gut untersucht. Frühere RT-Studien mit traditionellen Protokollen heben robuste und dauerhafte Vorteile für die Flüssigkeitserkennung hervor. Im Gegensatz dazu ist wenig über die Auswirkungen von hochintensiver RT mit fortgeschrittenen Periodisierungstechniken bekannt. Solche Protokolle können ähnliche Verbesserungen in kürzerer Zeitdauer hervorrufen und somit den klinischen Nutzen verbessern. Darüber hinaus sind die Mechanismen der RT-induzierten kognitiven Verbesserung nicht gut verstanden. Die Definition der dominanten neuronalen und physiologischen Prozesse, die diesen Schutzeffekten zugrunde liegen, ist wesentlich, um die Varianz der kognitiven Reaktionen zu erklären und optimale Behandlungsstrategien für die alternde Bevölkerung zu entwickeln.

Die Wirksamkeit von RT-Interventionen für die kognitive Gesundheit hängt wahrscheinlich von der Maximierung der Zuwächse an Muskelkraft ab. Daher werden die Forscher Kraft- und Konditionsprinzipien und fortschrittliche bildgebende Verfahren auf eine 12-wöchige periodisierte RT-Intervention anwenden, um die neuroprotektiven Beiträge zu bestimmen. Die zerebrovaskuläre (CV) Funktion ist eine Hauptkomponente der Gehirngesundheit und ein primärer Mechanismus der kognitiven Verbesserung nach aerobem Training. Das Potenzial von RT, diese Signalwege zu beeinflussen, wurde jedoch nicht bestimmt. Diese Studie wird frühere Querschnittsnachweise testen und erweitern, die RT mit CV-Funktion verknüpfen. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass RT-Interventionen die systemische Gefäßfunktion und Kognition unabhängig voneinander verbessern. Daher stellen die Forscher die Hypothese auf, dass RT die kognitive Funktion durch Muskelkraft und CV-Anpassungen verbessert. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, Veränderungen der Kognition und der CV-Funktion bei 23 gesunden älteren Erwachsenen im Alter von 60 bis 80 Jahren zu untersuchen, die als ihre eigenen Kontrollpersonen dienen, und die Mechanismen zu untersuchen, die diese Effekte vermitteln. Um dieses Ziel zu erreichen, schlagen die Ermittler folgende Ziele vor:

Ziel 1: Bestimmung, ob eine 12-wöchige periodisierte RT die Flüssigkeitswahrnehmung bei älteren Erwachsenen verbessert. Die NIH Toolbox® Cognition Battery wird verabreicht, um Veränderungen in der Exekutivfunktion, der Aufmerksamkeit, dem episodischen Gedächtnis, der Verarbeitungsgeschwindigkeit, dem Arbeitsgedächtnis und der Sprache zu bewerten. Zusammengesetzte Werte werden für flüssige, kristallisierte und globale kognitive Funktionen berechnet.

Hypothese: Ein 12-wöchiges periodisiertes RT-Programm, das speziell zur Maximierung des Kraftzuwachses entwickelt wurde, verbessert die Flüssigkeitswahrnehmung bei gesunden älteren Erwachsenen.

Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen von periodisierter RT auf die kardiovaskuläre Funktion bei älteren Erwachsenen. MRT-Techniken mit Arterial Spin Labeling (ASL) werden verwendet, um Änderungen in der CV-Funktion zu bewerten, indem die Auswirkungen auf den zerebralen Blutfluss im Ruhezustand, die intrakranielle vaskuläre Compliance und die arterielle Transitzeit quantifiziert werden. Mediationsanalysen werden durchgeführt, um die vermittelnden Wirkungen der CV-Funktion auf die Kognition zu bestimmen.

Hypothese: Hochintensive RT kann die kardiovaskuläre Funktion bei gesunden älteren Erwachsenen verbessern.

Ziel 3: Untersuchung von Zusammenhängen zwischen Anpassungen des Gehirns und potenziellen Vorteilsmechanismen, einschließlich: 1) körperlicher Leistungsfähigkeit (z. B. Muskelkraft), Körperzusammensetzung und funktionelle Mobilität; 2) mutmaßliche Blutmarker für belastungsinduzierte Plastizität des Gehirns; 3) kardiovaskuläre Risikofaktoren; und 4) Gehirnmorphometrie und Gehirnaktivität im Ruhezustand. Signifikante Veränderungen werden für die Vermittlung der kognitiven Funktion analysiert, um die Hauptwege zu identifizieren, die den schützenden Wirkungen von RT zugrunde liegen.

Für die Praktikabilität dieser Studie dienen die Teilnehmer als ihre eigenen Kontrollen. Alle Kontrollperioden finden vor der RT-Intervention statt, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse nicht durch Detrainingseffekte oder langfristige kognitive Vorteile von RT verfälscht werden. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, vor und nach der Intervention getestet. Die NIH Toolbox Cognition Battery wird einen Standardsatz umfassender Bewertungsinstrumente bereitstellen. Drei Testversionen werden verwendet, um Übungseffekte zu reduzieren. Während MRT-Scans werden ASL-Techniken verwendet, um die CV-Funktion zu beurteilen, und Standardsequenzen werden für die strukturelle MRT verwendet (z. T2-gewichtetes FLAIR und T1-gewichtetes MP-RAGE), Ruhezustands-Funktions-MRT (rfMRI) und Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI). Die körperlichen Ergebnisse werden anhand von Standardtestverfahren in der Sportphysiologieforschung bewertet, darunter Blutdruck, Körperzusammensetzung, körperliche Funktion, Muskelstärke und geschätzte VO2max. Validierte Fragebögen zu Lebensqualität, körperlicher Aktivität, Schlafqualität und zwischenmenschlicher Unterstützung werden verabreicht.

Die Teilnehmer führen ein periodisiertes und progressives Ganzkörper-Widerstandstrainingsprogramm durch, bei dem die Entwicklung der Unter- und Oberkörperkraft betont wird. Alle 36 Trainingseinheiten (3 Tage pro Woche für 12 Wochen) werden im CERC durchgeführt und von einem Übungsspezialisten überwacht. Mesozyklus I (Wochen 1-4) wird die Muskelhypertrophie betonen, um eine muskuläre und metabolische Basis für ein intensiveres Training in späteren Phasen zu entwickeln. Trainingskämpfe bestehen aus 4-6 Widerstandsübungen mit 2-4 Sätzen pro Übung und 8-10 Wiederholungen pro Satz. Die Mesozyklen II (Wochen 5-8) und III (Wochen 9-12) betonen die Kraftentwicklung. Trainingskämpfe bestehen aus 4-6 Widerstandsübungen mit 3-5 Sätzen pro Übung, 4-6 Wiederholungen pro Satz und linearer Steigerung der Intensität im Laufe der Zeit. Wie in ähnlichen RT-Studien werden die verwendeten Trainingslasten auf sichere und effektive Weise individuell gesteigert, um eine progressive Überlastung/Herausforderung für das neuromuskuläre System einzusetzen und die größtmöglichen trainingsinduzierten neuromuskulären Anpassungen hervorzurufen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • Clinical Exercise Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnen in Gemeinschaft und selbstständiges Leben (ohne Hilfebedürftigkeit).
  • Interesse und Verfügbarkeit für die Teilnahme an einem 12-wöchigen geplanten RT-Programm am CERC, einschließlich Vor- und Nachtests.
  • Englischkenntnisse ausreichend für Bewertung und Training.
  • Ausreichend sehen und hören können, um an RT teilzunehmen.
  • Kein strukturiertes Übungstraining außerhalb dieser Intervention.
  • Berechtigt, sich einer MRT zu unterziehen.
  • Beantworten Sie alle Fragen auf dem Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) mit NEIN oder lassen Sie sich von einem Arzt ärztlich behandeln.

Ausschlusskriterien:

  • Mögliche Demenz (Ergebnis kleiner oder gleich 23 auf MMSE).
  • Vorgeschichte bekannter neurologischer Erkrankungen (z. Epilepsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit), Hirninfarkt (z. Schlaganfall) oder traumatische Hirnverletzung.
  • Vorgeschichte bekannter kardiovaskulärer oder Stoffwechselerkrankungen oder chronischer Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten zur sicheren Durchführung des RT-Programms beeinträchtigen können (z. koronare Herzkrankheit, Arrhythmie, Asthma, das während des Trainings einen Inhalator erfordert) oder derzeit unkontrollierter Bluthochdruck (SBP > 140 mmHg oder DBP > 90 mmHg). Der Patient kann nach Ermessen des Studienteams aufgefordert werden, die Freigabe eines Arztes vorzulegen.
  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
  • Änderungen in der chronischen pharmakologischen Behandlung (z. Aspirin, Statine oder ACE-Hemmer) oder Hormontherapie während des Interventionszeitraums.
  • Aktuelle Behandlung von dekompensierter Herzinsuffizienz, Angina pectoris, unkontrollierter Arrhythmie, TVT oder anderen kardiovaskulären Ereignissen.
  • Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operation, Angioplastie oder andere Herzerkrankung im vergangenen Jahr.
  • Kontraindikationen gegen MRT (z. Metallimplantate, Klaustrophobie).
  • Selbstbericht über regelmäßige schwere RT in den letzten 6 Monaten (d. h. „Kräftigungsübungen oder das Heben von Gewichten, die so schwer sind, dass Sie nicht mehr als 15 Wiederholungen in einem Satz ausführen können“).
  • Muskel-Skelett-Verletzungen, die die Fähigkeit zur Durchführung von RT beeinträchtigen, oder Erkrankungen, bei denen körperliche Betätigung kontraindiziert ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollzeitraum
Die Teilnehmer dienen als ihre eigenen Kontrollen. Alle 12-wöchigen Kontrollperioden finden vor der RT-Intervention statt, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse nicht durch Detrainingseffekte oder langfristige kognitive Vorteile von RT verfälscht werden. Darüber hinaus ermöglicht ein Kontrollzeitraum von gleicher Dauer wie die Intervention direkte statistische Vergleiche innerhalb der Probanden, wobei der Ausgangswert und die Alterungsrate jedes Teilnehmers berücksichtigt werden – d. h. altersbedingter kognitiver Rückgang und Arterienversteifung. Die Teilnehmer werden nicht überwacht, können aber zur Planung kontaktiert werden.
EXPERIMENTAL: Interventionszeitraum
Die Teilnehmer führen ein periodisiertes und progressives Ganzkörper-RT-Programm durch, das die Entwicklung der Kraft des Unter- und Oberkörpers betont. Alle 36 Trainingseinheiten (3 Tage pro Woche für 12 Wochen) werden im CERC durchgeführt und von einem Übungsspezialisten überwacht. Die Teilnehmer werden ermutigt, normale Aktivitäten des täglichen Lebens und Essroutinen außerhalb des RT-Programms der vorliegenden Studie fortzusetzen. Da es sich um eine Proof-of-Concept-Studie zum normalen Altern handelt, können die Teilnehmer zur Planung kontaktiert werden, werden jedoch außerhalb des Trainings nicht überwacht.
Mesozyklus I (Wochen 1-4) wird die Muskelhypertrophie betonen, um eine muskuläre und metabolische Basis für ein intensiveres Training in späteren Phasen zu entwickeln. Trainingskämpfe bestehen aus 4-6 Widerstandsübungen mit 2-4 Sätzen pro Übung und 8-10 Wiederholungen pro Satz. Die Mesozyklen II (Wochen 5-8) und III (Wochen 9-12) betonen die Kraftentwicklung. Trainingskämpfe bestehen aus 4-6 Widerstandsübungen mit 3-5 Sätzen pro Übung, 4-6 Wiederholungen pro Satz und linearer Steigerung der Intensität im Laufe der Zeit. Diese Parameter wurden ausgewählt, um die Leistung bei Tests mit maximal 4-6 Wiederholungen (RM) nach der Intervention gemäß dem Prinzip der Spezifität zu maximieren - d. h. spezifische Anpassung an die auferlegten Anforderungen. Die verwendeten Trainingsbelastungen werden individuell auf sichere und effektive Weise gesteigert. um das neuromuskuläre System progressiv zu überlasten/herauszufordern und die größtmöglichen trainingsinduzierten neuromuskulären Anpassungen hervorzurufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fluid Cognition Composite Score
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
NIH Toolbox Cognition Battery
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Veränderung des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Arterial Spin Labeling Magnetresonanztomographie
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Änderung der vaskulären Compliance
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Arterial Spin Labeling Magnetresonanztomographie
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Änderung der arteriellen Transitzeit
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Arterial Spin Labeling Magnetresonanztomographie
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Crystallized Cognition Composite Score
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
NIH Toolbox Cognition Battery
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Veränderung der Gesamtkörperkraft
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Berechnetes 1-Wiederholungs-Maximum
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
In Körper
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Änderung der Kraft der unteren Extremität
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Margaria-Treppenaufstieg
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Herz-Kreislauf-Risikofaktoren
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Herz-Kreislauf-Risikofaktoren
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Herz-Kreislauf-Risikofaktoren
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Änderung in Timed-Up-and-Go
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Funktionale Mobilität
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Funktionale Mobilität
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Änderung der Y-Balance-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Funktionale Mobilität
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Veränderung des Hippocampusvolumens
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
T1-gewichtete MP-RAGE
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
Änderung des Volumens der Läsion der weißen Substanz
Zeitfenster: Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.
T2-gewichtetes FLAIR
Baseline, nach der anfänglichen 12-wöchigen Kontrollperiode und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-17-00770

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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