- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03982550
Treinamento resistido e neuroimagem (RTNI)
Mecanismos cerebrovasculares de aprimoramento cognitivo após treinamento de resistência periodizado em adultos mais velhos
O envelhecimento tende a comprometer a capacidade de resolver problemas, lembrar detalhes e processar informações. No nível extremo, esse declínio cognitivo normal pode interferir na vida independente. Como a maioria das disfunções cerebrais se torna irreversível antes que os pacientes mostrem sinais claros na clínica, há uma necessidade premente de priorizar contramedidas preventivas. O exercício é uma estratégia promissora para retardar ou reverter essas perdas. Embora a maioria dos estudos tenha analisado exercícios de corrida ou ciclismo, pouco se sabe sobre os efeitos do exercício de levantamento de peso. Além disso, a saúde vascular está intimamente ligada às habilidades cognitivas e ao risco de AVC, tornando-se um alvo primário de intervenção. Estudos anteriores de levantamento de peso sugerem que os vasos sanguíneos no cérebro são um provável local de adaptação.
O objetivo desta pesquisa é entender como o exercício de levantamento de peso melhora a função cognitiva em adultos mais velhos. Especificamente, a contribuição das alterações dos vasos sanguíneos no cérebro após 12 semanas de exercícios de levantamento de peso 3 dias por semana. Essas melhorias vasculares podem fornecer a ligação entre a saúde física e cognitiva, ao mesmo tempo em que reduzem o risco de doenças cardiovasculares e derrames. Para determinar isso, técnicas avançadas de imagem cerebral serão usadas para medir as alterações de fluxo/volume sanguíneo no cérebro de forma não invasiva. Capacidade física (ou seja, força), composição corporal (i.e. massa magra, massa gorda) e marcadores sanguíneos também serão avaliados usando protocolos padrão, e cada uma dessas variáveis será testada quanto à sua relação com as funções cognitivas.
Compreender como o exercício de levantamento de peso melhora a função cognitiva apoiará o desenvolvimento de tratamentos abrangentes visando a saúde geral do cérebro. Sem curas atuais para a demência, esta informação será vital na prescrição de exercícios para necessidades específicas do paciente para reduzir o risco de demência e derrame. Além disso, a promessa das terapias de exercícios se estende além da doença-alvo, trazendo benefícios adicionais para o bem-estar dos participantes. Esses tipos de tratamentos impactam positivamente os processos fundamentais de envelhecimento e, assim, reduzem o risco de mortalidade por todas as causas. Mesmo com benefícios moderados para uma doença específica como a demência, o impacto global na saúde seria substancial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício é uma estratégia promissora para retardar ou prevenir a progressão do declínio cognitivo e da demência. Embora o treinamento de resistência (TR) seja uma forma popular de exercício recomendada para adultos mais velhos por seu suposto papel na proteção contra a sarcopenia, seus efeitos na saúde do cérebro foram menos bem estudados. Estudos anteriores de RT envolvendo protocolos tradicionais destacam benefícios robustos e duradouros para a cognição fluida. Em contraste, pouco se sabe sobre os efeitos do TR de alta intensidade com técnicas avançadas de periodização. Tais protocolos podem produzir melhorias semelhantes em durações mais curtas, melhorando assim a utilidade clínica. Além disso, os mecanismos de aprimoramento cognitivo induzido por RT não são bem compreendidos. Definir os processos neurais e fisiológicos dominantes subjacentes a esses efeitos protetores é essencial para explicar a variação nas respostas cognitivas e projetar estratégias de tratamento ideais para o envelhecimento da população.
A eficácia das intervenções de TR para a saúde cognitiva provavelmente depende da maximização dos ganhos de força muscular. Portanto, os investigadores aplicarão princípios de força e condicionamento e técnicas avançadas de neuroimagem a uma intervenção de RT periodizada de 12 semanas para determinar as contribuições neuroprotetoras. A função cerebrovascular (CV) é um componente importante da saúde do cérebro e um mecanismo primário de aprimoramento cognitivo após o treinamento aeróbico. No entanto, o potencial da RT para influenciar essas vias não foi determinado. Este estudo testará e estenderá as evidências transversais anteriores que ligam o RT à função CV. Além disso, as intervenções de RT demonstraram melhorar a função vascular sistêmica e a cognição de forma independente. Assim, os pesquisadores levantam a hipótese de que o TR melhora a função cognitiva por meio da força muscular e adaptações CV. O objetivo geral desta proposta é investigar alterações na cognição e na função CV em 23 idosos saudáveis de 60 a 80 anos de idade, servindo como seus próprios controles, e explorar os mecanismos que medeiam esses efeitos. Para atingir esse objetivo, os investigadores propõem os seguintes objetivos:
Objetivo 1: Determinar se 12 semanas de RT periodizado melhora a cognição de fluidos em adultos mais velhos. A bateria de cognição NIH Toolbox® será administrada para avaliar mudanças na função executiva, atenção, memória episódica, velocidade de processamento, memória de trabalho e linguagem. Pontuações compostas serão computadas para função cognitiva fluida, cristalizada e global.
Hipótese: Um programa de RT periodizado de 12 semanas projetado especificamente para maximizar os ganhos de força melhora a cognição fluida em idosos saudáveis.
Objetivo 2: Avaliar os efeitos do TR periodizado na função CV em adultos mais velhos. Técnicas de ressonância magnética de rotação arterial (ASL) serão usadas para avaliar alterações na função CV, quantificando os efeitos no fluxo sanguíneo cerebral em repouso, complacência vascular intracraniana e tempo de trânsito arterial. Análises de mediação serão realizadas para determinar os efeitos mediadores da função CV na cognição.
Hipótese: RT de alta intensidade pode melhorar a função CV em idosos saudáveis.
Objetivo 3: Explorar associações entre adaptações cerebrais e potenciais mecanismos de benefício, incluindo: 1) capacidade física (por exemplo, força muscular), composição corporal e mobilidade funcional; 2) marcadores sanguíneos putativos de plasticidade cerebral induzida por exercício; 3) fatores de risco cardiovascular; e 4) morfometria cerebral e atividade cerebral em estado de repouso. Mudanças significativas serão analisadas para a mediação da função cognitiva para identificar as principais vias que fundamentam os efeitos protetores da RT.
Para a praticidade deste estudo, os participantes servirão como seus próprios controles. Todos os períodos de controle ocorrerão antes da intervenção de RT para garantir que os resultados não sejam confundidos por efeitos de destreinamento ou benefícios cognitivos de longo prazo do RT. Todos os participantes serão submetidos a testes no início, pré-intervenção e pós-intervenção. A bateria de cognição do NIH Toolbox fornecerá um conjunto padrão de ferramentas de avaliação abrangentes. Três versões de teste serão usadas para reduzir os efeitos da prática. Durante os exames de ressonância magnética, as técnicas ASL serão usadas para avaliar a função CV e as sequências padrão serão usadas para ressonância magnética estrutural (por exemplo, FLAIR ponderado em T2 e MP-RAGE ponderado em T1), função de estado de repouso MRI (rfMRI) e imagem por tensor de difusão (DTI). Os resultados físicos serão avaliados usando procedimentos de teste padrão na pesquisa de fisiologia do exercício, incluindo pressão arterial, composição corporal, função física, força muscular e VO2max estimado. Serão administrados questionários validados para qualidade de vida, atividade física, qualidade do sono e apoio interpessoal.
Os participantes realizarão um programa de treinamento de resistência periodizado e progressivo de todo o corpo, enfatizando o desenvolvimento da força inferior e superior do corpo. Todas as 36 sessões de treinamento (3 dias por semana durante 12 semanas) serão realizadas no CERC, supervisionadas por um especialista em exercícios. O Mesociclo I (semanas 1-4) enfatizará a hipertrofia muscular para desenvolver uma base muscular e metabólica para treinamento mais intenso nas fases posteriores. As sessões de treinamento consistirão em 4-6 exercícios de resistência com 2-4 séries por exercício e 8-10 repetições por série. Os mesociclos II (semanas 5-8) e III (semanas 9-12) enfatizarão o desenvolvimento da força. As sessões de treinamento consistirão em 4-6 exercícios de resistência com 3-5 séries por exercício, 4-6 repetições por série e aumentos lineares de intensidade ao longo do tempo. Como em estudos similares de TR, as cargas de treinamento utilizadas serão progredidas individualmente de maneira segura e eficaz, a fim de empregar uma sobrecarga/desafio progressivo ao sistema neuromuscular e obter as maiores adaptações neuromusculares induzidas pelo treinamento possíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Clinical Exercise Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar em comunidade e viver de forma independente (sem necessidade de assistência).
- Interesse e disponibilidade para participar de um programa de RT planejado de 12 semanas no CERC, incluindo pré e pós-teste.
- Competência em inglês suficiente para avaliação e treinamento.
- Capaz de ver e ouvir o suficiente para participar de RT.
- Não envolvido em nenhum treinamento de exercícios estruturados fora desta intervenção.
- Elegível para se submeter a ressonância magnética.
- Responda NÃO a todas as perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) ou receba autorização médica de um médico.
Critério de exclusão:
- Possível Demência (pontuação menor ou igual a 23 no MEEM).
- História de doença neurológica conhecida (p. epilepsia, esclerose múltipla, doença de Parkinson, doença de Alzheimer), enfarte cerebral (p. acidente vascular cerebral) ou lesão cerebral traumática.
- História de doença cardiovascular ou metabólica conhecida ou doença crônica que pode comprometer a capacidade do paciente de realizar com segurança o programa de RT (por exemplo, doença arterial coronariana, arritmia, asma que requer um inalador durante o exercício) ou hipertensão atualmente não controlada (PAS > 140 mmHg ou PAD > 90 mmHg). O paciente pode ser obrigado a fornecer autorização de um médico a critério da equipe de estudo.
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2.
- Alterações no tratamento farmacológico crônico (por exemplo, Aspirina, estatinas ou inibidores da ECA) ou terapia hormonal durante o período de intervenção.
- Tratamento atual para insuficiência cardíaca congestiva, angina, arritmia descontrolada, TVP ou outro evento cardiovascular.
- Infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio, angioplastia ou outra condição cardíaca no último ano.
- Contra-indicações contra ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos, claustrofobia).
- Auto-relato de RT pesado regular nos últimos 6 meses (ou seja, "exercícios de fortalecimento ou levantamento de pesos pesados o suficiente para que você não consiga realizar mais de 15 repetições em uma série").
- Lesões musculoesqueléticas que interferem na capacidade de realizar RT ou condições médicas para as quais o exercício é contraindicado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Período de controle
Os participantes servirão como seus próprios controles.
Todos os períodos de controle de 12 semanas ocorrerão antes da intervenção de RT para garantir que os resultados não sejam confundidos por efeitos de destreinamento ou benefícios cognitivos de longo prazo do RT.
Além disso, um período de controle igual em duração à intervenção permite comparações estatísticas diretas entre os indivíduos, contabilizando a linha de base e a taxa de envelhecimento de cada participante - ou seja, declínio cognitivo associado à idade e enrijecimento arterial.
Os participantes não serão monitorados, mas poderão ser contatados para agendamento.
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EXPERIMENTAL: Período de Intervenção
Os participantes realizarão um programa de RT de corpo inteiro periodizado e progressivo, enfatizando o desenvolvimento da força inferior e superior do corpo.
Todas as 36 sessões de treinamento (3 dias por semana durante 12 semanas) serão realizadas no CERC, supervisionadas por um especialista em exercícios.
Os participantes serão encorajados a continuar as atividades normais da vida diária e as rotinas alimentares fora do programa de RT do presente estudo.
Como este é um estudo de prova de conceito sobre envelhecimento normal, os participantes podem ser contatados para agendamento, mas não serão monitorados fora do treinamento.
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O Mesociclo I (semanas 1-4) enfatizará a hipertrofia muscular para desenvolver uma base muscular e metabólica para treinamento mais intenso nas fases posteriores.
As sessões de treinamento consistirão em 4-6 exercícios de resistência com 2-4 séries por exercício e 8-10 repetições por série.
Os mesociclos II (semanas 5-8) e III (semanas 9-12) enfatizarão o desenvolvimento da força.
As sessões de treinamento consistirão em 4-6 exercícios de resistência com 3-5 séries por exercício, 4-6 repetições por série e aumentos lineares de intensidade ao longo do tempo.
Esses parâmetros foram escolhidos para maximizar o desempenho no teste de 4-6 repetições máximas (RM) pós-intervenção, de acordo com o princípio da especificidade - ou seja, adaptação específica às demandas impostas. As cargas de treinamento utilizadas serão progredidas individualmente de maneira segura e eficaz, a fim de empregar uma sobrecarga/desafio progressivo ao sistema neuromuscular e obter as maiores adaptações neuromusculares induzidas pelo treinamento possíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação composta de cognição fluida
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Bateria de Cognição NIH Toolbox
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança no Fluxo Sanguíneo Cerebral
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Arterial Spin Labeling Ressonância Magnética
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança na Complacência Vascular
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Arterial Spin Labeling Ressonância Magnética
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança no Tempo de Trânsito Arterial
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Arterial Spin Labeling Ressonância Magnética
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação composta de cognição cristalizada
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Bateria de Cognição NIH Toolbox
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança na força total do corpo
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Máximo calculado de 1 repetição
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança no Peso Corporal
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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No corpo
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Alteração no percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Absortometria de raio-X de dupla energia
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança na força da extremidade inferior
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Margaria Subir Escada
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Fatores de Risco Cardiovascular
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Fatores de Risco Cardiovascular
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança na Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Fatores de Risco Cardiovascular
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança no Timed-Up-and-Go
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mobilidade Funcional
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mobilidade Funcional
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança na Pontuação Total do Y-Balance
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mobilidade Funcional
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Mudança no volume do hipocampo
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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MP-RAGE ponderada em T1
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Alteração no volume da lesão de substância branca
Prazo: Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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FLAIR ponderada em T2
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Linha de base, após o período de controle inicial de 12 semanas e após o período de intervenção de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-17-00770
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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