Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy i neuroobrazowanie (RTNI)

18 maja 2022 zaktualizowane przez: Todd Schroeder

Mechanizmy naczyniowo-mózgowe wzmocnienia funkcji poznawczych po okresowym treningu oporowym u osób starszych

Starzenie się ma tendencję do pogarszania zdolności rozwiązywania problemów, zapamiętywania szczegółów i przetwarzania informacji. Na skrajnym poziomie ten normalny spadek zdolności poznawczych może zakłócać niezależne życie. Ponieważ większość dysfunkcji mózgu staje się nieodwracalna, zanim pacjenci wykażą wyraźne objawy w klinice, istnieje pilna potrzeba nadania priorytetu zapobiegawczym środkom zaradczym. Ćwiczenia to obiecująca strategia spowolnienia lub odwrócenia tych strat. Podczas gdy większość badań skupiała się na bieganiu lub jeździe na rowerze, niewiele wiadomo na temat efektów podnoszenia ciężarów. Ponadto zdrowie naczyń jest ściśle powiązane ze zdolnościami poznawczymi i ryzykiem udaru, co czyni je głównym celem interwencji. Wcześniejsze badania nad podnoszeniem ciężarów sugerują, że naczynia krwionośne w mózgu są prawdopodobnym miejscem adaptacji.

Celem tych badań jest zrozumienie, w jaki sposób ćwiczenia z podnoszeniem ciężarów poprawiają funkcje poznawcze u osób starszych. W szczególności udział zmian naczyń krwionośnych w mózgu po 12 tygodniach ćwiczeń z podnoszeniem ciężarów 3 dni w tygodniu. Te ulepszenia naczyniowe mogą zapewnić związek między zdrowiem fizycznym i poznawczym, jednocześnie zmniejszając ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i udaru mózgu. Aby to ustalić, zostaną zastosowane zaawansowane techniki obrazowania mózgu do nieinwazyjnego pomiaru przepływu krwi/zmian objętości w mózgu. Wydolność fizyczna (tj. siła), skład ciała (tj. masa beztłuszczowa, masa tłuszczowa) oraz markery krwi zostaną również ocenione przy użyciu standardowych protokołów, a każda z tych zmiennych zostanie przetestowana pod kątem ich związku z funkcjami poznawczymi.

Zrozumienie, w jaki sposób ćwiczenia z podnoszeniem ciężarów poprawiają funkcje poznawcze, pomoże w opracowaniu kompleksowych terapii ukierunkowanych na ogólny stan zdrowia mózgu. Ponieważ obecnie nie ma lekarstwa na demencję, informacje te będą miały kluczowe znaczenie przy przepisywaniu ćwiczeń dla określonych potrzeb pacjentów w celu zmniejszenia ryzyka demencji i udaru mózgu. Ponadto obietnica terapii ruchowej wykracza poza docelową chorobę, przynosząc dalsze korzyści dla dobrego samopoczucia uczestników. Tego typu zabiegi pozytywnie wpływają na podstawowe procesy starzenia, a tym samym zmniejszają ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Nawet przy umiarkowanych korzyściach dla określonej choroby, takiej jak demencja, globalny wpływ na opiekę zdrowotną byłby znaczny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ćwiczenia są obiecującą strategią spowalniania lub zapobiegania postępowi pogorszenia funkcji poznawczych i demencji. Podczas gdy trening oporowy (RT) jest popularną formą ćwiczeń zalecaną osobom starszym ze względu na jego przypuszczalną rolę w ochronie przed sarkopenią, jego wpływ na zdrowie mózgu był mniej zbadany. Poprzednie badania RT obejmujące tradycyjne protokoły podkreślają solidne i trwałe korzyści płynnego poznania. Natomiast niewiele wiadomo na temat efektów RT o wysokiej intensywności z zaawansowanymi technikami periodyzacji. Takie protokoły mogą dawać podobne ulepszenia w krótszym czasie, poprawiając w ten sposób użyteczność kliniczną. Ponadto mechanizmy wzmocnienia funkcji poznawczych wywołanych RT nie są dobrze poznane. Zdefiniowanie dominujących procesów nerwowych i fizjologicznych leżących u podstaw tych efektów ochronnych jest niezbędne do wyjaśnienia różnic w reakcjach poznawczych i zaprojektowania optymalnych strategii leczenia starzejącej się populacji.

Skuteczność interwencji RT dla zdrowia poznawczego prawdopodobnie zależy od maksymalizacji przyrostu siły mięśniowej. Dlatego badacze zastosują zasady siły i kondycji oraz zaawansowane techniki neuroobrazowania w 12-tygodniowej okresowej interwencji RT w celu określenia wkładu neuroprotekcyjnego. Funkcja naczyń mózgowych (CV) jest głównym składnikiem zdrowia mózgu i podstawowym mechanizmem poprawy funkcji poznawczych po treningu aerobowym. Nie określono jednak możliwości wpływu RT na te szlaki. To badanie przetestuje i rozszerzy wcześniejsze przekrojowe dowody łączące RT z funkcją CV. Ponadto wykazano, że interwencje RT niezależnie poprawiają funkcję naczyń ogólnoustrojowych i funkcje poznawcze. W związku z tym badacze wysuwają hipotezę, że RT poprawia funkcje poznawcze poprzez siłę mięśni i adaptację CV. Ogólnym celem tej propozycji jest zbadanie zmian funkcji poznawczych i sercowo-naczyniowych u 23 zdrowych osób starszych w wieku 60-80 lat, służących jako ich własna kontrola, oraz zbadanie mechanizmów, które pośredniczą w tych efektach. Aby osiągnąć ten cel, badacze proponują następujące cele:

Cel 1: Ustalenie, czy 12-tygodniowa periodyzowana RT poprawia zdolność poznawczą płynów u osób starszych. Bateria NIH Toolbox® Cognition Battery zostanie zastosowana w celu oceny zmian funkcji wykonawczych, uwagi, pamięci epizodycznej, szybkości przetwarzania, pamięci roboczej i języka. Złożone wyniki zostaną obliczone dla płynnych, skrystalizowanych i globalnych funkcji poznawczych.

Hipoteza: 12-tygodniowy okresowy program RT zaprojektowany specjalnie w celu maksymalizacji przyrostu siły poprawia funkcje poznawcze u zdrowych osób starszych.

Cel 2: Ocena wpływu okresowej RT na czynność układu krążenia u osób starszych. Techniki rezonansu magnetycznego znakowania spinów tętnic (ASL) zostaną wykorzystane do oceny zmian funkcji układu krążenia poprzez ilościowe określenie wpływu na spoczynkowy mózgowy przepływ krwi, podatność naczyń wewnątrzczaszkowych i czas przejścia tętniczego. Przeprowadzone zostaną analizy mediacji w celu określenia pośredniczącego wpływu funkcji CV na funkcje poznawcze.

Hipoteza: RT o wysokiej intensywności może poprawić czynność układu krążenia u zdrowych osób starszych.

Cel 3: Zbadanie powiązań między adaptacjami mózgu a potencjalnymi mechanizmami korzyści, w tym: 1) wydolność fizyczna (np. siła mięśni), skład ciała i mobilność funkcjonalna; 2) domniemane markery krwi plastyczności mózgu wywołanej wysiłkiem fizycznym; 3) czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego; oraz 4) morfometrię mózgu i aktywność mózgu w stanie spoczynku. Znaczące zmiany zostaną przeanalizowane pod kątem mediacji funkcji poznawczych, aby zidentyfikować główne szlaki leżące u podstaw ochronnego działania RT.

Ze względu na praktyczność tego badania uczestnicy będą służyć jako własne kontrole. Wszystkie okresy kontrolne będą miały miejsce przed interwencją RT, aby zapewnić, że wyniki nie zostaną zakłócone przez efekty oduczające lub długoterminowe korzyści poznawcze RT. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testom na początku, przed interwencją i po interwencji. NIH Toolbox Cognition Battery zapewni standardowy zestaw wszechstronnych narzędzi oceny. Aby zredukować efekty praktyki, wykorzystane zostaną trzy wersje testowe. Podczas skanów MRI techniki ASL zostaną wykorzystane do oceny funkcji CV, a standardowe sekwencje zostaną wykorzystane do strukturalnego MRI (np. FLAIR zależny od T2 i MP-RAGE zależny od T1), MRI funkcji stanu spoczynku (rfMRI) i obrazowanie tensora dyfuzji (DTI). Wyniki fizyczne zostaną ocenione przy użyciu standardowych procedur testowych w badaniach fizjologii wysiłku, w tym ciśnienia krwi, składu ciała, sprawności fizycznej, siły mięśni i szacowanego VO2max. Zostaną przeprowadzone zatwierdzone kwestionariusze dotyczące jakości życia, aktywności fizycznej, jakości snu i wsparcia interpersonalnego.

Uczestnicy wykonają okresowy i progresywny program treningu oporu całego ciała, kładąc nacisk na rozwój siły dolnej i górnej części ciała. Wszystkie 36 sesji treningowych (3 dni w tygodniu przez 12 tygodni) odbędzie się w CERC pod okiem specjalisty ds. ćwiczeń. Mezocykl I (tygodnie 1-4) będzie kładł nacisk na hipertrofię mięśniową, aby rozwinąć bazę mięśniową i metaboliczną do bardziej intensywnego treningu w późniejszych fazach. Sesje treningowe będą składać się z 4-6 ćwiczeń oporowych z 2-4 seriami na ćwiczenie i 8-10 powtórzeń na serię. Mezocykle II (tygodnie 5-8) i III (tygodnie 9-12) będą kładły nacisk na rozwój siły. Sesje treningowe będą składać się z 4-6 ćwiczeń oporowych z 3-5 seriami na ćwiczenie, 4-6 powtórzeń na serię i liniowym wzrostem intensywności w czasie. Podobnie jak w podobnych badaniach RT, stosowane obciążenia treningowe będą indywidualnie zwiększane w bezpieczny i skuteczny sposób, aby zastosować progresywne przeciążenie/wyzwanie dla układu nerwowo-mięśniowego i wywołać jak największe adaptacje nerwowo-mięśniowe wywołane treningiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • Clinical Exercise Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamieszkiwanie we wspólnocie i samodzielne życie (bez potrzeby pomocy).
  • Zainteresowanie i dyspozycyjność do udziału w 12-tygodniowym planowanym programie RT w CERC, w tym przed i po testach.
  • Znajomość języka angielskiego wystarczająca do oceny i szkolenia.
  • Widzi i słyszy wystarczająco dużo, aby uczestniczyć w RT.
  • Nie uczestniczy w żadnym zorganizowanym treningu fizycznym poza tą interwencją.
  • Kwalifikujący się do poddania się rezonansowi magnetycznemu.
  • Odpowiedz NIE na wszystkie pytania w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) lub uzyskaj zgodę lekarską od lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Możliwa demencja (wynik mniejszy lub równy 23 w MMSE).
  • Historia znanej choroby neurologicznej (np. padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera), zawał mózgu (np. udar) lub urazowe uszkodzenie mózgu.
  • Znana choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna w wywiadzie lub choroba przewlekła, która może upośledzać zdolność pacjenta do bezpiecznego wykonywania programu RT (np. choroba niedokrwienna serca, arytmia, astma wymagająca użycia inhalatora podczas wysiłku fizycznego) lub aktualnie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (SBP > 140 mmHg lub DBP > 90 mmHg). Pacjent może zostać poproszony o przedstawienie zezwolenia od lekarza według uznania zespołu badawczego.
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2.
  • Zmiany w przewlekłym leczeniu farmakologicznym (np. aspiryna, statyny lub inhibitory ACE) lub hormonoterapia w okresie interwencji.
  • Aktualne leczenie zastoinowej niewydolności serca, dławicy piersiowej, niekontrolowanej arytmii, zakrzepicy żył głębokich lub innych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
  • Zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka lub inna choroba serca w ciągu ostatniego roku.
  • Przeciwwskazania do MRI (np. metalowe implanty, klaustrofobia).
  • Samoopisowe regularne ciężkie RT w ciągu ostatnich 6 miesięcy (tj. „ćwiczenia wzmacniające lub podnoszenie ciężarów na tyle ciężkich, aby nie można było wykonać więcej niż 15 powtórzeń w jednej serii”).
  • Urazy mięśniowo-szkieletowe utrudniające wykonywanie RT lub schorzenia, w przypadku których ćwiczenia są przeciwwskazane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Okres kontrolny
Uczestnicy będą służyć jako własne kontrole. Wszystkie 12-tygodniowe okresy kontrolne będą miały miejsce przed interwencją RT, aby zapewnić, że wyniki nie zostaną zakłócone przez efekty oduczające lub długoterminowe korzyści poznawcze RT. Ponadto okres kontrolny równy czasowi trwania interwencji umożliwia bezpośrednie porównania statystyczne w obrębie poszczególnych osób, uwzględniające poziom wyjściowy i tempo starzenia się każdego uczestnika – tj. związany z wiekiem spadek funkcji poznawczych i usztywnienie tętnic. Uczestnicy nie będą monitorowani, ale można się z nimi skontaktować w celu ustalenia harmonogramu.
EKSPERYMENTALNY: Okres interwencji
Uczestnicy wykonają okresowy i progresywny program RT całego ciała, kładący nacisk na rozwój siły dolnej i górnej części ciała. Wszystkie 36 sesji treningowych (3 dni w tygodniu przez 12 tygodni) odbędzie się w CERC pod okiem specjalisty ds. ćwiczeń. Uczestnicy będą zachęcani do kontynuowania normalnych czynności życia codziennego i rutynowych posiłków poza programem RT niniejszego badania. Ponieważ jest to badanie potwierdzające słuszność koncepcji dotyczące normalnego starzenia się, można kontaktować się z uczestnikami w celu ustalenia harmonogramu, ale nie będą oni monitorowani poza szkoleniem.
Mezocykl I (tygodnie 1-4) będzie kładł nacisk na hipertrofię mięśniową, aby rozwinąć bazę mięśniową i metaboliczną do bardziej intensywnego treningu w późniejszych fazach. Sesje treningowe będą składać się z 4-6 ćwiczeń oporowych z 2-4 seriami na ćwiczenie i 8-10 powtórzeń na serię. Mezocykle II (tygodnie 5-8) i III (tygodnie 9-12) będą kładły nacisk na rozwój siły. Sesje treningowe będą składać się z 4-6 ćwiczeń oporowych z 3-5 seriami na ćwiczenie, 4-6 powtórzeń na serię i liniowym wzrostem intensywności w czasie. Parametry te zostały dobrane tak, aby zmaksymalizować wydajność na testach 4-6 powtórzeń maksimum (RM) po interwencji, zgodnie z zasadą specyficzności - tj. specyficznego dostosowania do narzuconych wymagań. Zastosowane obciążenia treningowe będą indywidualnie rozwijane w bezpieczny i efektywny sposób, w celu zastosowania progresywnego przeciążenia/wyzwania dla układu nerwowo-mięśniowego i wywołania jak największej adaptacji nerwowo-mięśniowej wywołanej treningiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w złożonym wyniku poznawczym płynów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Bateria poznawcza zestawu narzędzi NIH
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana w mózgowym przepływie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Znakowanie spinów tętniczych Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana podatności naczyniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Znakowanie spinów tętniczych Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana czasu tranzytu tętniczego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Znakowanie spinów tętniczych Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w złożonym wyniku poznania skrystalizowanego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Bateria poznawcza zestawu narzędzi NIH
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana całkowitej siły ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Obliczone maksimum dla 1 powtórzenia
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
W ciele
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana mocy kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Wspinaczka po schodach Margarii
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana w trybie Timed-Up-and-Go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Mobilność funkcjonalna
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Mobilność funkcjonalna
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana całkowitego wyniku salda Y
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Mobilność funkcjonalna
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana objętości hipokampa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
MP-RAGE ważony T1
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
Zmiana objętości zmiany istoty białej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.
FLAIR ważony T2
Wartość wyjściowa, po początkowym 12-tygodniowym okresie kontrolnym i po 12-tygodniowym okresie interwencyjnym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-17-00770

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj