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健康なボランティアの胃排出時間と腸通過におけるさまざまな食物繊維の影響

2025年9月15日 更新者:Maria Isabel Toulson Davisson Correia、Federal University of Minas Gerais
消化プロセスは口で始まり、胃と腸で続きます。 胃の中で食物は糜粥を形成する胃液と混合されます。 食品を胃液と混合し、胃内容排出 (GE) を提供するには、胃の動きが非常に重要です。 腸通過時間は、GE、小腸通過時間、および結腸通過時間の組み合わせとして理解されています。 食事の組成 (脂質およびタンパク質含有量) は、GE 速度を低下させるように作用するホルモン分泌、コレシストキニンおよびガストリンの刺激により、それぞれ腸通過時間に直接影響を及ぼします。 これに関連して、GEの速度に対する食物繊維の重要な影響も観察されています。 食物繊維に関するあらゆる知識にもかかわらず、そのような化合物に関する情報にはまだ多くの論争があります. 1 つの特定のカテゴリー (粘性、発酵性、またはプレバイオティクス) にのみ当てはまる化合物を見つけることは難しいため、食物繊維とは何かを最もよく定義する概念を確立することは困難です。 2009 年のコーデックス委員会は、食物繊維を、人間の腸内の酵素によって加水分解されない、この多量栄養素の 10 個以上のモノマー単位で構成される炭水化物ポリマーと定義しました。 食物繊維は、水分子と結合してゲルを形成する能力によって、不溶性と水溶性に分類できます。可溶性繊維、特にプレバイオティクスとして分類されるものは、腸内で細菌によって発酵され、短鎖脂肪酸 (SCFA) が生成されます。 SCFA は PYY の産生と分泌を刺激し、GLP-1 は胃の運動の阻害に関連しています。 腸通過時間を知ることの重要性から、いくつかの方法が開発されてきましたが、シンチグラフィーはこの分析の代表的な手法です。 上記および食物繊維に関する文献に存在する論争を考えると、腸内通過時間におけるさまざまな食物繊維の影響を評価することを目的とした研究が不足していました. この研究は、腸内通過時間におけるさまざまな食物繊維の挙動を解明するのに役立つことを示しており、さまざまな臨床状況で食物繊維を正しく安全に使用するためのデータを提供しています. この研究の仮説は、部分的に加水分解されたグアーガムが胃内容物排出および腸通過の時間を遅らせるというものであり、この効果はフラクトオリゴ糖では観察されていません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-100
        • Escola de Enfermagem - UFMG

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア;
  • 男女;
  • 年齢範囲:18歳から40歳まで
  • グルテンや卵の制限がないボランティア
  • 胃腸疾患の病歴または診断なし;
  • -腸通過時間および/または胃排出を損なう最近の手術を受けていない。

除外基準:

  • -研究日の少なくとも10日前にプレバイオティクス、プロバイオティクス、および/または共生ボランティアを使用したボランティア;
  • 甲状腺機能低下症および/または糖尿病と診断されたボランティア、または低血糖を報告し、絶食に耐えられなかったボランティア;
  • 女性は、妊娠、妊娠の疑い、避妊方法の使用、および月経周期について尋ねられました。 これらの質問に基づいて、妊娠の可能性がある場合、そのボランティアは研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フルクトリゴ糖
25人のボランティア全員が、20グラムのフルクトリゴ糖糖を含むサンドイッチを受け取りました
受け取った 25 人のボランティア全員が、無作為化された方法で部分的に加水分解されたマルトデキストリン (コントロール)、フルトオリゴ糖、またはグアーガムを含む 7 日間のウォッシュアウトのために分離されました。 部分的に加水分解されたグアーガムとフラクトオリゴ糖として、体内で異なる挙動を示す水溶性食物繊維。
他の名前:
  • プレバイオティクス
  • 部分加水分解グアーガム
実験的:部分的に加水分解されたグアーガム
25人のボランティア全員が、20グラムの部分的に加水分解されたグアーガムを含むサンドイッチを受け取りました
受け取った 25 人のボランティア全員が、無作為化された方法で部分的に加水分解されたマルトデキストリン (コントロール)、フルトオリゴ糖、またはグアーガムを含む 7 日間のウォッシュアウトのために分離されました。 部分的に加水分解されたグアーガムとフラクトオリゴ糖として、体内で異なる挙動を示す水溶性食物繊維。
他の名前:
  • プレバイオティクス
  • 部分加水分解グアーガム
プラセボコンパレーター:マルトデキストリン
25人のボランティア全員が20グラムのマルトデキストリンを含むサンドイッチを受け取りました
受け取った 25 人のボランティア全員が、無作為化された方法で部分的に加水分解されたマルトデキストリン (コントロール)、フルトオリゴ糖、またはグアーガムを含む 7 日間のウォッシュアウトのために分離されました。 部分的に加水分解されたグアーガムとフラクトオリゴ糖として、体内で異なる挙動を示す水溶性食物繊維。
他の名前:
  • プレバイオティクス
  • 部分加水分解グアーガム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃排出時間と腸通過時間
時間枠:プロトコルの 3 日後
志願者が異なる日に3つのモジュールの摂取を行った後、胃排出および腸通過時間における繊維の影響を評価する。
プロトコルの 3 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内ホルモン濃度
時間枠:プロトコル終了後最大 3 週間
血清濃度の投与量
プロトコル終了後最大 3 週間
食物繊維の種類ごとの胃排出時間と腸通過時間の比較
時間枠:プロトコル終了後最大 3 週間
食物繊維が胃内容物排出時間と腸通過時間にどのように影響したかを比較する
プロトコル終了後最大 3 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Simone V Generoso、Federal University of Minas Gerais

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月21日

一次修了 (実際)

2019年4月13日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月10日

最初の投稿 (実際)

2019年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月15日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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