- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03982836
Impact van verschillende voedingsvezels op de maagledigingstijd en de darmtransit van gezonde vrijwilligers
15 september 2025 bijgewerkt door: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Het spijsverteringsproces begint in de mond en volgt in de maag en darm.
In de maag wordt het voedsel gemengd met de maagsappen die de maagbrij vormen.
Om het voedsel met het maagsap te vermengen en ook om de maag te legen (GE), zijn de bewegingen van de maag van groot belang.
Onder darmtransittijd wordt verstaan de combinatie van GE, dunnedarmtransit en colontransittijd.
De samenstelling van het dieet (lipiden- en eiwitgehalte) oefent een directe invloed uit op de darmtransittijd door de stimulering van hormoonsecretie, respectievelijk cholecystokinine en gastrine, die de GE-snelheid verlagen.
In deze context wordt ook een belangrijke invloed van voedingsvezels op de snelheid van GE waargenomen.
Ondanks alle kennis over voedingsvezels, heeft informatie over dergelijke verbindingen nog steeds veel controverses.
Vanwege de moeilijkheid om verbindingen te vinden die in slechts één specifieke categorie passen (stroperig, fermenteerbaar of prebiotisch), is het moeilijk om een concept vast te stellen dat het beste definieert wat voedingsvezels zijn.
De CODEX Alimentarius-commissie definieerde voedingsvezels in 2009 als koolhydraatpolymeren die zijn samengesteld uit tien of meer monomeereenheden van deze macronutriënt, die niet worden gehydrolyseerd door enzymen in de menselijke darm.
Voedingsvezels kunnen worden ingedeeld in onoplosbaar en oplosbaar volgens het vermogen om zich te binden aan watermoleculen en gels te vormen. Oplosbare vezels, vooral die geclassificeerd als prebiotisch, in de darm worden gefermenteerd door bacteriën die aanleiding geven tot vetzuren met een korte keten (SCFA).
De SCFA stimuleert de productie en secretie van PYY en GLP-1 worden geassocieerd met remming van maagmotiliteit.
Vanwege het belang van het kennen van de darmpassagetijd zijn er verschillende methoden ontwikkeld, maar scintigrafie is de gouden standaardtechniek voor deze analyse.
Gezien het bovenstaande en de bestaande controverses in de literatuur over voedingsvezels, was er een tekort aan studies met als doel de impact van verschillende voedingsvezels op de darmtransittijd te evalueren.
Deze studie blijkt relevant om het gedrag van verschillende voedingsvezels tijdens de darmtransittijd te helpen ophelderen, en biedt gegevens voor correct en veilig gebruik van voedingsvezels in verschillende klinische situaties.
De hypothese van deze studie is dat de gedeeltelijk gehydrolyseerde guargom de tijd van maaglediging en darmtransit vertraagt, aangezien dit effect niet wordt waargenomen voor fructo-oligosaccharide
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130-100
- Escola de Enfermagem - UFMG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers;
- Beide geslachten;
- Leeftijdscategorie: van 18 tot 40 jaar oud
- Vrijwilligers die geen gluten- of eibeperking hebben
- Geen geschiedenis of diagnose van gastro-intestinale aandoeningen;
- Geen recente operaties gehad die de darmtransittijd en/of maagontlediging in gevaar brachten.
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers die minimaal 10 dagen voorafgaand aan de studiedag gebruik hebben gemaakt van prebiotische, probiotische en/of symbiotische vrijwilligers;
- Vrijwilligers met de diagnose hypothyreoïdie en/of diabetes of die hypoglykemie rapporteerden en geen tolerantie voor vasten;
- Vrouwen werden gevraagd naar zwangerschap, vermoedelijke zwangerschap, gebruik van anticonceptiemethoden en menstruatiecyclus. Als er op basis van deze vragen enige mogelijkheid van zwangerschap bestond, werd de vrijwilliger uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fructooligosaccharide
Alle 25 vrijwilligers ontvingen de sandwich met 20 gram fructooligosaccharide
|
Alle 25 ontvangen vrijwilligers werden gescheiden gedurende 7 dagen uitwassen, één bevatte maltodextrine (controle), frutooligossacharide of guargom gedeeltelijk gehydrolyseerd op een willekeurige manier.
Zoals de gedeeltelijk gehydrolyseerde guargom en fructooligosaccharide, oplosbare voedingsvezels die verschillende gedragingen in het lichaam vertonen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gedeeltelijk gehydrolyseerde guargom
Alle 25 vrijwilligers ontvingen de sandwich met 20 gram gedeeltelijk gehydrolyseerde guargom
|
Alle 25 ontvangen vrijwilligers werden gescheiden gedurende 7 dagen uitwassen, één bevatte maltodextrine (controle), frutooligossacharide of guargom gedeeltelijk gehydrolyseerd op een willekeurige manier.
Zoals de gedeeltelijk gehydrolyseerde guargom en fructooligosaccharide, oplosbare voedingsvezels die verschillende gedragingen in het lichaam vertonen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Maltodextrin
Alle 25 vrijwilligers ontvingen de sandwich met 20 gram maltodextrin
|
Alle 25 ontvangen vrijwilligers werden gescheiden gedurende 7 dagen uitwassen, één bevatte maltodextrine (controle), frutooligossacharide of guargom gedeeltelijk gehydrolyseerd op een willekeurige manier.
Zoals de gedeeltelijk gehydrolyseerde guargom en fructooligosaccharide, oplosbare voedingsvezels die verschillende gedragingen in het lichaam vertonen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maagledigingstijd en darmtransittijd
Tijdsspanne: Na de 3e dag van het protocol
|
De impact van de vezels op de maaglediging en de darmtransittijd wordt geëvalueerd nadat de vrijwilliger de 3 modules op verschillende dagen heeft ingenomen.
|
Na de 3e dag van het protocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmhormonenconcentraties
Tijdsspanne: Tot 3 weken na beëindiging van het protocol
|
Dosering van serumconcentraties
|
Tot 3 weken na beëindiging van het protocol
|
|
Vergelijk maaglediging en darmtransittijden tussen soorten voedingsvezels
Tijdsspanne: Tot 3 weken na beëindiging van het protocol
|
Om te vergelijken hoe de vezels de tijd van maaglediging en darmtransit beïnvloedden
|
Tot 3 weken na beëindiging van het protocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE: 85797918.1.0000.5149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .