Impatto di diverse fibre alimentari nel tempo di svuotamento gastrico e nel transito intestinale di volontari sani
15 settembre 2025 aggiornato da: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Il processo digestivo inizia in bocca e segue nello stomaco e nell'intestino.
Nello stomaco il cibo si mescola ai succhi gastrici formando il chimo.
Per mescolare il cibo con il succo gastrico e per fornire lo svuotamento gastrico (GE), i movimenti dello stomaco sono di grande importanza.
Il tempo di transito intestinale è inteso come combinazione di GE, transito nell'intestino tenue e tempo di transito nel colon.
La composizione della dieta (contenuto lipidico e proteico) esercita un'influenza diretta sul tempo di transito intestinale a causa della stimolazione della secrezione ormonale, rispettivamente colecistochinina e gastrina, che agiscono per diminuire la velocità GE.
In questo contesto, si osserva anche un'importante influenza delle fibre alimentari sulla velocità di GE.
Nonostante tutte le conoscenze sulle fibre alimentari, le informazioni su tali composti sono ancora oggetto di molte controversie.
A causa della difficoltà di trovare composti che rientrino in una sola categoria specifica (viscosi, fermentescibili o prebiotici) è difficile stabilire un concetto che definisca al meglio cosa sono le fibre alimentari.
La Commissione CODEX Alimentarius nel 2009 ha definito le fibre alimentari come polimeri di carboidrati composti da dieci o più unità monomeriche di questo macronutriente, che non sono idrolizzate dagli enzimi nell'intestino umano.
Le fibre alimentari possono essere classificate in insolubili e solubili in base alla capacità di legarsi alle molecole d'acqua e formare gel. Le fibre solubili, soprattutto quelle classificate come prebiotiche, nell'intestino vengono fermentate dai batteri dando origine agli acidi grassi a catena corta (SCFA).
Gli SCFA stimolano la produzione e la secrezione di PYY e GLP-1 sono associati all'inibizione della motilità gastrica.
A causa dell'importanza di conoscere il tempo di transito intestinale, sono stati sviluppati diversi metodi, ma la scintigrafia è la tecnica gold standard per questa analisi.
Alla luce di quanto sopra e delle controversie presenti in letteratura sulle fibre alimentari, c'era una carenza di studi con l'obiettivo di valutare l'impatto delle diverse fibre alimentari nel tempo di transito intestinale.
Questo studio si dimostra rilevante per aiutare a chiarire il comportamento delle diverse fibre alimentari nel tempo di transito intestinale, offrendo dati per un uso corretto e sicuro delle fibre alimentari in varie situazioni cliniche.
L'ipotesi di questo studio è che la gomma di guar parzialmente idrolizzata ritardi il tempo di svuotamento gastrico e transito intestinale, non essendo questo effetto osservato per il fruttooligosaccaride
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-100
- Escola de Enfermagem - UFMG
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani;
- Entrambi i sessi;
- Fascia d'età: dai 18 ai 40 anni
- Volontari che non hanno restrizioni di glutine o uova
- Nessuna storia o diagnosi di malattie gastrointestinali;
- Non aveva subito interventi recenti che compromettessero il tempo di transito intestinale e/o lo svuotamento gastrico.
Criteri di esclusione:
- Volontari che hanno utilizzato volontari prebiotici, probiotici e/o simbiotici almeno 10 giorni prima della giornata di studio;
- Volontari con diagnosi di ipotiroidismo e/o diabete o che hanno riportato ipoglicemia e non tolleranza al digiuno;
- Alle donne è stato chiesto informazioni su gravidanza, sospetta gravidanza, uso di metodi contraccettivi e ciclo mestruale. Se c'era qualche possibilità di gravidanza, sulla base di queste domande, la volontaria è stata esclusa dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fruttooligosaccaride
Tutti i 25 volontari hanno ricevuto il sandwich contenente 20 grammi di fruttooligosaccaride
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Tutti i 25 volontari ricevuti, sono stati separati per 7 giorni di washout, uno contenente maltodestrina (controllo), fruttooligossacharide o gomma di guar parzialmente idrolizzata in modo randomizzato.
Come la gomma di guar parzialmente idrolizzata e il fruttooligosaccaride, fibre alimentari solubili che presentano comportamenti diversi nel corpo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gomma di guar parzialmente idrolizzata
Tutti i 25 volontari hanno ricevuto il sandwich contenente 20 grammi di gomma di guar parzialmente idrolizzata
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Tutti i 25 volontari ricevuti, sono stati separati per 7 giorni di washout, uno contenente maltodestrina (controllo), fruttooligossacharide o gomma di guar parzialmente idrolizzata in modo randomizzato.
Come la gomma di guar parzialmente idrolizzata e il fruttooligosaccaride, fibre alimentari solubili che presentano comportamenti diversi nel corpo.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Maltodestrina
Tutti i 25 volontari hanno ricevuto il sandwich contenente 20 grammi di maltodestrina
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Tutti i 25 volontari ricevuti, sono stati separati per 7 giorni di washout, uno contenente maltodestrina (controllo), fruttooligossacharide o gomma di guar parzialmente idrolizzata in modo randomizzato.
Come la gomma di guar parzialmente idrolizzata e il fruttooligosaccaride, fibre alimentari solubili che presentano comportamenti diversi nel corpo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di svuotamento gastrico e tempo di transito intestinale
Lasso di tempo: Dopo il 3° giorno del protocollo
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L'impatto delle fibre sullo svuotamento gastrico e sul tempo di transito intestinale viene valutato dopo che il volontario ha eseguito l'ingestione dei 3 moduli in giorni diversi.
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Dopo il 3° giorno del protocollo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni di ormoni intestinali
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane dopo la conclusione del protocollo
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Dosaggio delle concentrazioni sieriche
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Fino a 3 settimane dopo la conclusione del protocollo
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Confronta lo svuotamento gastrico e i tempi di transito intestinale tra i tipi di fibre alimentari
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane dopo la conclusione del protocollo
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Per confrontare come le fibre hanno influenzato il tempo di svuotamento gastrico e transito intestinale
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Fino a 3 settimane dopo la conclusione del protocollo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
13 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE: 85797918.1.0000.5149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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