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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03982836
다양한 식이섬유가 건강한 지원자의 위배출 시간과 장 통과에 미치는 영향
2025년 9월 15일 업데이트: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
소화 과정은 입에서 시작하여 위와 장에서 이어집니다.
위에서 음식은 미즙을 형성하는 위액과 혼합됩니다.
음식을 위액과 혼합하고 위 배출(GE)을 제공하려면 위의 움직임이 매우 중요합니다.
장 통과 시간은 GE, 소장 통과 및 결장 통과 시간의 조합으로 이해됩니다.
식이의 구성(지질 및 단백질 함량)은 GE 속도를 감소시키는 역할을 하는 각각 호르몬 분비, 콜레시스토키닌 및 가스트린의 자극으로 인해 장 통과 시간에 직접적인 영향을 미칩니다.
이러한 맥락에서 GE의 속도에 대한 식이 섬유의 중요한 영향도 관찰됩니다.
식이 섬유에 대한 모든 지식에도 불구하고 그러한 화합물에 대한 정보에는 여전히 많은 논란이 있습니다.
하나의 특정 범주(점성, 발효성 또는 프리바이오틱)에만 적합한 화합물을 찾는 것이 어렵기 때문에 식이 섬유가 무엇인지 가장 잘 정의하는 개념을 확립하는 데 어려움이 있습니다.
2009년 CODEX Alimentarius Commission은 식이 섬유를 사람의 장에서 효소에 의해 가수분해되지 않는 이 다량 영양소의 10개 이상의 단량체 단위로 구성된 탄수화물 중합체로 정의했습니다.
식이섬유는 물분자와 결합하여 겔을 형성하는 능력에 따라 불용성과 용해성으로 분류할 수 있다. 수용성 섬유질, 특히 프리바이오틱으로 분류되는 섬유질은 장에서 단쇄 지방산(SCFA)을 발생시키는 박테리아에 의해 발효됩니다.
SCFA는 PYY의 생산과 분비를 자극하고 GLP-1은 위 운동의 억제와 관련이 있습니다.
장 통과 시간을 아는 것이 중요하기 때문에 여러 가지 방법이 개발되었지만 신티그래피는 이 분석을 위한 표준 기술입니다.
위와 같은 식이섬유에 대한 문헌의 논란을 고려할 때, 다양한 식이섬유가 장 통과 시간에 미치는 영향을 평가할 목적의 연구가 부족했습니다.
이 연구는 다양한 임상 상황에서 식이섬유를 정확하고 안전하게 사용하기 위한 데이터를 제공하여 장 통과 시간에 다양한 식이섬유의 행동을 설명하는 데 도움이 되는 관련성을 보여줍니다.
이 연구의 가설은 부분적으로 가수분해된 구아검이 위 배출 및 장 통과 시간을 지연시킨다는 것인데, 이 효과는 프락토올리고당에 대해서는 관찰되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
- Escola de Enfermagem - UFMG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자;
- 양성;
- 연령대: 18세부터 40세까지
- 글루텐 또는 계란 제한이 없는 자원봉사자
- 위장병의 병력이나 진단이 없습니다.
- 장 통과 시간 및/또는 위 배출을 손상시키는 최근 수술을 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 연구일 최소 10일 전에 프리바이오틱, 프로바이오틱 및/또는 공생 자원자를 사용한 지원자;
- 갑상선기능저하증 및/또는 당뇨병 진단을 받았거나 저혈당증을 보고하고 금식에 대한 내성이 없는 지원자;
- 여성들은 임신, 임신 의심, 피임 방법 사용 및 월경 주기에 대해 질문을 받았습니다. 이러한 질문에 근거하여 임신 가능성이 있는 경우 지원자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fructooligosaccharide
25 명의 자원 봉사자 모두가 20 그램의 프럭 툴리 가사당이 들어있는 샌드위치를 받았습니다.
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접수된 25명의 모든 지원자는 말토덱스트린(대조군), 프루토올리고사카라이드 또는 무작위 방식으로 부분적으로 가수분해된 구아 검을 포함하는 7일간의 세척 기간 동안 분리되었습니다.
부분적으로 가수분해된 구아검 및 프락토올리고당으로서 신체에서 다른 행동을 나타내는 수용성 식이 섬유입니다.
다른 이름들:
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실험적: 부분적으로 가수 분해 된 구아 검
25 명의 자원 봉사자 모두가 부분적으로 가수 분해 된 구아 검은 20 그램의 샌드위치를 받았습니다.
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접수된 25명의 모든 지원자는 말토덱스트린(대조군), 프루토올리고사카라이드 또는 무작위 방식으로 부분적으로 가수분해된 구아 검을 포함하는 7일간의 세척 기간 동안 분리되었습니다.
부분적으로 가수분해된 구아검 및 프락토올리고당으로서 신체에서 다른 행동을 나타내는 수용성 식이 섬유입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: Maltodextrin
25 명의 자원 봉사자 모두 20 그램의 Maltodextrin이 들어있는 샌드위치를 받았습니다.
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접수된 25명의 모든 지원자는 말토덱스트린(대조군), 프루토올리고사카라이드 또는 무작위 방식으로 부분적으로 가수분해된 구아 검을 포함하는 7일간의 세척 기간 동안 분리되었습니다.
부분적으로 가수분해된 구아검 및 프락토올리고당으로서 신체에서 다른 행동을 나타내는 수용성 식이 섬유입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출 시간 및 장 통과 시간
기간: 프로토콜 3일차 이후
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지원자가 서로 다른 날에 3개의 모듈 섭취를 수행한 후 위 배출 및 장 통과 시간에 따른 섬유의 영향을 평가합니다.
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프로토콜 3일차 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 호르몬 농도
기간: 프로토콜 종료 후 최대 3주
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혈청 농도의 복용량
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프로토콜 종료 후 최대 3주
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식이 섬유 유형 간의 위 배출 및 장 통과 시간 비교
기간: 프로토콜 종료 후 최대 3주
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섬유가 위 배출 및 장 통과 시간에 미치는 영향을 비교하기 위해
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프로토콜 종료 후 최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAAE: 85797918.1.0000.5149
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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