Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных пищевых волокон на время опорожнения желудка и кишечный транзит у здоровых добровольцев

10 июня 2019 г. обновлено: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Пищеварительный процесс начинается во рту и продолжается в желудке и кишечнике. В желудке пища смешивается с желудочным соком, образуя химус. Для смешивания пищи с желудочным соком, а также для обеспечения опорожнения желудка (ЖЖ) большое значение имеют движения желудка. Под временем транзита по кишечнику понимают комбинацию времени прохождения ГЭ, времени прохождения по тонкой и толстой кишке. Состав диеты (содержание липидов и белков) оказывает прямое влияние на время кишечного транзита из-за стимуляции секреции гормонов, холецистокинина и гастрина, соответственно, которые снижают скорость GE. В этом контексте также наблюдается важное влияние пищевых волокон на скорость ГЭ. Несмотря на все знания о пищевых волокнах, информация о таких соединениях до сих пор вызывает много споров. Из-за сложности поиска соединений, подпадающих только под одну конкретную категорию (вязкие, ферментируемые или пребиотические), трудно установить концепцию, которая наилучшим образом определяет, что такое пищевые волокна. Комиссия CODEX Alimentarius в 2009 году определила пищевые волокна как углеводные полимеры, состоящие из десяти или более мономерных единиц этого макроэлемента, которые не гидролизуются ферментами в кишечнике человека. Пищевые волокна можно разделить на нерастворимые и растворимые по способности связываться с молекулами воды и образовывать гели. Растворимые волокна, особенно классифицируемые как пребиотики, в кишечнике ферментируются бактериями, образуя короткоцепочечные жирные кислоты (КЖК). SCFAs стимулирует производство и секрецию PYY, а GLP-1 связаны с ингибированием моторики желудка. Из-за важности знания времени кишечного транзита было разработано несколько методов, но сцинтиграфия является золотым стандартом для этого анализа. Учитывая вышеизложенное и противоречия, имеющиеся в литературе по пищевым волокнам, было недостаточно исследований с целью оценки влияния различных пищевых волокон на время транзита через кишечник. Это исследование имеет важное значение для выяснения поведения различных пищевых волокон во время кишечного транзита, предлагая данные для правильного и безопасного использования пищевых волокон в различных клинических ситуациях. Гипотеза этого исследования заключается в том, что частично гидролизованная гуаровая камедь задерживает время опорожнения желудка и кишечного транзита, поскольку этот эффект не наблюдается для фруктоолигосахаридов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Бразилия, 30130-100
        • Escola de Enfermagem - UFMG

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы;
  • Оба пола;
  • Возрастной диапазон: от 18 до 40 лет
  • Добровольцы, у которых нет ограничений на глютен или яйца
  • Отсутствие анамнеза или диагноза желудочно-кишечных заболеваний;
  • Не подвергался недавним операциям, которые ставили под угрозу время кишечного транзита и / или опорожнение желудка.

Критерий исключения:

  • Добровольцы, принимавшие пребиотики, пробиотики и/или симбиотики не менее чем за 10 дней до дня исследования;
  • Добровольцы с диагнозом гипотиреоз и/или диабет или сообщившие о гипогликемии и непереносимости голодания;
  • Женщин спрашивали о беременности, подозрении на беременность, использовании методов контрацепции и менструальном цикле. Если на основании этих вопросов существовала какая-либо вероятность беременности, доброволец исключался из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фруктоолигосахарид
Все 25 добровольцев получили бутерброд, содержащий 20 граммов фруктоолигосахаридов.
Все 25 добровольцев были разделены на 7 дней вымывания, одно из которых содержало мальтодекстрин (контроль), фруктоолигосахарид или гуаровую камедь, частично гидролизованные случайным образом. В виде частично гидролизованной гуаровой камеди и фруктоолигосахаридов растворимые пищевые волокна проявляют различное поведение в организме.
Другие имена:
  • Пребиотик
  • Частично гидролизованная гуаровая камедь
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Частично гидролизованная гуаровая камедь
Все 25 добровольцев получили бутерброд, содержащий 20 граммов частично гидролизованной гуаровой камеди.
Все 25 добровольцев были разделены на 7 дней вымывания, одно из которых содержало мальтодекстрин (контроль), фруктоолигосахарид или гуаровую камедь, частично гидролизованные случайным образом. В виде частично гидролизованной гуаровой камеди и фруктоолигосахаридов растворимые пищевые волокна проявляют различное поведение в организме.
Другие имена:
  • Пребиотик
  • Частично гидролизованная гуаровая камедь
PLACEBO_COMPARATOR: Мальтодекстрин
Все 25 добровольцев получили бутерброд, содержащий 20 граммов мальтодекстрина.
Все 25 добровольцев были разделены на 7 дней вымывания, одно из которых содержало мальтодекстрин (контроль), фруктоолигосахарид или гуаровую камедь, частично гидролизованные случайным образом. В виде частично гидролизованной гуаровой камеди и фруктоолигосахаридов растворимые пищевые волокна проявляют различное поведение в организме.
Другие имена:
  • Пребиотик
  • Частично гидролизованная гуаровая камедь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время опорожнения желудка и время кишечного транзита
Временное ограничение: После 3-го дня протокола
Влияние волокон на опорожнение желудка и время транзита по кишечнику оценивают после того, как доброволец примет 3 модуля в разные дни.
После 3-го дня протокола

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация кишечных гормонов
Временное ограничение: До 3 недель после окончания протокола
Дозировка сывороточных концентраций
До 3 недель после окончания протокола
Сравните время опорожнения желудка и кишечного транзита между типами пищевых волокон.
Временное ограничение: До 3 недель после окончания протокола
Сравнить влияние волокон на время опорожнения желудка и кишечный транзит.
До 3 недель после окончания протокола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

27 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE: 85797918.1.0000.5149

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Растворимые пищевые волокна

Подписаться