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Impacto de Diferentes Fibras Alimentares no Tempo de Esvaziamento Gástrico e Trânsito Intestinal de Voluntários Saudáveis

10 de junho de 2019 atualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
O processo digestivo começa na boca e segue no estômago e intestino. No estômago o alimento se mistura com os sucos gástricos formando o quimo. Tanto para misturar o alimento com o suco gástrico quanto para proporcionar o esvaziamento gástrico (EG), os movimentos do estômago são de grande importância. O tempo de trânsito intestinal é entendido como a combinação de GE, trânsito no intestino delgado e tempo de trânsito no cólon. A composição da dieta (teor lipídico e proteico) exerce influência direta no tempo de trânsito intestinal devido ao estímulo da secreção hormonal, colecistocinina e gastrina, respectivamente, que atuam na diminuição da velocidade do GE. Nesse contexto, observa-se também importante influência das fibras alimentares na velocidade do GE. Apesar de todo o conhecimento sobre as fibras alimentares, as informações sobre tais compostos ainda apresentam muitas controvérsias. Devido à dificuldade de encontrar compostos que se enquadrem em apenas uma categoria específica (viscosa, fermentável ou prebiótica) há dificuldade em se estabelecer um conceito que melhor defina o que são fibras alimentares. A Comissão do CODEX Alimentarius em 2009 definiu fibras alimentares como polímeros de carboidratos compostos por dez ou mais unidades monoméricas deste macronutriente, que não são hidrolisados ​​por enzimas no intestino humano. As fibras alimentares podem ser classificadas em insolúveis e solúveis de acordo com a capacidade de se ligarem às moléculas de água e formarem géis. As fibras solúveis, principalmente as classificadas como prebióticas, no intestino são fermentadas por bactérias dando origem aos ácidos graxos de cadeia curta (AGCC). Os SCFA estimulam a produção e secreção de PYY e GLP-1 estão associados à inibição da motilidade gástrica. Devido à importância de se conhecer o tempo de trânsito intestinal, vários métodos foram desenvolvidos, mas a cintilografia é a técnica padrão ouro para essa análise. Diante do exposto e das controvérsias presentes na literatura sobre as fibras alimentares, houve escassez de estudos com o objetivo de avaliar o impacto de diferentes fibras alimentares no tempo de trânsito intestinal. Este estudo mostra-se relevante para ajudar a elucidar o comportamento das diferentes fibras alimentares no tempo de trânsito intestinal, oferecendo dados para o uso correto e seguro das fibras alimentares em diversas situações clínicas. A hipótese deste estudo é que a goma guar parcialmente hidrolisada retarda o tempo de esvaziamento gástrico e trânsito intestinal, sendo este efeito não observado para o frutooligossacarídeo

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasil, 30130-100
        • Escola de Enfermagem - UFMG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis;
  • Ambos os sexos;
  • Faixa etária: De 18 a 40 anos
  • Voluntários que não têm restrição de glúten ou ovo
  • Sem história ou diagnóstico de doenças gastrointestinais;
  • Não ter sido submetido a operações recentes que comprometessem o tempo de trânsito intestinal e/ou o esvaziamento gástrico.

Critério de exclusão:

  • Voluntários que utilizaram voluntários prebióticos, probióticos e/ou simbióticos pelo menos 10 dias antes do dia do estudo;
  • Voluntários com diagnóstico de hipotireoidismo e/ou diabetes ou que relataram hipoglicemia e não tolerância ao jejum;
  • As mulheres foram questionadas sobre gravidez, suspeita de gravidez, uso de métodos contraceptivos e ciclo menstrual. Caso houvesse alguma possibilidade de gravidez, com base nessas questões, a voluntária era excluída do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Frutooligossacarídeo
Todos os 25 voluntários receberam o sanduíche contendo 20 gramas de frutooligossacarídeo
Todos os 25 voluntários recebidos, foram separados por 7 dias de washout, um contendo maltodextrina (controle), Frutooligossacarídeo ou goma guar parcialmente hidrolisada de forma aleatória. Como a goma guar parcialmente hidrolisada e o frutooligossacarídeo, fibras alimentares solúveis que apresentam diferentes comportamentos no organismo.
Outros nomes:
  • Prebiótico
  • Goma de guar parcialmente hidrolisada
EXPERIMENTAL: Goma de guar parcialmente hidrolisada
Todos os 25 voluntários receberam o sanduíche contendo 20 gramas de goma guar parcialmente hidrolisada
Todos os 25 voluntários recebidos, foram separados por 7 dias de washout, um contendo maltodextrina (controle), Frutooligossacarídeo ou goma guar parcialmente hidrolisada de forma aleatória. Como a goma guar parcialmente hidrolisada e o frutooligossacarídeo, fibras alimentares solúveis que apresentam diferentes comportamentos no organismo.
Outros nomes:
  • Prebiótico
  • Goma de guar parcialmente hidrolisada
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrina
Todos os 25 voluntários receberam o sanduíche contendo 20 gramas de Maltodextrina
Todos os 25 voluntários recebidos, foram separados por 7 dias de washout, um contendo maltodextrina (controle), Frutooligossacarídeo ou goma guar parcialmente hidrolisada de forma aleatória. Como a goma guar parcialmente hidrolisada e o frutooligossacarídeo, fibras alimentares solúveis que apresentam diferentes comportamentos no organismo.
Outros nomes:
  • Prebiótico
  • Goma de guar parcialmente hidrolisada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Esvaziamento Gástrico e Tempo de Trânsito Intestinal
Prazo: Após o 3º dia do protocolo
O impacto das fibras sob o esvaziamento gástrico e tempo de trânsito intestinal é avaliado após o voluntário realizar a ingestão dos 3 módulos em dias diferentes.
Após o 3º dia do protocolo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de Hormônios Intestinais
Prazo: Até 3 semanas após o término do protocolo
Dosagem das concentrações séricas
Até 3 semanas após o término do protocolo
Comparar o esvaziamento gástrico e os tempos de trânsito intestinal entre os tipos de fibras alimentares
Prazo: Até 3 semanas após o término do protocolo
Comparar como as fibras influenciaram o tempo de esvaziamento gástrico e trânsito intestinal
Até 3 semanas após o término do protocolo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de julho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

13 de abril de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

27 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

12 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 85797918.1.0000.5149

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibras dietéticas solúveis

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