- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03982836
Impact des différentes fibres alimentaires sur le temps de vidange gastrique et le transit intestinal de volontaires sains
10 juin 2019 mis à jour par: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Le processus digestif commence dans la bouche et se poursuit dans l'estomac et l'intestin.
Dans l'estomac, la nourriture est mélangée aux sucs gastriques formant le chyme.
Pour mélanger les aliments avec le suc gastrique ainsi que pour assurer la vidange gastrique (GE), les mouvements de l'estomac sont d'une grande importance.
Le temps de transit intestinal s'entend de la combinaison du temps de transit GE, du transit de l'intestin grêle et du colon.
La composition de l'alimentation (teneur en lipides et en protéines) exerce une influence directe sur le temps de transit intestinal en raison de la stimulation de la sécrétion hormonale, respectivement de la cholécystokinine et de la gastrine, qui agissent pour diminuer la vitesse des GE.
Dans ce contexte, on observe également une influence importante des fibres alimentaires sur la vitesse de GE.
Malgré toutes les connaissances sur les fibres alimentaires, les informations sur ces composés suscitent encore de nombreuses controverses.
En raison de la difficulté de trouver des composés qui rentrent dans une seule catégorie spécifique (visqueux, fermentescibles ou prébiotiques), il est difficile d'établir un concept qui définit au mieux ce que sont les fibres alimentaires.
La Commission du CODEX Alimentarius a défini en 2009 les fibres alimentaires comme des polymères glucidiques composés d'au moins dix unités monomères de ce macronutriment, qui ne sont pas hydrolysées par les enzymes de l'intestin humain.
Les fibres alimentaires peuvent être classées en fibres insolubles et solubles selon leur capacité à se lier aux molécules d'eau et à former des gels. Les fibres solubles, en particulier celles classées comme prébiotiques, dans l'intestin sont fermentées par des bactéries donnant naissance à des acides gras à chaîne courte (SCFA).
Le SCFA stimule la production et la sécrétion de PYY et le GLP-1 sont associés à l'inhibition de la motilité gastrique.
En raison de l'importance de connaître le temps de transit intestinal, plusieurs méthodes ont été développées, mais la scintigraphie est la technique de référence pour cette analyse.
Compte tenu de ce qui précède et des controverses présentes dans la littérature sur les fibres alimentaires, il y avait une pénurie d'études ayant pour objectif d'évaluer l'impact des différentes fibres alimentaires sur le temps de transit intestinal.
Cette étude s'avère pertinente pour aider à élucider le comportement de différentes fibres alimentaires dans le temps de transit intestinal, offrant des données pour une utilisation correcte et sûre des fibres alimentaires dans diverses situations cliniques.
L'hypothèse de cette étude est que la gomme de guar partiellement hydrolysée retarde le temps de vidange gastrique et le transit intestinal, cet effet n'étant pas observé pour le fructo-oligosaccharide.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brésil, 30130-100
- Escola de Enfermagem - UFMG
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé ;
- Les deux sexes;
- Tranche d'âge : De 18 à 40 ans
- Volontaires qui n'ont pas de restriction de gluten ou d'œufs
- Aucun antécédent ou diagnostic de maladies gastro-intestinales ;
- N'avait pas subi d'opérations récentes compromettant le temps de transit intestinal et/ou la vidange gastrique.
Critère d'exclusion:
- Volontaires ayant utilisé des volontaires prébiotiques, probiotiques et/ou symbiotiques au moins 10 jours avant le jour de l'étude ;
- Volontaires diagnostiqués avec une hypothyroïdie et/ou un diabète ou ayant déclaré une hypoglycémie et une non tolérance au jeûne ;
- Les femmes ont été interrogées sur la grossesse, la suspicion de grossesse, l'utilisation de méthodes contraceptives et le cycle menstruel. S'il y avait une possibilité de grossesse, sur la base de ces questions, la volontaire était exclue de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Fructooligosaccharide
Tous les 25 volontaires ont reçu le sandwich contenant 20 grammes de fructooligosaccharide
|
Tous les 25 volontaires reçus, ont été séparés pendant 7 jours de lavage, un contenant de la maltodextrine (témoin), du frutooligossacharide ou de la gomme de guar partiellement hydrolysée de manière randomisée.
Comme la gomme de guar partiellement hydrolysée et le fructo-oligosaccharide, des fibres alimentaires solubles qui présentent des comportements différents dans l'organisme.
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Gomme de guar partiellement hydrolysée
Tous les 25 volontaires ont reçu le sandwich contenant 20 grammes de gomme de guar partiellement hydrolysée
|
Tous les 25 volontaires reçus, ont été séparés pendant 7 jours de lavage, un contenant de la maltodextrine (témoin), du frutooligossacharide ou de la gomme de guar partiellement hydrolysée de manière randomisée.
Comme la gomme de guar partiellement hydrolysée et le fructo-oligosaccharide, des fibres alimentaires solubles qui présentent des comportements différents dans l'organisme.
Autres noms:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrine
Tous les 25 volontaires ont reçu le sandwich contenant 20 grammes de maltodextrine
|
Tous les 25 volontaires reçus, ont été séparés pendant 7 jours de lavage, un contenant de la maltodextrine (témoin), du frutooligossacharide ou de la gomme de guar partiellement hydrolysée de manière randomisée.
Comme la gomme de guar partiellement hydrolysée et le fructo-oligosaccharide, des fibres alimentaires solubles qui présentent des comportements différents dans l'organisme.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de vidange gastrique et temps de transit intestinal
Délai: Après le 3ème jour du protocole
|
L'impact des fibres sur la vidange gastrique et le temps de transit intestinal est évalué après que le volontaire ait effectué l'ingestion des 3 modules à des jours différents.
|
Après le 3ème jour du protocole
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentrations d'hormones intestinales
Délai: Jusqu'à 3 semaines après la fin du protocole
|
Dosage des concentrations sériques
|
Jusqu'à 3 semaines après la fin du protocole
|
Comparer les temps de vidange gastrique et de transit intestinal entre les types de fibres alimentaires
Délai: Jusqu'à 3 semaines après la fin du protocole
|
Comparer l'influence des fibres sur le temps de vidange gastrique et le transit intestinal
|
Jusqu'à 3 semaines après la fin du protocole
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
13 avril 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
27 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2019
Première publication (RÉEL)
12 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 85797918.1.0000.5149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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