Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige kostfibre i magetømmingstid og tarmpassasjer hos friske frivillige

15. september 2025 oppdatert av: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Fordøyelsesprosessen starter i munnen og følger i magen og tarmen. I magen blandes maten med magesaften som danner chymen. For å blande maten med magesaften samt for å gi magetømming (GE), er bevegelsene i magen av stor betydning. Tarmpassasjetid forstås som kombinasjonen av GE, tynntarmspassasje og kolonpassasjetid. Sammensetningen av dietten (lipid- og proteininnhold) har en direkte innflytelse på tarmens transittid på grunn av stimulering av hormonsekresjon, henholdsvis kolecystokinin og gastrin, som virker for å redusere GE-hastigheten. I denne sammenheng er det også observert en viktig påvirkning av kostfiber på hastigheten til GE. Til tross for all kunnskap om kostfiber, har informasjon om slike forbindelser fortsatt mange kontroverser. På grunn av vanskeligheten med å finne forbindelser som bare passer inn i én spesifikk kategori (viskøse, fermenterbare eller prebiotiske) er det vanskelig å etablere et konsept som best definerer hva som er kostfiber. CODEX Alimentarius-kommisjonen definerte i 2009 kostfiber som karbohydratpolymerer sammensatt av ti eller flere monomerenheter av dette makronæringsstoffet, som ikke hydrolyseres av enzymer i menneskets tarm. Kostfibre kan klassifiseres i uløselige og løselige i henhold til evnen til å binde seg til vannmolekyler og danne geler. Løselige fibre, spesielt de som er klassifisert som prebiotiske, i tarmen fermenteres av bakterier som gir opphav til kortkjedede fettsyrer (SCFA). SCFA stimulerer produksjonen og sekresjonen av PYY og GLP-1 er assosiert med hemming av gastrisk motilitet. På grunn av viktigheten av å kjenne tarmens transittid er det utviklet flere metoder, men scintigrafi er gullstandardteknikken for denne analysen. Gitt ovenstående og kontroverser som er tilstede i litteraturen om kostfiber, var det mangel på studier med mål om å evaluere virkningen av forskjellige kostfibre i tarmens transittid. Denne studien viser relevant for å bidra til å belyse oppførselen til ulike kostfibre i tarmens transittid, og tilbyr data for korrekt og sikker bruk av kostfiber i ulike kliniske situasjoner. Hypotesen for denne studien er at den delvis hydrolyserte guargummien forsinker tiden for magetømming og tarmpassasje, ettersom denne effekten ikke observeres for fruktooligosakkarid

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Escola de Enfermagem - UFMG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige;
  • Begge kjønn;
  • Aldersgruppe: Fra 18 til 40 år
  • Frivillige som ikke har gluten- eller eggrestriksjon
  • Ingen historie eller diagnose av gastrointestinale sykdommer;
  • Hadde ikke nylig gjennomgått operasjoner som kompromitterte tarmens transitttid og/eller magetømming.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige som brukte prebiotiske, probiotiske og/eller symbiotiske frivillige minst 10 dager før studiedagen;
  • Frivillige diagnostisert med hypotyreose og/eller diabetes eller som rapporterte hypoglykemi og ikke toleranse for faste;
  • Kvinner ble spurt om graviditet, mistanke om graviditet, bruk av prevensjonsmetoder og menstruasjonssyklus. Hvis det var noen mulighet for graviditet, basert på disse spørsmålene, ble den frivillige ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fructooligosaccharide
Alle de 25 frivillige mottok smørbrødet som inneholdt 20 gram fruktooligosakkarid
Alle de 25 frivillige som ble mottatt, ble separert i 7 dager med utvasking, en som inneholdt maltodextrin (kontroll), Frutooligossacharide eller guargummi delvis hydrolysert på en randomisert måte. Som delvis hydrolysert guargummi og fruktooligosakkarid, løselige kostfibre som presenterer ulik oppførsel i kroppen.
Andre navn:
  • Prebiotisk
  • Delvis hydrolysert guargummi
Eksperimentell: Delvis hydrolysert guargummi
Alle de 25 frivillige mottok smørbrødet som inneholdt 20 gram delvis hydrolysert guargummi
Alle de 25 frivillige som ble mottatt, ble separert i 7 dager med utvasking, en som inneholdt maltodextrin (kontroll), Frutooligossacharide eller guargummi delvis hydrolysert på en randomisert måte. Som delvis hydrolysert guargummi og fruktooligosakkarid, løselige kostfibre som presenterer ulik oppførsel i kroppen.
Andre navn:
  • Prebiotisk
  • Delvis hydrolysert guargummi
Placebo komparator: Maltodextrin
Alle de 25 frivillige mottok smørbrødet som inneholdt 20 gram maltodextrin
Alle de 25 frivillige som ble mottatt, ble separert i 7 dager med utvasking, en som inneholdt maltodextrin (kontroll), Frutooligossacharide eller guargummi delvis hydrolysert på en randomisert måte. Som delvis hydrolysert guargummi og fruktooligosakkarid, løselige kostfibre som presenterer ulik oppførsel i kroppen.
Andre navn:
  • Prebiotisk
  • Delvis hydrolysert guargummi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magetømmingstid og tarmpassasjetid
Tidsramme: Etter 3. dag av protokollen
Virkningen av fibrene under magetømmingen og tarmpassasjetiden blir evaluert etter at den frivillige utfører inntak av de 3 modulene på forskjellige dager.
Etter 3. dag av protokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjoner av intestinale hormoner
Tidsramme: Inntil 3 uker etter protokollavslutning
Dosering av serumkonsentrasjoner
Inntil 3 uker etter protokollavslutning
Sammenlign gastrisk tømming og tarmpassasjetider mellom kostfibertyper
Tidsramme: Inntil 3 uker etter protokollavslutning
For å sammenligne hvordan fibrene påvirket tidspunktet for gastrisk tømming og tarmpassasje
Inntil 3 uker etter protokollavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere