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短期腹腔鏡スキルワークショップが住民の知識とスキルに及ぼす影響

2019年6月9日 更新者:Muhammad Rizwan Khan、Aga Khan University

外科研修医の知識とスキルの向上に対する腹腔鏡スキルワークショップの効果とDOPS(手技スキルの直接観察)スコアとの比較 - 前向きコホート研究

さまざまな施設が外科研修医に一般的に提供するような、一日がかりのワークショップの結果に関する客観的なデータはありません。 そこで私たちは、1 日の腹腔鏡スキルワークショップがミニマルアクセス手術における外科医の知識とスキルを向上させるかどうか、またワークショップのスコアが腹腔鏡手術スキルの直接観察 (DOPS) スコアと何らかの相関関係があるかを判断することを目的とした研究を計画しました。実生活で実行される手順。

私たちの研究結果は、1 日の腹腔鏡技術ワークショップが外科研修医の知識と精神運動スキルに及ぼす影響を示すものとなるでしょう。 ワークショップから得たスキルは、実際のパフォーマンスへのスキルの移行を反映する DOPS スコアとも相関します。

調査の概要

詳細な説明

I. はじめにと背景:

精神運動スキルの教育と学習は、外科研修プログラムにとって最も重要です。 「実際の」患者に対して段階的な責任を用いて外科技術を教えるという「伝統的な」モデルは、深刻な疑問を呈している。 最近では、手術室での経験に向けて研修医の準備を整えることを目的として、モデルやシミュレーターの使用にますます重点が移っています。 アガ カーン大学では、外科訓練の焦点は依然として従来のモデルにありますが、訓練の成果と患者の安全性を高めるためにいくつかの革新が導入されています。 このイノベーションには、実際の患者を手術する前に研修医に基本的な外科スキルを訓練するためのベンチモデルでの短いワークショップの使用が含まれます。

通常、長期にわたる追跡調査は不可能であるため、このような短期間のワークショップの教育的影響を文書化することは困難です。 しかし、最近のデータによると、ミニマルアクセススキルのワークショップが研修生の知識ベースと運動能力の両方を向上させることができることが示唆されています。 ワークショップ中に得られたスキルは、居住者のパフォーマンスに長期的な影響を与えるだけでなく、参加者の実践に変化をもたらす可能性があることを示唆するデータもいくつかあります。 外科ワークショップの教育効果が、DOPS (手技スキルの直接観察) を含む外科研修医のリアルタイムの職場ベースのパフォーマンスと相関している研究は存在しません。 DOPS は、職場ベースの居住者の知識とスキルの評価形式であり、現実世界での居住者の実際のパフォーマンスの代替マーカーとして使用できます。 ワークショップ後の DOPS スコアの向上は、ワークショップが住民の知識とスキルに教育的な影響を与えていることを示している可能性があります。

II.研究の理論的根拠と目的:

アガ カーン大学の一般外科部門では、長年にわたり研修生の知識と精神運動スキルを向上させるために、毎年、研修生に外科技術のワークショップを提供しています。 研修生と教員の間では、これらのワークショップが外科研修生のスキルを磨く上で非常に価値があるという認識が一般的です。 しかし、この認識を裏付ける客観的なデータはないため、この重要な学術活動の成果を文書化する必要があります。

答える必要がある基本的な質問は次のとおりです。腹腔鏡スキルワークショップが外科研修医の知識とスキルを向上させる効果があるかどうか、またワークショップのスコアはDOPS(手技直接観察)スコアとどのように相関しているのか。 この研究の結果は、外科研修医の教育方法や、このような労力のかかる活動に携わる教員の熱意を改善するために使用される可能性があります。

私たちの研究の目的は、ミニマルアクセススキルワークショップに参加した外科研修医の知識とスキルの評価の平均スコアの、ワークショップの前後の違いを測定することです。しかも2ヶ月間隔で。 2 番目の目的は、ワークショップのスコアを、同じ研究期間内のワークショップの前後に実施された DOPS (手続きスキルの直接観察) スコアと比較することです。

Ⅲ.方法:

研究デザイン: これは、準実験的な単一アームの反復測定研究デザインになります。 ワークショップ前の住民の知識およびスキルのスコアは、ワークショップ直後のスコアおよびワークショップの 2 か月後の再評価のスコアと比較されます。 ワークショップ前後の腹腔鏡手術のDOPSのスコアも比較され、変化がないかどうかも比較されます。

参加者: アガ カーン大学の一般外科および産科/婦人科の研修プログラムに登録している研修生は、外科武装の一部としてミニマル アクセス手術のスキルを習得する義務があります。 これらの住民は、提案された調査とワークショップに参加するよう招待されます。

サンプルサイズとグループ: 非確率的で包括的なサンプリング手法が使用されます。 自発的な参加が必要であり、予想される参加者数は 30 名以上と推定されています。 研修医は、ミニマルアクセス手術を受けることが予想されることに基づいて 2 つのグループに分けられます。 グループ I: 1 年目および 2 年目の研修医 グループ II: 3 年目、4 年目および 5 年目の研修医

設定: ワークショップは 1 日イベントで、アガ カーン大学の解剖学ホールで実施されます。

ワークショップ前の評価:

住民の基本的な知識を評価するために、MCQ に基づいた事前テストが行​​われます。 質問は、腹部の解剖学、電気メス、ハーモニックメス、腹腔鏡器具、ポート挿入技術、腹腔鏡検査の生理学的効果、腹腔鏡手術の合併症および管理に関する知識に関連します。

これに続いて、研究室ベースのモデルで居住者のベースラインの精神運動スキルが評価されます。 評価されるスキルは、ポート挿入、手と目の調整、および奥行き知覚に焦点を当てます。

介入: トレーニング ワークショップは、ミニマル アクセス手術に関連する基本的な知識とスキルに関する教訓的な講義、ビデオ、およびライブ デモンストレーションで構成されます。 ワークショップの構成要素は次のとおりです。

  1. 設備・機器、エネルギー源、手術室のセットアップ、チームワークなど、腹腔鏡手術の概要に焦点を当てた講義。
  2. 気腹を作成するさまざまなテクニックのビデオデモンストレーションと、それに続くベンチモデルでの実践練習。
  3. 腹腔鏡手術の生理学的影響、合併症、結果に関するチュートリアル。
  4. 手と目の調整と奥行き知覚に焦点を当てたミニマルアクセス手術の以下のテクニックをライブデモンストレーションし、その後実践練習を行います。

    1. ビーンボールを皿間で移す
    2. フックに糸を通す
    3. グラスパーでのパスロープ/ランニングロープ
    4. エンドハサミでガーゼに円を切る ワークショップのさまざまな構成要素には、疲労を避けるための休憩と実地練習のための十分な時間が設けられています。 (時間指定については添付のワークショッププログラムをご覧ください)

ワークショップ後の評価: ワークショップの直後に、MCQ テストと、事前に設計されたプレフォーマでの精神運動スキルの評価からなるコース後評価が行われます。

間隔評価: ワークショップの参加者全員は、今後 2 か月間、最小限のアクセス手順への参加の記録を残すように求められます。 ログを保管する目的は、ワークショップのみの影響と比較して、スキルに独立した影響を与える可能性のある手順への参加者の関与を評価することです。 この期間の終わりに、これらの研修医は、外科技術の耐久性を記録するために、以前に設計されたパフォーマでの外科技術のインターバル評価に招待されます。

パフォーマンスの評価: 居住者の技術スキルは、評価の 3 つの段階すべてでビデオに記録されます。 スキルは、GOALS スコアリング システムを使用して 2 人の独立した外科医によってスコア付けされます。18 スコアは評価者間の信頼性について比較され、差異がある場合は相互の議論によって整理されます。 外科研修医は定期的に DOPS を実行しており、ワークショップの前後にミニマルアクセス手術で実行された DOPS のスコアが取得されます。

統計分析: 人口統計データは頻度/パーセンテージで表され、前後の MCQ/スキル平均スコア (3 つの測定値) は ANOVA の反復測定を使用して比較されます。 前後の DOPS スコア (2 つの測定値) は、対応のある t 検定を使用して比較されます。 MCQ、スキル、DOPS のスコアは相関係数 (Pearson r) を使用して比較されます。

居住年数がスコアに及ぼす影響は、一元配置分散分析を使用して分析されます。 介入の構成概念の妥当性は、さまざまな年数/経験レベルのスコアを比較することによって計算されます。 評価者間の評価者の信頼性は、2 人の評価者のスコアを比較することによって評価されます (ボールド アルトマン テスト)。

倫理的承認: 研究の実施に対する倫理的承認は、施設倫理委員会から取得されます。 研究に参加するために参加者からインフォームドコンセントが得られます。

IV.結果:

詳細な結果は研究完了後に提供されます。 ワークショップ後の外科研修医の知識と評価スコアは、ワークショップ前のスコアと比較して向上することが期待されます。 ワークショップ後、DOPS の住民のパフォーマンスも向上します。 また、シニア研修医のスコアがジュニア研修医よりも優れていることが期待されます。

V. 結論:

研究の結果は、外科研修医の知識と技術の向上に対する外科技術ワークショップの効果を客観的に確立するでしょう。 この研究では、ワークショップと DOPS スコアの間の相関関係も実証されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非確率的で包括的なサンプリング手法が使用されました。 この研究に募集された参加者の総数は 33 名で、その内訳は一般外科の研修医 24 名と産婦人科の研修医 9 名でした。 サブグループ分析では、ミニマルアクセス手術の予想される曝露に基づいて、入居者を 2 つのグループに分けました。

グループ I: 1 年目と 2 年目の研修医 グループ II: 3 年目、4 年目、5 年目の研修医

説明

包含基準:

  • 一般外科および婦人科の研修医全員が研究に参加するよう招待されました。

除外基準:

  • 自主参加を拒否した住民

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知スキル
時間枠:02ヶ月
ワークショップ前後の MCQ の痛み。最小スコア: 0;最大スコア: 30
02ヶ月
臨床スキル
時間枠:03ヶ月
GOALS (腹腔鏡スキルのグローバル手術評価) は、腹腔鏡検査の臨床スキルを評価するためのスケールです。 これは検証済みのツールであり、1 ~ 5 のリッカート スケールで評価される 5 つのパラメーターがあります。スコアが高いほど、値が優れています。
03ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床スキル(実生活における)
時間枠:06ヶ月
ワークショップ前後の手順スキル直接観察 (DOPS) スコアの比較。 これは、手順スキルの評価に使用される検証済みのツールです。 1 ~ 3 のリッカート スケールで評価される多数のパラメーターがあります。スコアが高いほど、値が優れています。
06ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月13日

一次修了 (実際)

2016年6月15日

研究の完了 (実際)

2016年6月15日

試験登録日

最初に提出

2019年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月9日

最初の投稿 (実際)

2019年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月9日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3011-Sur-ERC-14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人データを共有する予定はない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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