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Efecto del Taller de Habilidades Laparoscópicas Cortas en el Conocimiento y las Habilidades de los Residentes

9 de junio de 2019 actualizado por: Muhammad Rizwan Khan, Aga Khan University

Efecto del taller de habilidades laparoscópicas en la mejora del conocimiento y las habilidades de los residentes de cirugía y su comparación con las puntuaciones DOPS (observación directa de las habilidades de procedimiento): estudio de cohorte prospectivo

No hay datos objetivos sobre el resultado de un taller de un día como el que ofrecen comúnmente a los residentes de cirugía varias instituciones. Por lo tanto, planificamos un estudio con los objetivos de determinar si un taller de habilidades laparoscópicas de un día mejoró el conocimiento y las habilidades de los residentes de cirugía en cirugía de acceso mínimo y si las puntuaciones del taller tenían alguna correlación con las puntuaciones de Observación Directa de Habilidades de Procedimiento (DOPS) para los procedimientos realizados en la vida real.

Los resultados de nuestro estudio indicarán el impacto del taller de habilidades laparoscópicas de un día en los conocimientos y habilidades psicomotoras de los residentes de cirugía. Las habilidades adquiridas en el taller también se correlacionarán con puntajes DOPS que reflejen la transferencia de habilidades al desempeño en la vida real.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

I. Introducción y antecedentes:

La enseñanza y el aprendizaje de las habilidades psicomotoras es de suma importancia para los programas de residencia quirúrgica. El modelo 'tradicional' de enseñar habilidades quirúrgicas en pacientes 'reales' usando responsabilidad graduada está siendo seriamente cuestionado. Cada vez más el enfoque se ha desplazado recientemente hacia el uso de modelos y simuladores, con el objetivo de una mejor preparación de los residentes para la experiencia del quirófano. En la Universidad Aga Khan, el enfoque de la formación quirúrgica sigue estando en el modelo tradicional, pero se han introducido algunas innovaciones para mejorar los resultados de la formación y la seguridad de los pacientes. Las innovaciones incluyen el uso de talleres cortos en modelos de banco para capacitar a los residentes en habilidades quirúrgicas básicas antes de que puedan operar a los pacientes reales.

El impacto educativo de talleres tan breves ha sido difícil de documentar, ya que normalmente no es posible un seguimiento a largo plazo. Pero algunos datos recientes sugieren que los talleres de habilidades de acceso mínimo pueden mejorar tanto la base de conocimientos como las habilidades motoras de los participantes. También hay algunos datos que sugieren que las habilidades obtenidas durante un taller no solo tienen un efecto duradero en el desempeño de los residentes, sino que también pueden generar cambios en la práctica de los participantes. No hay ningún estudio disponible en el que el efecto educativo del taller quirúrgico se haya correlacionado con el rendimiento basado en el lugar de trabajo en tiempo real de los residentes de cirugía, incluida la DOPS (observación directa de las habilidades de procedimiento). DOPS es una forma de evaluación basada en el lugar de trabajo del conocimiento y las habilidades de los residentes, y se puede utilizar como marcador sustituto del desempeño real de los residentes en el mundo real. La mejora de las puntuaciones DOPS después del taller podría demostrar la influencia educativa del taller en el conocimiento y las habilidades de los residentes.

II. Justificación y objetivo del estudio:

La sección de Cirugía General de la Universidad Aga Khan ofrece talleres de habilidades quirúrgicas a los alumnos todos los años para mejorar sus conocimientos y habilidades psicomotoras durante los últimos años. Existe una percepción general entre los pasantes y el cuerpo docente de que estos talleres han sido muy valiosos para refinar las habilidades de los pasantes quirúrgicos. Sin embargo, no hay datos objetivos que respalden esta percepción y, por lo tanto, existe la necesidad de documentar el resultado de esta importante actividad académica.

Las preguntas básicas que deben responderse son; si hay un efecto del taller de habilidades laparoscópicas en la mejora del conocimiento y las habilidades de los residentes de cirugía y cómo se correlacionan las puntuaciones del taller con las puntuaciones DOPS (observación directa de habilidades de procedimiento). Los resultados de este estudio se pueden utilizar para mejorar los métodos de enseñanza de los residentes de cirugía, así como el entusiasmo de los profesores involucrados en tales actividades intensivas en mano de obra.

El objetivo de nuestro estudio es determinar la diferencia en las puntuaciones medias de la evaluación de conocimientos y habilidades de los residentes de cirugía que asisten al taller de habilidades de acceso mínimo antes y después del taller; y con un intervalo de 2 meses. El segundo objetivo es comparar los puntajes del taller con los puntajes DOPS (Observación Directa de Habilidades de Procedimiento) realizados antes y después del taller durante el mismo período de estudio.

tercero Métodos:

Diseño del estudio: Este será un diseño de estudio cuasi-experimental, de un solo brazo y de medidas repetidas. Los puntajes de conocimientos y habilidades previos al taller de los residentes se compararán con los puntajes inmediatamente posteriores al taller y los puntajes de la evaluación repetida 2 meses después del taller. Los puntajes de DOPS sobre cirugía laparoscópica antes y después del taller también se compararán para detectar cualquier cambio.

Participantes: Los pasantes inscritos en los programas de residencia de Cirugía General y Obstetricia/Ginecología de la Universidad Aga Khan tienen el mandato de adquirir habilidades de cirugía de mínimo acceso como parte de su arsenal quirúrgico. Estos residentes serán invitados a participar en el estudio propuesto y el taller.

Tamaño de la muestra y grupos: Se utilizará una técnica de muestreo no probabilística y exhaustiva. Se requerirá una participación voluntaria y se ha estimado que el número esperado de participantes es de más de 30. Los residentes se dividirán en dos grupos en función de su exposición esperada a la cirugía de acceso mínimo Grupo I: residentes de los años 1 y 2 Grupo II: residentes de los años 3, 4 y 5

Lugar: El taller será un evento de un día y se llevará a cabo en la Sala de disección de anatomía de la Universidad Aga Khan.

Evaluación previa al taller:

Habrá una prueba previa basada en MCQ para evaluar los conocimientos básicos de los residentes. Las preguntas estarán relacionadas con el conocimiento de la anatomía abdominal, electrocauterio, bisturí armónico, instrumentos laparoscópicos, técnicas de inserción de puertos, efectos fisiológicos de la laparoscopia, complicaciones y manejo de la cirugía laparoscópica.

A esto le seguirá una evaluación de las habilidades psicomotoras de referencia de los residentes en modelos de laboratorio. Las habilidades evaluadas se centrarán en la inserción del puerto, la coordinación ojo-mano y la percepción de la profundidad.

Intervención: El taller de capacitación consistirá en conferencias didácticas, videos y demostraciones en vivo sobre los conocimientos y habilidades básicos relacionados con la cirugía de mínimo acceso. Los componentes del taller incluirán:

  1. Una conferencia enfocada en la introducción a la cirugía laparoscópica incluyendo equipos/instrumentos, fuentes de energía, montaje de quirófano y trabajo en equipo.
  2. Demostración en video de varias técnicas de creación de neumoperitoneo seguida de práctica práctica en un modelo de banco.
  3. Un tutorial sobre efectos fisiológicos, complicaciones y resultados de la cirugía laparoscópica.
  4. Demostración en vivo de las siguientes técnicas de cirugía de mínimo acceso con enfoque en la coordinación mano-ojo y percepción de profundidad, seguida de práctica práctica.

    1. Transferencia de bolas de frijol a través de platos
    2. Pasar hilo por ganchos
    3. Cuerda de paso en pinzas / cuerda de correr
    4. Cortar un círculo sobre una gasa con endotijeras Los diversos componentes del taller estarán espaciados por intervalos de refrigerio y tiempo adecuado para la práctica práctica para evitar la fatiga. (Consulte el programa del taller adjunto para conocer las especificaciones de tiempo)

Evaluación post-taller: Al taller le seguirá una evaluación post-curso inmediata consistente en un test MCQ así como una evaluación de la psicomotricidad en una preforma previamente diseñada.

Evaluación del intervalo: Se solicitará a todos los participantes del taller que mantengan un registro de su participación en los procedimientos de acceso mínimo durante los próximos dos meses. El propósito de llevar un registro es evaluar su participación en dichos procedimientos que pueden tener un efecto independiente en sus habilidades en comparación con la influencia del taller por sí solo. Al final de este período, estos residentes serán invitados a una evaluación de intervalo de sus habilidades quirúrgicas en un performa previamente diseñado para documentar la durabilidad de las habilidades quirúrgicas.

Evaluación del Desempeño: Las habilidades técnicas de los residentes serán grabadas en video en las tres etapas de evaluación. Las habilidades serán calificadas por dos cirujanos independientes utilizando el sistema de calificación GOALS.18 Los puntajes se compararán para determinar la confiabilidad entre evaluadores y cualquier diferencia se resolverá mediante discusión mutua. Los residentes de cirugía realizan rutinariamente el DOPS y se tomarán puntajes para el DOPS realizado en cirugía de acceso mínimo antes y después del taller.

Análisis estadístico: Los datos demográficos se describirán en frecuencias/porcentaje, mientras que las puntuaciones medias previas y posteriores al MCQ/habilidades (3 lecturas) se compararán mediante el uso de medidas repetidas de ANOVA. Las puntuaciones DOPS previas y posteriores (2 lecturas) se compararán mediante el uso de la prueba t pareada. Las puntuaciones de MCQ, habilidades y DOPS se compararán utilizando el coeficiente de correlación (Pearson r).

El efecto del año de residencia en las puntuaciones se analizará utilizando ANOVA de una vía. La validez de constructo de la intervención se calculará comparando las puntuaciones de varios años/nivel de experiencia. La fiabilidad entre evaluadores de los evaluadores se evaluará comparando las puntuaciones de dos evaluadores (prueba de Bald Altman).

Autorización ética: Se obtendrá una aprobación ética para la realización del estudio del comité de ética institucional. Se obtendrá un consentimiento informado de los participantes para su inclusión en el estudio.

IV. Resultados:

Los resultados detallados se darán después de la finalización del estudio. Se espera que el conocimiento posterior al taller y los puntajes de evaluación de los residentes de cirugía sean mejores en comparación con los puntajes previos al taller. El desempeño de los residentes en DOPS también mejorará después del taller. También se espera que las puntuaciones de los residentes mayores sean mejores que las de los residentes menores.

V. Conclusiones:

Los resultados del estudio establecerán objetivamente el efecto del taller de habilidades quirúrgicas en la mejora del conocimiento y las habilidades de los residentes de cirugía. El estudio también demostrará la correlación entre el taller y las puntuaciones DOPS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
        • Aga Khan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se utilizó una técnica de muestreo no probabilístico, todo incluido. El número total de participantes reclutados para este estudio fue de 33, incluidos 24 residentes de Cirugía General y 9 residentes de Obstetricia y Ginecología. Para el análisis de subgrupos, los residentes se dividieron en dos grupos según su exposición esperada a la cirugía de acceso mínimo:

Grupo I: residentes año 1 y 2 Grupo II: residentes año 3, 4 y 5

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los residentes de cirugía general y ginecología fueron invitados a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier residente que rechazó la participación voluntaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades cognitivas
Periodo de tiempo: 02 meses
Llagas de MCQ antes y después del taller; puntuación mínima: cero; puntuación máxima: 30
02 meses
Habilidades Clínicas
Periodo de tiempo: 03 meses
Escala GOALS (evaluación operativa global de habilidades laparoscópicas) para la evaluación de habilidades clínicas en laparoscopia. Esta es una herramienta validada y tiene 5 parámetros evaluados en una escala de Likert de 1 a 5. A mayor puntaje, mejor valor.
03 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades clínicas (en la vida real)
Periodo de tiempo: 06 meses
Comparación de las puntuaciones de la observación directa de habilidades procedimentales (DOPS) antes y después del taller. Esta es una herramienta validada utilizada para la evaluación de las habilidades de procedimiento. Tiene una serie de parámetros evaluados en una escala de Likert de 1 a 3. A mayor puntuación, mejor valor.
06 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3011-Sur-ERC-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay plan para compartir datos individuales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Taller de habilidades laparoscópicas

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