- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03982927
Effekten av kort workshop om laparoskopiske ferdigheter på beboernes kunnskap og ferdigheter
Effekten av workshop om laparoskopiske ferdigheter på å øke kunnskapen og ferdighetene til kirurgiske beboere og dens sammenligning med DOPS-poeng (Direct Observation of Procedural Skills) - Prospektiv kohortstudie
Det er ingen objektive data om utfallet av en dag lang workshop som ofte tilbys kirurgiske beboere av ulike institusjoner. Derfor planla vi en studie med målene for å finne ut om en en-dagers workshop med laparoskopiske ferdigheter forbedret kunnskapen og ferdighetene til kirurgiske beboere i minimal tilgangskirurgi og hadde verkstedskårene noen korrelasjon med direkte observasjon av prosedyreferdigheter (DOPS)-score for prosedyrene som utføres i det virkelige liv.
Resultatene av vår studie skal indikere virkningen av en dags laparoskopisk ferdighetsverksted på kunnskapen og psykomotoriske ferdighetene til operasjonsbeboerne. Ferdighetene oppnådd fra workshopen skal også korreleres med DOPS-score som gjenspeiler overføringen av ferdigheter til virkelige prestasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I. Introduksjon og bakgrunn:
Undervisning og læring av psykomotoriske ferdigheter er av største betydning for kirurgiske oppholdsprogrammer. Den "tradisjonelle" modellen for å lære kirurgiske ferdigheter på "ekte" pasienter ved å bruke gradert ansvar, blir alvorlig stilt spørsmål ved. Mer og mer fokus har den siste tiden flyttet på bruk av modeller og simulatorer, med mål om bedre forberedelse av beboerne til operasjonsstueopplevelsen. Ved Aga Khan University er fokuset for kirurgisk opplæring fortsatt på den tradisjonelle modellen, men noen innovasjoner har blitt introdusert for å forbedre treningsresultatene og sikkerheten til pasientene. Innovasjonene inkluderer bruk av korte workshops om benkmodeller for å trene beboerne i grunnleggende kirurgiske ferdigheter før de kan operere de virkelige pasientene.
Den pedagogiske effekten av slike korte workshops har vært vanskelig å dokumentere, siden en langsiktig oppfølging vanligvis ikke er mulig. Men noen nyere data tyder på at workshops med minimal tilgangsferdighet kan forbedre både kunnskapsbasen og motoriske ferdigheter til traineene. Det er også noen data som tyder på at ferdighetene oppnådd under en workshop ikke bare har en langvarig effekt på prestasjonene til beboerne, men også kan resultere i endring i praksis hos deltakerne. Det er ingen tilgjengelig studie der den pedagogiske effekten av kirurgisk verksted har blitt korrelert med sanntids arbeidsplassbasert ytelse til kirurgiske beboere, inkludert DOPS (direkte observasjon av prosedyreferdigheter). DOPS er en form for arbeidsplassbasert vurdering av beboernes kunnskap og ferdigheter, og kan brukes som en surrogatmarkør for beboernes faktiske prestasjoner i den virkelige verden. Forbedring av DOPS-score etter workshopen kan vise workshopens pedagogiske innflytelse på beboernes kunnskap og ferdigheter.
II. Begrunnelse og mål for studien:
Seksjonen for generell kirurgi ved Aga Khan University tilbyr workshops for kirurgiske ferdigheter til traineer hvert år for å forbedre deres kunnskap og psykomotoriske ferdigheter de siste mange årene. Det er en generell oppfatning blant traineene og fakultetet at disse workshopene har vært ganske verdifulle for å forbedre ferdighetene til de kirurgiske traineene. Det er imidlertid ingen objektive data som støtter denne oppfatningen, og derfor er det behov for å dokumentere resultatet av denne viktige akademiske aktiviteten.
De grunnleggende spørsmålene som må besvares er; hvis det er en effekt av workshop med laparoskopiske ferdigheter på å forbedre kunnskapen og ferdighetene til kirurgiske beboere, og hvordan korrelerer verkstedskårene med DOPS-skårene (Direct Observation of Procedural Skills). Resultatene av denne studien kan brukes til å forbedre undervisningsmetodene for kirurgiske beboere så vel som entusiasmen til fakultetet som er involvert i slike arbeidsintensive aktiviteter.
Målet med vår studie er å bestemme forskjellen i gjennomsnittlig vurdering av kunnskap og ferdigheter hos kirurgiske beboere som deltar på verkstedet med minimal tilgangsferdigheter før og etter workshopen; og med et intervall på 2 måneder. Det andre målet er å sammenligne verkstedskårene med DOPS-poengsummene (Direct Observation of Procedural Skills) utført før og etter workshopen i samme studieperiode.
III. Metoder:
Studiedesign: Dette vil være et kvasi-eksperimentelt studiedesign med én arm, gjentatt tiltak. Innbyggernes kunnskaps- og ferdighetsskåre før workshopen vil bli sammenlignet med skårer umiddelbart etter workshopen og score for gjentatt vurdering 2 måneder etter workshopen. Skårene til DOPS på laparoskopisk kirurgi før og etter workshopen vil også bli sammenlignet for eventuelle endringer.
Deltakere: Praktikantene som er påmeldt til residensprogrammene for generell kirurgi og obstetrikk / gynekologi ved Aga Khan University har mandat til å tilegne seg ferdigheter med minimal tilgangskirurgi som en del av deres kirurgiske armamentarium. Disse beboerne vil bli invitert til å delta i den foreslåtte studien og workshopen.
Prøvestørrelse og -grupper: En ikke-sannsynlig, altomfattende prøvetakingsteknikk vil bli brukt. Det vil kreves frivillig deltakelse og forventet antall deltakere er estimert til å være 30+. Beboerne vil bli delt inn i to grupper basert på forventet eksponering for minimal tilgangskirurgi Gruppe I: år 1 og 2 beboere Gruppe II: år 3, 4 og 5 beboere
Innstilling: Workshopen vil være en endagsbegivenhet og gjennomføres i Anatomy Dissection Hall ved Aga Khan University.
Vurdering før workshop:
Det vil være en MCQ-basert pre-test for å vurdere grunnleggende kunnskaper til beboerne. Spørsmålene vil være knyttet til kunnskap om abdominal anatomi, elektrokauteri, harmonisk skalpell, laparoskopiske instrumenter, portinnføringsteknikker, fysiologiske effekter av laparoskopi, komplikasjoner og behandling av laparoskopisk kirurgi.
Dette vil bli fulgt av vurdering av baseline psykomotoriske ferdigheter hos beboerne på laboratoriebaserte modeller. Ferdighetene som vurderes vil fokusere på portinnsetting, hånd-øye-koordinasjon og dybdeoppfatning.
Intervensjon: Treningsverkstedet vil bestå av didaktiske forelesninger, videoer og live demonstrasjoner om grunnleggende kunnskap og ferdigheter knyttet til minimal tilgangskirurgi. Komponentene i workshopen vil omfatte:
- Et foredrag med fokus på introduksjon til laparoskopisk kirurgi inkludert utstyr/instrumenter, energikilder, operasjonsstueoppsett og teamarbeid.
- Videodemonstrasjon av ulike teknikker for å lage pneumoperitoneum etterfulgt av praktisk praksis på benkmodell.
- En veiledning om fysiologiske effekter, komplikasjoner og utfall av laparoskopisk kirurgi.
Live demonstrasjon av følgende teknikker for minimal tilgangskirurgi med fokus på hånd-øye-koordinasjon og dybdeoppfatning, etterfulgt av praktisk praksis.
- Overføring av bønnekuler over tallerkener
- Fører tråd gjennom kroker
- Passeringstau i gripere / løpetau
- Klipp av en sirkel på gasbind med endo-saks De ulike komponentene i verkstedet vil være adskilt med intervaller med forfriskning og tilstrekkelig tid til praktisk praksis for å unngå tretthet. (Se vedlagte verkstedprogram for tidsspesifikasjoner)
Etter-workshop-vurdering: Workshopen vil bli etterfulgt av en umiddelbar vurdering etter kurset bestående av en MCQ-test samt vurdering av psykomotoriske ferdigheter på et tidligere designet preforma.
Intervallvurdering: Alle deltakerne på workshopen vil bli bedt om å føre en logg over deres involvering i minimal tilgangsprosedyrer i løpet av de neste to månedene. Formålet med loggføring er å vurdere deres involvering i slike prosedyrer som kan ha en uavhengig effekt på deres ferdigheter sammenlignet med påvirkningen fra verkstedet alene. Ved slutten av denne perioden vil disse beboerne bli invitert til en intervallvurdering av sine kirurgiske ferdigheter på en tidligere utformet performa for å dokumentere holdbarheten til kirurgiske ferdigheter.
Vurdering av ytelse: De tekniske ferdighetene til beboerne vil bli tatt opp på video på alle tre stadier av vurderingen. Ferdighetene vil bli skåret av to uavhengige kirurger som bruker GOALS-scoringssystemet.18 Poengsummene vil bli sammenlignet for inter-rater reliabilitet og eventuelle forskjeller vil bli sortert ut ved gjensidig diskusjon. Kirurgibeboere utfører rutinemessig DOPS og poengsum vil bli tatt for DOPS utført på minimal tilgangskirurgi før og etter workshopen.
Statistisk analyse: Demografiske data vil bli beskrevet i frekvenser / prosent, mens pre og post MCQ / ferdigheter gjennomsnittsskåre (3 avlesninger) vil sammenlignes ved å bruke gjentatte mål for ANOVA. Før og etter DOPS-score (2 målinger) vil bli sammenlignet ved å bruke paret t-test. Skårene til MCQ, ferdigheter og DOPS vil bli sammenlignet ved å bruke korrelasjonskoeffisient (Pearson r).
Effekten av botid på poengsum vil bli analysert ved å bruke enveis ANOVA. Konstruksjonsvaliditeten til intervensjonen vil bli beregnet ved å sammenligne skårene for ulike år/erfaringsnivå. Inter-rater reliabilitet av bedømmere vil bli vurdert ved å sammenligne poengsummen til to bedømmere (Bald Altman test).
Etisk godkjenning: En etisk godkjenning for gjennomføringen av studien vil bli innhentet fra den institusjonelle etiske komiteen. Et informert samtykke vil bli innhentet fra deltakerne for inkludering i studien.
IV. Resultater:
De detaljerte resultatene vil bli gitt etter fullføring av studien. Det forventes at kunnskaps- og vurderingsskåre etter verksted for kirurgiske beboere vil være bedre sammenlignet med score før workshop. Ytelsen til beboere i DOPS vil også bli bedre etter workshopen. Det forventes også at skårene til seniorbeboerne vil være bedre enn juniorbeboerne.
V. Konklusjoner:
Resultatene av studien vil objektivt fastslå effekten av verksted for kirurgiske ferdigheter på å øke kunnskapen og ferdighetene til operasjonsbeboerne. Studien vil også demonstrere sammenhengen mellom workshopen og DOPS-resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
En ikke-sannsynlig, alt-inkluderende prøvetakingsteknikk ble brukt. Det totale antallet deltakere som ble rekruttert til denne studien var 33, inkludert 24 beboere fra generell kirurgi og 9 beboere fra obstetrikk og gynekologi. For undergruppeanalyse ble beboerne delt inn i to grupper basert på forventet eksponering for minimal tilgangskirurgi:
Gruppe I: år 1 & 2 beboere Gruppe II: år 3, 4 & 5 beboere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle beboere i generell kirurgi og gynekologi ble invitert til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Enhver beboer som nektet frivillig deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitive ferdigheter
Tidsramme: 02 måneder
|
MCQ sår før og etter workshopen; minimum poengsum: null; maksimal poengsum: 30
|
02 måneder
|
Kliniske ferdigheter
Tidsramme: 03 måneder
|
MÅL (global operativ vurdering av laparoskopiske ferdigheter) skala for vurdering av kliniske ferdigheter i laparoskopi.
Dette er et validert verktøy og har 5 parametere vurdert på en Likert-skala fra 1 til 5. Høyere poengsum, bedre verdi.
|
03 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske ferdigheter (i det virkelige liv)
Tidsramme: 06 måneder
|
Sammenligning av direkte observasjon av prosedyreferdigheter (DOPS) score før og etter workshopen.
Dette er et validert verktøy som brukes for vurdering av prosedyreferdigheter.
Den har en rekke parametere vurdert på en Likert-skala fra 1 til 3. Høyere poengsum, bedre verdi.
|
06 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3011-Sur-ERC-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kliniske ferdigheter
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...Har ikke rekruttert ennåClinical Decision Support Systems
-
Brigham and Women's HospitalUkjentClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsForente stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekruttering
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University og andre samarbeidspartnereRekrutteringKirurgi | ASA klasse III/IV pasienter | Clinical Decision Support SystemsTyskland
-
HITEC-Institute of Medical SciencesFullførtOSSE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (teambasert læring) | Undervisning i kliniske ferdigheter til medisinstudenterPakistan
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbeidspartnereRekrutteringLivskvalitet | Palliativ omsorg | Behandling av medisiner | Terminal Care | Clinical Decision Support System (CDSS)Nederland
Kliniske studier på Workshop for laparoskopiske ferdigheter
-
ARKSurgicalUkjent
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInfarkt | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | HjerneiskemiForente stater
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
University of SurreyFullført
-
Shiraz University of Medical SciencesShiraz education development centerFullført
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityFullførtAmming | PasientsimuleringForente stater
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaFullførtSosial isoleringCanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergUkjentRyggsmerte | KommunikasjonTyskland
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; National Institute of Environmental... og andre samarbeidspartnereRekrutteringRisikoreduksjon | Bare barn | MiljøeksponeringForente stater