- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03982927
Efeito do workshop curto de habilidades laparoscópicas sobre o conhecimento e as habilidades dos residentes
Efeito do workshop de habilidades laparoscópicas no aprimoramento do conhecimento e das habilidades de residentes cirúrgicos e sua comparação com pontuações DOPS (observação direta de habilidades processuais) - estudo de coorte prospectivo
Não há dados objetivos sobre o resultado de um workshop de um dia como comumente oferecido aos residentes cirúrgicos por diversas instituições. Portanto, planejamos um estudo com os objetivos de determinar se um workshop de habilidades laparoscópicas de um dia melhorou o conhecimento e as habilidades dos residentes cirúrgicos em cirurgia de acesso mínimo e se as pontuações do workshop tinham alguma correlação com as pontuações de Observação direta de habilidades processuais (DOPS) para os procedimentos realizados na vida real.
Os resultados de nosso estudo devem indicar o impacto do workshop de habilidades laparoscópicas de um dia no conhecimento e nas habilidades psicomotoras dos residentes cirúrgicos. As habilidades adquiridas no workshop também devem ser correlacionadas com as pontuações do DOPS, refletindo a transferência de habilidades para o desempenho na vida real.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
I. Introdução e Antecedentes:
O ensino e aprendizagem das habilidades psicomotoras é de suma importância para os programas de residência cirúrgica. O modelo 'tradicional' de ensinar habilidades cirúrgicas em pacientes 'reais' usando responsabilidade graduada está sendo seriamente questionado. Recentemente, o foco mudou cada vez mais para o uso de modelos e simuladores, com o objetivo de preparar melhor os residentes para a experiência na sala de cirurgia. Na Universidade Aga Khan, o foco do treinamento cirúrgico ainda está no modelo tradicional, mas algumas inovações foram introduzidas para melhorar os resultados do treinamento e a segurança dos pacientes. As inovações incluem o uso de workshops curtos em modelos de bancada para treinar os residentes em habilidades cirúrgicas básicas antes que eles possam operar pacientes reais.
O impacto educacional desses workshops curtos tem sido difícil de documentar, uma vez que um acompanhamento de longo prazo geralmente não é possível. Mas alguns dados recentes sugerem que as oficinas de habilidades de acesso mínimo podem melhorar tanto a base de conhecimento quanto as habilidades motoras dos alunos. Há também alguns dados que sugerem que as habilidades obtidas durante um workshop não apenas têm um efeito duradouro no desempenho dos residentes, mas também podem resultar em mudança na prática dos participantes. Não há nenhum estudo disponível onde o efeito educacional da oficina cirúrgica tenha sido correlacionado com o desempenho baseado no local de trabalho em tempo real dos residentes cirúrgicos, incluindo DOPS (observação direta das habilidades processuais). O DOPS é uma forma de avaliação baseada no local de trabalho dos conhecimentos e habilidades dos residentes e pode ser usado como um marcador substituto para o desempenho real dos residentes no mundo real. A melhora dos escores do DOPS após a oficina pode demonstrar a influência educacional da oficina sobre o conhecimento e as habilidades dos residentes.
II. Justificativa e Objetivo do Estudo:
A seção de Cirurgia Geral da Universidade Aga Khan oferece oficinas de habilidades cirúrgicas para estagiários todos os anos para aprimorar seus conhecimentos e habilidades psicomotoras nos últimos anos. Há uma percepção geral entre os estagiários e os professores de que esses workshops foram bastante valiosos para refinar as habilidades dos estagiários cirúrgicos. No entanto, não há dados objetivos para apoiar essa percepção e, portanto, há necessidade de documentar o resultado dessa importante atividade acadêmica.
As perguntas básicas que precisam ser respondidas são; se há um efeito da oficina de habilidades laparoscópicas no aprimoramento do conhecimento e das habilidades dos residentes cirúrgicos e como as pontuações da oficina se correlacionam com as pontuações do DOPS (observação direta de habilidades processuais). Os resultados deste estudo podem ser usados para melhorar os métodos de ensino para residentes cirúrgicos, bem como o entusiasmo do corpo docente envolvido em atividades tão trabalhosas.
O objetivo do nosso estudo é determinar a diferença nas pontuações médias de conhecimento e avaliação de habilidades de residentes cirúrgicos que frequentam o workshop de habilidades de acesso mínimo antes e depois do workshop; e com intervalo de 2 meses. O segundo objetivo é comparar as pontuações da oficina com as pontuações do DOPS (Direct Observation of Processual Skills) realizadas antes e depois da oficina durante o mesmo período de estudo.
III. Métodos:
Projeto de estudo: Este será um projeto de estudo de medida repetida, quase experimental, de braço único. As pontuações de conhecimento e habilidades pré-workshop dos residentes serão comparadas com as pontuações pós-workshop imediatas e as pontuações da avaliação repetida 2 meses após o workshop. As pontuações do DOPS na cirurgia laparoscópica antes e depois do workshop também serão comparadas para qualquer alteração.
Participantes: Os formandos inscritos nos programas de residência de Cirurgia Geral e Obstetrícia/Ginecologia da Universidade Aga Khan têm como mandato a aquisição de competências de cirurgia de acesso mínimo como parte do seu arsenal cirúrgico. Esses residentes serão convidados a participar da proposta de estudo e da oficina.
Tamanho da Amostra e Grupos: Será usada uma técnica de amostragem não probabilística e abrangente. Será necessária uma participação voluntária e o número esperado de participantes foi estimado em mais de 30. Os residentes serão divididos em dois grupos com base na exposição esperada à cirurgia de acesso mínimo Grupo I: residentes dos anos 1 e 2 Grupo II: residentes dos anos 3, 4 e 5
Ambiente: O workshop será um evento de um dia e será realizado no Anatomy Dissection Hall da Universidade Aga Khan.
Avaliação pré-workshop:
Haverá um pré-teste baseado em MCQs para avaliar o conhecimento básico dos residentes. As perguntas serão relacionadas ao conhecimento da anatomia abdominal, eletrocautério, bisturi harmônico, instrumentos laparoscópicos, técnicas de inserção de portas, efeitos fisiológicos da laparoscopia, complicações e manejo da cirurgia laparoscópica.
Isso será seguido pela avaliação das habilidades psicomotoras básicas dos residentes em modelos baseados em laboratório. As habilidades avaliadas se concentrarão na inserção de portas, coordenação mão-olho e percepção de profundidade.
Intervenção: A oficina de treinamento consistirá em palestras didáticas, vídeos e demonstrações ao vivo sobre os conhecimentos básicos e habilidades relacionadas à cirurgia de acesso mínimo. Os componentes do workshop incluirão:
- Uma palestra focada na introdução à cirurgia laparoscópica, incluindo equipamentos/instrumentos, fontes de energia, configuração da sala de cirurgia e trabalho em equipe.
- Demonstração em vídeo de várias técnicas de criação de pneumoperitônio seguida de prática prática em modelo de bancada.
- Um tutorial sobre efeitos fisiológicos, complicações e resultados da cirurgia laparoscópica.
Demonstração ao vivo das seguintes técnicas de cirurgia de acesso mínimo com foco na coordenação mão-olho e percepção de profundidade, seguida de prática prática.
- Transferência de bolas de feijão entre pratos
- Passando a linha pelos ganchos
- Passar corda em pinças/correr corda
- Cortando um círculo em gaze com endo-tesoura Os vários componentes da oficina serão espaçados por intervalos de refresco e tempo adequado para prática prática para evitar fadiga. (Consulte o programa do workshop em anexo para especificações de tempo)
Avaliação pós-workshop: O workshop será seguido por uma avaliação pós-curso imediata que consiste em um teste MCQ, bem como avaliação de habilidades psicomotoras em um pré-forma previamente elaborado.
Avaliação de intervalo: Todos os participantes do workshop serão solicitados a manter um registro de seu envolvimento em procedimentos mínimos de acesso durante os próximos dois meses. O objetivo do registro é avaliar seu envolvimento em tais procedimentos que podem ter um efeito independente em suas habilidades em comparação com a influência do workshop sozinho. Ao final desse período, esses residentes serão convidados para uma avaliação periódica de suas habilidades cirúrgicas em uma performance previamente projetada para documentar a durabilidade das habilidades cirúrgicas.
Avaliação de Desempenho: As habilidades técnicas dos residentes serão gravadas em vídeo em todas as três etapas de avaliação. As habilidades serão pontuadas por dois cirurgiões independentes usando o sistema de pontuação GOALS.18 As pontuações serão comparadas quanto à confiabilidade entre avaliadores e qualquer diferença será resolvida por discussão mútua. Os residentes de cirurgia realizam rotineiramente o DOPS e serão obtidos os escores do DOPS realizado em cirurgia de acesso mínimo antes e depois do workshop.
Análise estatística: Os dados demográficos serão descritos em frequências/porcentagens, enquanto as pontuações médias pré e pós MCQ/habilidades (3 leituras) serão comparadas por meio de medidas repetidas de ANOVA. Os escores pré e pós DOPS (2 leituras) serão comparados por meio do teste t pareado. Os escores de MCQs, habilidades e DOPS serão comparados por meio do coeficiente de correlação (Pearson r).
O efeito do ano de residência nas pontuações será analisado usando ANOVA de uma via. A validade de construto da intervenção será calculada comparando as pontuações de vários anos/nível de experiência. A confiabilidade dos avaliadores entre avaliadores será avaliada comparando as pontuações de dois avaliadores (teste de Bald Altman).
Autorização ética: Uma aprovação ética para a condução do estudo será obtida do comitê de ética institucional. Um consentimento informado será obtido dos participantes para inclusão no estudo.
4. Resultados:
Os resultados detalhados serão fornecidos após a conclusão do estudo. Espera-se que o conhecimento pós-workshop e os escores de avaliação dos residentes cirúrgicos sejam melhores em comparação com os escores pré-workshop. O desempenho dos residentes no DOPS também vai melhorar após a oficina. Espera-se também que as pontuações dos residentes seniores sejam melhores do que as dos residentes juniores.
V. Conclusões:
Os resultados do estudo estabelecerão objetivamente o efeito do workshop de habilidades cirúrgicas no aprimoramento do conhecimento e das habilidades dos residentes cirúrgicos. O estudo também demonstrará a correlação entre o workshop e os escores do DOPS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Aga Khan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Foi utilizada uma técnica de amostragem não probabilística e abrangente. O número total de participantes recrutados para este estudo foi de 33, incluindo 24 residentes de Cirurgia Geral e 9 residentes de Obstetrícia e Ginecologia. Para análise de subgrupo, os residentes foram divididos em dois grupos com base na exposição esperada à cirurgia de acesso mínimo:
Grupo I: residentes do 1º e 2º anos Grupo II: residentes do 3º, 4º e 5º anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes de cirurgia geral e ginecologia foram convidados a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer residente que recusou a participação voluntária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades cognitivas
Prazo: 02 meses
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Feridas MCQ antes e depois do workshop; pontuação mínima: zero; pontuação máxima: 30
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02 meses
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Habilidades Clínicas
Prazo: 03 meses
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Escala GOALS (avaliação operatória global de habilidades laparoscópicas) para avaliação de habilidades clínicas em laparoscopia.
Esta é uma ferramenta validada e possui 5 parâmetros avaliados em uma escala Likert de 1 a 5. Quanto maior a pontuação, melhor o valor.
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03 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades clínicas (na vida real)
Prazo: 06 meses
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Comparação dos escores de Observação Direta de Habilidades Processuais (DOPS) antes e depois da oficina.
Esta é uma ferramenta validada usada para avaliação de habilidades processuais.
Possui uma série de parâmetros avaliados em uma escala Likert de 1 a 3. Quanto maior a pontuação, melhor o valor.
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06 meses
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Datas Principais do Estudo
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Conclusão Primária (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3011-Sur-ERC-14
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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