- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03982927
Effekt av kort laparoskopisk färdighetsworkshop på invånarnas kunskaper och färdigheter
Effekten av workshop för laparoskopiska färdigheter på att förbättra kunskap och färdigheter hos kirurgiska invånare och dess jämförelse med DOPS-poäng (Direct Observation of Procedural Skills) - Prospektiv kohortstudie
Det finns inga objektiva uppgifter om resultatet av en dagslång workshop som vanligtvis erbjuds kirurgiska invånare av olika institutioner. Därför planerade vi en studie med syftet att avgöra om en endags workshop för laparoskopiska färdigheter förbättrade kunskapen och färdigheterna hos kirurgiska invånare i minimal tillträdeskirurgi och hade workshoppoängen någon korrelation med DOPS-poängen för Direct Observation of Procedural Skills (DOPS) för de procedurer som utförs i det verkliga livet.
Resultaten av vår studie ska indikera effekten av en dags laparoskopisk färdighetsworkshop på kunskapen och psykomotoriska färdigheter hos kirurgiska invånarna. De färdigheter som erhållits från workshopen ska också korreleras med DOPS-poäng som återspeglar överföringen av färdigheter till verkliga prestationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I. Inledning och bakgrund:
Undervisning och inlärning av psykomotoriska färdigheter är av största vikt för kirurgiska residensprogram. Den "traditionella" modellen att lära ut kirurgiska färdigheter på "riktiga" patienter med hjälp av graderat ansvar ifrågasätts allvarligt. Mer och mer fokus har nyligen skiftat på användningen av modeller och simulatorer, med målet att bättre förbereda de boende för operationssalsupplevelsen. Vid Aga Khan University ligger fokus för kirurgisk utbildning fortfarande på den traditionella modellen, men några innovationer har införts för att förbättra träningsresultaten och säkerheten för patienterna. Innovationerna inkluderar användning av korta workshops om bänkmodeller för att träna de boende i grundläggande kirurgiska färdigheter innan de kan operera de riktiga patienterna.
Den pedagogiska effekten av sådana korta workshops har varit svår att dokumentera, eftersom en långsiktig uppföljning vanligtvis inte är möjlig. Men vissa färska data tyder på att workshops med minimal tillgång till färdigheter kan förbättra både kunskapsbasen och motoriken hos deltagarna. Det finns också data som tyder på att de färdigheter som erhållits under en workshop inte bara har en långvarig effekt på de boendes prestationer, utan också kan leda till förändringar i praktiken hos deltagarna. Det finns ingen tillgänglig studie där den pedagogiska effekten av kirurgiska verkstäder har korrelerats med realtidsarbete på arbetsplatsen för de kirurgiska invånarna inklusive DOPS (direkt observation av procedurkunskaper). DOPS är en form av arbetsplatsbaserad bedömning av invånarnas kunskaper och färdigheter och kan användas som en surrogatmarkör för de boendes faktiska prestationer i den verkliga världen. Förbättring av DOPS-poäng efter workshopen kan visa workshopens pedagogiska inflytande på invånarnas kunskaper och färdigheter.
II. Bakgrund och syfte med studien:
Sektionen för allmän kirurgi vid Aga Khan University erbjuder workshops för kirurgiska färdigheter för praktikanter varje år för att förbättra deras kunskaper och psykomotoriska färdigheter under de senaste många åren. Det finns en allmän uppfattning bland praktikanterna och fakulteten att dessa workshops har varit mycket värdefulla för att förfina de kirurgiska praktikanternas kompetens. Det finns dock inga objektiva data som stödjer denna uppfattning och därför finns det ett behov av att dokumentera resultatet av denna viktiga akademiska aktivitet.
De grundläggande frågorna som behöver besvaras är; om det finns en effekt av workshop med laparoskopisk färdighet på att förbättra kunskapen och färdigheterna hos kirurgiska invånare och hur korrelerar workshoppoängen med DOPS-poängen (Direct Observation of Procedural Skills). Resultaten av denna studie kan användas för att förbättra undervisningsmetoderna för kirurgiska invånare såväl som entusiasmen hos den fakultet som är involverad i sådana arbetsintensiva aktiviteter.
Syftet med vår studie är att fastställa skillnaden i medelpoängen för kunskaps- och färdighetsbedömningar hos kirurgiska invånare som deltar i workshopen för minimal tillgångskompetens före och efter workshopen; och med ett intervall på 2 månader. Det andra målet är att jämföra workshoppoängen med DOPS-poängen (Direct Observation of Procedural Skills) som genomfördes före och efter workshopen under samma studieperiod.
III. Metoder:
Studiedesign: Detta kommer att vara en kvasi-experimentell, enarmad, upprepad åtgärdsstudiedesign. Invånarnas kunskaper och färdigheter före workshopen kommer att jämföras med poäng omedelbart efter workshopen och poäng för upprepad bedömning 2 månader efter workshopen. Poängen för DOPS på laparoskopisk kirurgi före och efter workshopen kommer också att jämföras för eventuella förändringar.
Deltagare: Praktikanterna som är inskrivna i residensprogrammen för allmän kirurgi och obstetrik / gynekologi vid Aga Khan University har mandatet att skaffa sig kunskaper om minimal accesskirurgi som en del av deras kirurgiska armamentarium. Dessa invånare kommer att bjudas in att delta i den föreslagna studien och workshopen.
Provstorlek och grupper: En icke-sannolik, allomfattande samplingsteknik kommer att användas. Ett frivilligt deltagande kommer att krävas och det förväntade antalet deltagare har beräknats till 30+. De boende kommer att delas in i två grupper baserat på deras förväntade exponering för minimal tillträdeskirurgi. Grupp I: invånare i år 1 och 2. Grupp II: invånare i år 3, 4 och 5.
Inramning: Workshopen kommer att vara ett endagsevenemang och genomföras i Anatomy Dissection Hall på Aga Khan University.
Utvärdering före workshop:
Det kommer att finnas ett MCQ-baserat förtest för att bedöma de boendes grundläggande kunskaper. Frågorna kommer att vara relaterade till kunskap om bukens anatomi, elektrokauteri, harmonisk skalpell, laparoskopiska instrument, portinsättningstekniker, fysiologiska effekter av laparoskopi, komplikationer och hantering av laparoskopisk kirurgi.
Detta kommer att följas av bedömning av baslinjens psykomotoriska färdigheter hos de boende på laboratoriebaserade modeller. De färdigheter som bedöms kommer att fokusera på portinförande, hand-öga-koordination och djupuppfattning.
Intervention: Träningsverkstaden kommer att bestå av didaktiska föreläsningar, videor och livedemonstrationer om grundläggande kunskaper och färdigheter relaterade till minimal access-kirurgi. Komponenterna i workshopen kommer att omfatta:
- En föreläsning fokuserade på introduktion till laparoskopisk kirurgi inklusive utrustning/instrument, energikällor, operationsrumsinrättning och teamarbete.
- Videodemonstration av olika tekniker för att skapa pneumoperitoneum följt av praktisk träning på bänkmodell.
- En handledning om fysiologiska effekter, komplikationer och resultat av laparoskopisk kirurgi.
Livedemonstration av följande tekniker för minimal åtkomstkirurgi med fokus på hand-öga-koordination och djupuppfattning, följt av praktisk träning.
- Överföring av bönbollar över rätter
- För tråd genom krokar
- Passeringsrep i gripare / löprep
- Klipp en cirkel på gasväv med endo-sax De olika delarna av workshopen kommer att vara åtskilda med intervaller av förfriskningar och tillräckligt med tid för praktisk träning för att undvika trötthet. (Se bifogat workshopprogram för tidsspecifikationer)
Bedömning efter workshop: Workshopen kommer att följas av en omedelbar bedömning efter kursen som består av ett MCQ-test samt bedömning av psykomotoriska färdigheter på en tidigare utformad preforma.
Intervallbedömning: Alla deltagare i workshopen kommer att uppmanas att föra en logg över sitt engagemang i minimala åtkomstprocedurer under de kommande två månaderna. Syftet med loggföringen är att bedöma deras inblandning i sådana procedurer som kan ha en oberoende effekt på deras kompetens jämfört med enbart verkstadens inflytande. I slutet av denna period kommer dessa boende att bjudas in till en intervallbedömning av sina kirurgiska färdigheter på en tidigare utformad prestation för att dokumentera hållbarheten hos kirurgiska färdigheter.
Bedömning av prestanda: De boendes tekniska färdigheter kommer att spelas in på video vid alla tre stadier av bedömningen. Färdigheterna kommer att bedömas av två oberoende kirurger som använder GOALS-poängsystemet.18 Poängen kommer att jämföras för tillförlitlighet mellan bedömare och eventuella skillnader kommer att redas ut genom ömsesidig diskussion. Operationsinvånare utför rutinmässigt DOPS och poäng kommer att tas för DOPS som utförs vid minimalt tillträdeskirurgi före och efter workshopen.
Statistisk analys: Demografiska data kommer att beskrivas i frekvenser/procent, medan medelvärdena före och efter MCQ/färdigheter (3 avläsningar) kommer att jämföras genom att använda upprepade mätningar av ANOVA. Före och efter DOPS-poäng (2 avläsningar) kommer att jämföras med hjälp av parat t-test. Poängen för MCQs, färdigheter och DOPS kommer att jämföras med hjälp av korrelationskoefficient (Pearson r).
Effekten av uppehållsåret på poängen kommer att analyseras genom att använda envägs ANOVA. Konstruktionsvaliditeten för interventionen kommer att beräknas genom att jämföra poängen för olika år / erfarenhetsnivå. Bedömarnas tillförlitlighet mellan bedömare kommer att bedömas genom att jämföra poängen från två bedömare (Bald Altman-testet).
Etiskt godkännande: Ett etiskt godkännande för genomförandet av studien kommer att erhållas från den institutionella etiska kommittén. Ett informerat samtycke kommer att erhållas från deltagarna för inkludering i studien.
IV. Resultat:
De detaljerade resultaten kommer att ges efter avslutad studie. Det förväntas att post-workshop-kunskapen och bedömningspoängen för kirurgiska invånare kommer att vara bättre jämfört med pre-workshop-poäng. Invånarnas prestation i DOPS kommer också att förbättras efter workshopen. Det förväntas också att poängen för de äldre invånarna kommer att vara bättre än de yngre.
V. Slutsatser:
Resultaten av studien kommer objektivt att fastställa effekten av workshop för kirurgiska färdigheter på att förbättra kunskapen och färdigheterna hos de kirurgiska invånarna. Studien kommer också att visa sambandet mellan workshopen och DOPS-resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
En icke-sannolikhet, all-inclusive samplingsteknik användes. Det totala antalet deltagare som rekryterades till denna studie var 33, inklusive 24 invånare från allmän kirurgi och 9 invånare från obstetrik & gynekologi. För subgruppsanalys delades invånarna in i två grupper baserat på deras förväntade exponering för minimal åtkomstkirurgi:
Grupp I: årskurs 1 & 2 boende Grupp II: årskurs 3, 4 & 5 boende
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla invånare i allmän kirurgi och gynekologi bjöds in för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Alla boende som vägrat frivilligt deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv förmåga
Tidsram: 02 månader
|
MCQ sår före och efter workshopen; minsta poäng: noll; Maxpoäng: 30
|
02 månader
|
Kliniska färdigheter
Tidsram: 03 månader
|
MÅL (global operativ assessment of laparoscopic skills) skala för bedömning av kliniska färdigheter i laparoskopi.
Detta är ett validerat verktyg och har 5 parametrar bedömda på en Likert-skala från 1 till 5. Högre poäng, bättre värde.
|
03 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska färdigheter (i verkligheten)
Tidsram: 06 månader
|
Jämförelse av direkt observation av procedurförmåga (DOPS) poäng före och efter workshopen.
Detta är ett validerat verktyg som används för bedömning av procedurkunskaper.
Den har ett antal parametrar bedömda på en Likert-skala från 1 till 3. Högre poäng, bättre värde.
|
06 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3011-Sur-ERC-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kliniska färdigheter
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuClinical Fit och Clinical Performance
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...Har inte rekryterat ännuClinical Decision Support Systems
-
Brigham and Women's HospitalOkändClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsFörenta staterna
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekryteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekrytering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuSonicFill Clinical Performance | Sonikerad bulkfyllhartskomposit
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University och andra samarbetspartnersRekryteringKirurgi | ASA klass III/IV patienter | Clinical Decision Support SystemsTyskland
-
Cairo UniversityRekryteringClinical Performance of Ceramic VonlaysEgypten
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
Kliniska prövningar på Laparoskopisk kompetens workshop
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV/AIDSFörenta staterna
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadInfarkt | Stroke | Cerebrovaskulära störningar | HjärnischemiFörenta staterna
-
University of the Virgin IslandsOkändVåld i hemmet | Våld i hemmetJungfruöarna (USA)
-
NYU Langone HealthIndragen
-
University of WaterlooAktiv, inte rekryterandePsykisk ohälsaKanada
-
Myongji HospitalOkänd
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityAvslutadAmning | PatientsimuleringFörenta staterna