糖尿病性末梢神経障害に対する回転磁気療法の効果
2019年6月13日 更新者:Majianhua
この研究の目的は、神経伝導速度検査を使用して、糖尿病性末梢神経障害に対する回転磁気療法の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1.参加することを志願し、研究の前にインフォームドコンセントに署名する 2.WHO1999の診断基準を満たした2型糖尿病患者は、糖尿病遠位対称性多発神経障害を有していた (1)糖尿病の明確な病歴; (2) 糖尿病の診断時または診断後の神経障害; (3) 臨床症状および徴候は DPN と一致している; (4) 臨床症状 (痛み、しびれ、感覚異常など) がある、5 検査 (足首反射、鍼痛覚、振動覚、圧覚、温度覚)いずれか1異常;臨床症状がなければ5検査中2検査異常(5) 神経障害の他の原因を除外します)。
3. HbA1c < 7.5%、血糖降下療法は 3 か月間安定していた 4. 糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性高浸透圧症候群などの急性合併症はなかった。
除外基準:
- 1. 異物やペースメーカーを装着している患者 2. 1年以内に磁気治療部位の手術歴のある患者 3. 磁気治療に明らかな不快感がある患者 4. 出血または出血傾向のある患者 5. 糖尿病などの急性合併症を有する患者ケトアシドーシス 6. ALT が正常値の上限の 2.5 倍高い肝機能および腎機能の障害; 血清クレアチニンが正常値の上限の 1.3 倍高かった 7. 過去 5 年間の薬物乱用およびアルコール依存症の病歴 8. 全身性過去 3 か月間にホルモン療法が使用された 9. 4 週間以内に感染症とストレスを抱えた患者 10. 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している患者。 11. -研究者によって決定されたその他の明らかな状態または併存疾患:重度の心肺疾患、内分泌疾患、神経疾患、腫瘍、その他の膵臓疾患、精神疾患の既往歴のある患者、重度の消耗性疾患など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR:対照群
メコバラミン 0.5mg、tid
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メコバラミン 0.5mg,tid
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実験的:回転磁気治療
回転磁気療法 30min,bid + メコバラミン 0.5mg, tid
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メコバラミン 0.5mg,tid
回転磁気療法 30分、入札
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経伝導速度検査
時間枠:1ヶ月
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神経伝導速度検査の変化
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MNSI
時間枠:1ヶ月
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ミシガン神経障害スクリーニング装置
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1ヶ月
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グリコシル化血清アルブミン
時間枠:1ヶ月
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グリコシル化血清アルブミンの変化
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年6月15日
一次修了 (予期された)
2019年11月15日
研究の完了 (予期された)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月10日
最初の投稿 (実際)
2019年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月13日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。