Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la Terapia Magnética Rotatoria en la Neuropatía Periférica Diabética

13 de junio de 2019 actualizado por: Majianhua
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la terapia magnética rotatoria en la neuropatía periférica diabética mediante el examen de la velocidad de conducción nerviosa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1. Ofrecerse como voluntario para participar y firmar el consentimiento informado antes del estudio 2. Los pacientes con diabetes tipo 2, que cumplieron con los criterios de diagnóstico de la OMS de 1999, tenían diabetes con neuropatía múltiple simétrica distal (1) antecedentes claros de diabetes; (2) neuropatía en el momento del diagnóstico de diabetes o después; (3) las manifestaciones y signos clínicos son consistentes con DPN; (4) tienen síntomas clínicos (dolor, entumecimiento, parestesia, etc.), 5 examen (reflejo del tobillo, sensación de dolor por acupuntura, sentido de vibración, sentido de presión, sentido de temperatura) cualquier 1 anormal; Si no hubo síntomas clínicos, 2 de los 5 exámenes fueron anormales. (5) excluir otras causas de neuropatía).

3. HbA1c<7,5%, régimen hipoglucemiante estable durante 3 meses 4. Sin complicaciones agudas, como cetoacidosis diabética, síndrome hiperosmolar diabético, etc.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes con cuerpos extraños de metal o marcapasos 2. Pacientes con antecedentes de cirugía en sitios de magnetoterapia dentro de un año 3. Pacientes con malestar evidente a la magnetoterapia 4. Pacientes con sangrado o tendencia al sangrado 5. Pacientes con complicaciones agudas como diabéticos cetoacidosis 6. Deterioro de la función hepática y renal con ALT 2,5 veces más alta que el límite superior del valor normal; la creatinina sérica fue 1,3 veces más alta que el límite superior de la normalidad 7. Antecedentes de abuso de drogas y dependencia del alcohol en los últimos 5 años 8. Sistémica se usó terapia hormonal en los últimos tres meses 9. Pacientes con infección y estrés dentro de las 4 semanas 10. Pacientes embarazadas, en periodo de lactancia o con intención de quedar embarazadas. 11 Cualquier otra condición obvia o enfermedad coexistente determinada por el investigador: como enfermedades cardiopulmonares graves, enfermedades endocrinas, enfermedades neurológicas, tumores, otras enfermedades pancreáticas, pacientes con antecedentes de enfermedad mental o enfermedades consuntivas graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
Mecobalamina 0,5 mg, tres veces al día
mecobalamina 0,5 mg, tres veces al día
EXPERIMENTAL: Terapia magnética rotatoria
Terapia magnética rotatoria 30 min, oferta + mecobalamina 0,5 mg, tres veces al día
mecobalamina 0,5 mg, tres veces al día
Magnetoterapia Rotatoria 30min, oferta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen de velocidad de conducción nerviosa
Periodo de tiempo: 1 mes
el cambio de examen de velocidad de conducción nerviosa
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MNSI
Periodo de tiempo: 1 mes
Instrumento de detección de neuropatía de Michigan
1 mes
Albúmina sérica glicosilada
Periodo de tiempo: 1 mes
el cambio de albúmina sérica glicosilada
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de junio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir