Pyörivän magneettiterapian vaikutus diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Vapaaehtoinen osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus ennen tutkimusta 2. Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka täyttivät WHO1999:n diagnostiset kriteerit, oli diabeteksen distaalinen symmetrinen multippeli neuropatia (1) selkeä diabeteksen historia; (2) neuropatia diabeteksen diagnoosin yhteydessä tai sen jälkeen; (3) kliiniset ilmenemismuodot ja merkit ovat DPN:n mukaisia; (4) niillä on kliinisiä oireita (kipu, puutuminen, parestesia jne.), 5 tutkimus (nilkkarefleksi, akupunktiokipuaisti, tärinän, paineen, lämpötilan tunnistus) mikä tahansa 1 epänormaali; Jos kliinisiä oireita ei ollut, 2 viidestä tutkimuksesta oli poikkeavia.(5) sulje pois muut neuropatian syyt).
3. HbA1c < 7,5 %, hypoglykeeminen hoito oli vakaa 3 kuukautta 4. Ei akuutteja komplikaatioita, kuten diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen hyperosmolaarinen oireyhtymä jne.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on vieraita metallikappaleita tai sydämentahdistin 2. Potilaat, joilla on ollut leikkauksia magneettihoitokohdissa vuoden sisällä 3. Potilaat, joilla on ilmeistä epämukavuutta magneettihoidosta 4. Potilaat, joilla on verenvuototaipumus 5. Potilaat, joilla on akuutteja komplikaatioita, kuten diabetes ketoasidoosi 6. Maksan ja munuaisten vajaatoiminta, ALAT 2,5 kertaa normaaliarvon ylärajaa korkeampi; Seerumin kreatiniini oli 1,3 kertaa korkeampi kuin normaalin yläraja 7. Huumeiden väärinkäyttö ja alkoholiriippuvuus viimeisten 5 vuoden aikana 8. Systeemi hormonihoitoa on käytetty viimeisen kolmen kuukauden aikana 9. Potilaat, joilla on infektio ja stressi 4 viikon sisällä 10. Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi. 11. Kaikki muut tutkijan määrittämät ilmeiset sairaudet tai rinnakkaiset sairaudet: kuten vakavat sydän- ja keuhkosairaudet, hormonaaliset sairaudet, neurologiset sairaudet, kasvaimet, muut haimasairaudet, potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia tai vakavat uupumustaudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Mekobalamiini 0,5 mg, tid
|
mekobalamiini 0,5 mg, tid
|
|
KOKEELLISTA: Pyörivä magneettiterapia
Pyörivä magneettiterapia 30 min, kahdesti + mekobalamiini 0,5 mg, tid
|
mekobalamiini 0,5 mg, tid
Pyörivä magneettiterapia 30 min, tarjous
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermojen johtumisnopeuden tutkimus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
hermoston johtumisnopeustutkimuksen muutos
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MNSI
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Michiganin neuropatian seulontalaite
|
1 kuukausi
|
|
Glykosyloitu seerumialbumiini
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
glykosyloidun seerumin albumiinin muutos
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20190530-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen perifeerinen neuropatia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat