- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03983200
당뇨병성 말초신경병증에 대한 회전자기치료의 효과
2019년 6월 13일 업데이트: Majianhua
이 연구의 목적은 신경 전도 속도 검사를 사용하여 당뇨병성 말초 신경병증에 대한 회전 자기 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 연구에 참여하기 위해 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명 2. WHO1999 진단 기준을 충족하는 제2형 당뇨병 환자는 당뇨병 원위 대칭성 다발성 신경병증이 있었습니다. (1) 당뇨병의 명확한 병력; (2) 당뇨병 진단 당시 또는 이후의 신경병증, (3) 임상 증상 및 징후가 DPN과 일치함, (4) 임상 증상(통증, 무감각, 감각 이상 등), 5 검사(발목 반사, 침술 통각, 진동감각, 압력감각, 온도감각) 모두 1개 비정상;임상증상이 없으면 5개 검사 중 2개가 비정상이었다.(5) 신경 병증의 다른 원인을 배제하십시오).
3. HbA1c<7.5%, 저혈당 요법은 3개월 동안 안정적이었다. 4. 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고삼투압 증후군 등의 급성 합병증은 없었다.
제외 기준:
- 1. 이물질 또는 심장 박동기를 장착한 환자 2. 1년 이내 자기 치료 부위에서 수술 이력이 있는 환자 3. 자기 치료에 명백한 불편함이 있는 환자 4. 출혈 또는 출혈 경향이 있는 환자 5. 당뇨병 등의 급성 합병증이 있는 환자 케톤산증 6. ALT가 정상 상한치보다 2.5배 높은 간 및 신장 기능 장애, 혈청 크레아티닌이 정상 상한치보다 1.3배 높았음 7. 지난 5년 동안 약물 남용 및 알코올 의존의 병력 8. 전신성 최근 3개월 이내에 호르몬 요법을 사용한 자 9. 감염 및 스트레스가 4주 이내인 환자 10. 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 환자. 11. 중증 심폐질환, 내분비질환, 신경계질환, 종양, 기타 췌장질환, 정신질환의 병력이 있거나 심한 소모성질환 등 연구자가 판단하는 기타 명백한 질환 또는 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
메코발라민 0.5mg, 1회
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메코발라민 0.5mg
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실험적: 회전 자기 요법
회전 자기 요법 30분, 1회 1회 + 메코발라민 0.5mg, 1회
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메코발라민 0.5mg
회전 자기 요법 30분, 입찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 전도 속도 검사
기간: 1 개월
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신경 전도 속도 검사의 변화
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MNSI
기간: 1 개월
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미시간 신경병증 스크리닝 기기
|
1 개월
|
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글리코실화된 혈청 알부민
기간: 1 개월
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글리코실화된 혈청 알부민의 변화
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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