Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rotační magnetické terapie na diabetickou periferní neuropatii

13. června 2019 aktualizováno: Majianhua
Cílem studie je posoudit vliv rotační magnetoterapie na diabetickou periferní neuropatii pomocí vyšetření rychlosti nervového vedení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Dobrovolně se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas před zahájením studie 2. Pacienti s diabetem 2. typu, kteří splnili diagnostická kritéria WHO1999, měli diabetes distální symetrickou mnohočetnou neuropatii (1) jasnou anamnézu diabetu; (2) neuropatie při diagnóze diabetu nebo po ní;(3) klinické projevy a příznaky odpovídají DPN;(4) mají klinické příznaky (bolest, necitlivost, parestézie atd.), 5 vyšetření (reflex kotníku, pocit akupunkturní bolesti, smysl pro vibrace, smysl pro tlak, smysl pro teplotu) jakýkoli 1 abnormální;Pokud nebyly žádné klinické příznaky, 2 z 5 vyšetření byla abnormální.(5) vyloučit jiné příčiny neuropatie).

3. HbA1c<7,5 %, hypoglykemický režim byl stabilní 3 měsíce 4. Bez akutních komplikací, jako diabetická ketoacidóza, diabetický hyperosmolární syndrom apod.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s cizími kovovými tělísky nebo kardiostimulátory 2. Pacienti s anamnézou operací na místech magnetoterapie do jednoho roku 3. Pacienti se zjevným diskomfortem při magnetoterapii 4. Pacienti s krvácením nebo sklonem ke krvácení 5. Pacienti s akutními komplikacemi, např. diabetici ketoacidóza 6. Porucha funkce jater a ledvin s ALT 2,5krát vyšší než horní hranice normálních hodnot;Sérový kreatinin byl 1,3krát vyšší než horní hranice normy 7. Anamnéza zneužívání drog a závislosti na alkoholu v posledních 5 letech 8. Systémové hormonální terapie byla použita v posledních třech měsících 9. Pacienti s infekcí a stresem do 4 týdnů 10. Pacientky, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět. 11. Jakékoli další zjevné stavy nebo koexistující onemocnění určená výzkumníkem: jako jsou těžká kardiopulmonální onemocnění, endokrinní onemocnění, neurologická onemocnění, nádory, jiná onemocnění slinivky břišní, pacienti s duševním onemocněním v anamnéze nebo těžká onemocnění chřadnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Mecobalamin 0,5 mg, tid
Lék: Mekobalamin
mekobalamin 0,5 mg, tid
EXPERIMENTÁLNÍ: Rotační magnetická terapie
Rotační magnetická terapie 30min,bid + Mecobalamin 0,5mg, tid
Lék: Mekobalamin
mekobalamin 0,5 mg, tid
Přístroj: Rotační magnetická terapie
Rotační magnetoterapie 30min, příp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření rychlosti nervového vedení
Časové okno: 1 měsíc
změna vyšetření rychlosti nervového vedení
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MNSI
Časové okno: 1 měsíc
Nástroj pro screening neuropatie v Michiganu
1 měsíc
Glykosylovaný sérový albumin
Časové okno: 1 měsíc
změna glykosylovaného sérového albuminu
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Majianhua

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20190530-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit