- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03983200
Effekt af roterende magnetisk terapi på diabetisk perifer neuropati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Meld dig frivilligt til at deltage og underskrive informeret samtykke forud for undersøgelsen 2. Patienter med type 2-diabetes, som opfyldte WHO1999 diagnostiske kriterier, havde diabetes distal symmetrisk multipel neuropati (1) klar diabeteshistorie; (2) neuropati ved eller efter diagnosticering af diabetes;(3) kliniske manifestationer og tegn stemmer overens med DPN;(4) har kliniske symptomer (smerte, følelsesløshed, paræstesi osv.), 5 undersøgelse (ankelrefleks, akupunktursmertesans, vibrationsfølelse, trykfølelse, temperaturfølelse) enhver 1 unormal;Hvis der ikke var nogen kliniske symptomer, var 2 af de 5 undersøgelser unormale.(5) udelukke andre årsager til neuropati).
3. HbA1c<7,5%, det hypoglykæmiske regime var stabilt i 3 måneder 4. Ingen akutte komplikationer, såsom diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmolært syndrom mv.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter med fremmede metallegemer eller pacemakere 2. Patienter med en anamnese med operation på magnetiske terapisteder inden for et år 3. Patienter med tydeligt ubehag ved magnetisk terapi 4. Patienter med blødning eller blødningstendens 5. Patienter med akutte komplikationer såsom diabetikere ketoacidose 6. Nedsat lever- og nyrefunktion med ALT 2,5 gange højere end den øvre grænse for normal værdi; Serumkreatinin var 1,3 gange højere end den øvre grænse for normal 7. Anamnese med stofmisbrug og alkoholafhængighed i de seneste 5 år 8. Systemisk hormonbehandling blev brugt i de sidste tre måneder 9. Patienter med infektion og stress inden for 4 uger 10. Patienter, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide. 11. Alle andre åbenlyse tilstande eller sameksisterende sygdomme bestemt af forskeren: såsom alvorlige hjerte-lungesygdomme, endokrine sygdomme, neurologiske sygdomme, tumorer, andre bugspytkirtelsygdomme, patienter med en historie med psykisk sygdom eller alvorlige spildsygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Mecobalamin 0,5 mg, tid
|
mecobalamin 0,5mg,tid
|
|
EKSPERIMENTEL: Roterende magnetisk terapi
Roterende Magnetisk Terapi 30min,bid + Mecobalamin 0,5mg, tid
|
mecobalamin 0,5mg,tid
Roterende Magnetisk Terapi 30min, bud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af nerveledningshastighed
Tidsramme: 1 måned
|
ændringen af nerveledningshastighedsundersøgelse
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MNSI
Tidsramme: 1 måned
|
Michigan Neuropati Screening Instrument
|
1 måned
|
|
Glykosyleret serumalbumin
Tidsramme: 1 måned
|
ændringen af glykosyleret serumalbumin
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20190530-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Mecobalamin
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnuKemoterapi-induceret perifer neuropatiKina
-
Qinghai Red Cross HospitalRekrutteringPerifer neuropati på grund af kemoterapi | Perifer neuropati, kemoterapi-induceretKina
-
West China HospitalSichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPatienter, der gennemgår åben thyreoidekirurgiKina
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Eisai Co., Ltd.Afsluttet
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...RekrutteringRetinal veneokklusion (RVO)Kina
-
Eisai Co., Ltd.AfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Japan
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtSkade på ansigtsnerven, uspecificeret side, indledende møde
-
Eisai Co., Ltd.AfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Japan
-
Eisai Co., Ltd.AfsluttetDemens med vitamin B12-mangelKina