Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af roterende magnetisk terapi på diabetisk perifer neuropati

13. juni 2019 opdateret af: Majianhua
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​roterende magnetisk terapi på diabetisk perifer neuropati ved brug af nerveledningshastighedsundersøgelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Meld dig frivilligt til at deltage og underskrive informeret samtykke forud for undersøgelsen 2. Patienter med type 2-diabetes, som opfyldte WHO1999 diagnostiske kriterier, havde diabetes distal symmetrisk multipel neuropati (1) klar diabeteshistorie; (2) neuropati ved eller efter diagnosticering af diabetes;(3) kliniske manifestationer og tegn stemmer overens med DPN;(4) har kliniske symptomer (smerte, følelsesløshed, paræstesi osv.), 5 undersøgelse (ankelrefleks, akupunktursmertesans, vibrationsfølelse, trykfølelse, temperaturfølelse) enhver 1 unormal;Hvis der ikke var nogen kliniske symptomer, var 2 af de 5 undersøgelser unormale.(5) udelukke andre årsager til neuropati).

3. HbA1c<7,5%, det hypoglykæmiske regime var stabilt i 3 måneder 4. Ingen akutte komplikationer, såsom diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmolært syndrom mv.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med fremmede metallegemer eller pacemakere 2. Patienter med en anamnese med operation på magnetiske terapisteder inden for et år 3. Patienter med tydeligt ubehag ved magnetisk terapi 4. Patienter med blødning eller blødningstendens 5. Patienter med akutte komplikationer såsom diabetikere ketoacidose 6. Nedsat lever- og nyrefunktion med ALT 2,5 gange højere end den øvre grænse for normal værdi; Serumkreatinin var 1,3 gange højere end den øvre grænse for normal 7. Anamnese med stofmisbrug og alkoholafhængighed i de seneste 5 år 8. Systemisk hormonbehandling blev brugt i de sidste tre måneder 9. Patienter med infektion og stress inden for 4 uger 10. Patienter, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide. 11. Alle andre åbenlyse tilstande eller sameksisterende sygdomme bestemt af forskeren: såsom alvorlige hjerte-lungesygdomme, endokrine sygdomme, neurologiske sygdomme, tumorer, andre bugspytkirtelsygdomme, patienter med en historie med psykisk sygdom eller alvorlige spildsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Mecobalamin 0,5 mg, tid
mecobalamin 0,5mg,tid
EKSPERIMENTEL: Roterende magnetisk terapi
Roterende Magnetisk Terapi 30min,bid + Mecobalamin 0,5mg, tid
mecobalamin 0,5mg,tid
Roterende Magnetisk Terapi 30min, bud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af nerveledningshastighed
Tidsramme: 1 måned
ændringen af ​​nerveledningshastighedsundersøgelse
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MNSI
Tidsramme: 1 måned
Michigan Neuropati Screening Instrument
1 måned
Glykosyleret serumalbumin
Tidsramme: 1 måned
ændringen af ​​glykosyleret serumalbumin
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati

Kliniske forsøg med Mecobalamin

Abonner