Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вращающейся магнитотерапии на диабетическую периферическую невропатию

13 июня 2019 г. обновлено: Majianhua
Целью исследования является оценка влияния вращающейся магнитотерапии на диабетическую периферическую невропатию с использованием исследования скорости проводимости по нерву.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- 1. Добровольно участвовать и подписать информированное согласие до начала исследования. 2. Пациенты с диабетом 2 типа, которые соответствовали диагностическим критериям ВОЗ1999, имели диабетическую дистальную симметричную множественную нейропатию (1) ясный анамнез диабета; (2) невропатия во время или после постановки диагноза диабета; (3) клинические проявления и признаки соответствуют ДПН; (4) имеют клинические симптомы (боль, онемение, парестезии и т. д.), 5 обследование (лодыжечный рефлекс, ощущение боли при акупунктуре, чувство вибрации, ощущение давления, ощущение температуры) любой 1 ненормальный; если не было клинических симптомов, 2 из 5 обследований были ненормальными. (5) исключить другие причины невропатии).

3. HbA1c<7,5%, гипогликемический режим стабилен в течение 3 мес. 4. Отсутствие острых осложнений, таких как диабетический кетоацидоз, диабетический гиперосмолярный синдром и др.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты с инородными металлическими телами или кардиостимуляторами 2. Пациенты с хирургическим вмешательством на участках магнитотерапии в течение одного года в анамнезе 3. Пациенты с явным дискомфортом от магнитотерапии 4. Пациенты с кровотечением или тенденцией к кровотечению 5. Пациенты с острыми осложнениями, такими как диабет кетоацидоз 6. Нарушение функции печени и почек с АЛТ в 2,5 раза выше верхней границы нормы; Креатинин сыворотки в 1,3 раза выше верхней границы нормы 7. Анамнез наркомании и алкогольной зависимости в течение последних 5 лет 8. Системная гормональная терапия применялась в течение последних трех месяцев 9. Пациенты с инфекцией и стрессом в течение 4 недель 10. Пациенты, которые беременны, кормят грудью или собираются забеременеть. 11. Любые другие очевидные состояния или сопутствующие заболевания, определенные исследователем: такие как тяжелые сердечно-легочные заболевания, эндокринные заболевания, неврологические заболевания, опухоли, другие заболевания поджелудочной железы, пациенты с психическими заболеваниями в анамнезе или тяжелые истощающие заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа
Мекобаламин 0,5 мг 3 раза в день
мекобаламин 0,5 мг 3 раза в день
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вращающаяся магнитотерапия
Вращающаяся магнитотерапия 30 мин 2 раза в день + мекобаламин 0,5 мг 3 раза в сутки
мекобаламин 0,5 мг 3 раза в день
Вращающаяся магнитотерапия 30 мин, два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование скорости нервной проводимости
Временное ограничение: 1 месяц
исследование изменения скорости нервной проводимости
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МНСИ
Временное ограничение: 1 месяц
Мичиганский инструмент для скрининга невропатии
1 месяц
Гликозилированный сывороточный альбумин
Временное ограничение: 1 месяц
изменение гликозилированного сывороточного альбумина
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 июня 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться