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Wirkung der rotierenden Magnetfeldtherapie auf die diabetische periphere Neuropathie

13. Juni 2019 aktualisiert von: Majianhua
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der rotierenden Magnetfeldtherapie auf die diabetische periphere Neuropathie anhand der Untersuchung der Nervenleitungsgeschwindigkeit zu beurteilen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung vor der Studie (2) Neuropathie bei oder nach der Diagnose von Diabetes; (3) klinische Manifestationen und Anzeichen stimmen mit DPN überein; (4) klinische Symptome haben (Schmerzen, Taubheitsgefühl, Parästhesien usw.), 5 Untersuchung (Knöchelreflex, Akupunktur-Schmerzgefühl, Vibrationsgefühl, Druckgefühl, Temperaturgefühl) alle 1 auffällig; Wenn keine klinischen Symptome auftraten, waren 2 der 5 Untersuchungen auffällig.(5) andere Ursachen der Neuropathie ausschließen).

3. HbA1c < 7,5 %, das hypoglykämische Regime war für 3 Monate stabil 4. Keine akuten Komplikationen wie diabetische Ketoazidose, diabetisches hyperosmolares Syndrom usw.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit metallischen Fremdkörpern oder Herzschrittmachern 2. Patienten mit einer Vorgeschichte von Operationen an Magnetfeldtherapiestellen innerhalb eines Jahres 3. Patienten mit offensichtlichem Unbehagen gegenüber der Magnetfeldtherapie 4. Patienten mit Blutungen oder Blutungsneigung 5. Patienten mit akuten Komplikationen wie Diabetes Ketoazidose 6. Beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion mit ALT 2,5-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts; Serumkreatinin war 1,3-mal höher als die Obergrenze des Normalwerts 7. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch und Alkoholabhängigkeit in den letzten 5 Jahren 8. Systemisch Hormontherapie wurde in den letzten drei Monaten eingesetzt 9. Patienten mit Infektion und Stress innerhalb von 4 Wochen 10. Patientinnen, die schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden. 11. Alle anderen offensichtlichen Zustände oder Begleiterkrankungen, die vom Forscher festgestellt wurden: wie schwere Herz-Lungen-Erkrankungen, endokrine Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Tumore, andere Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, Patienten mit psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte oder schwere Auszehrungserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Mecobalamin 0,5 mg, tid
Mecobalamin 0,5 mg, tid
EXPERIMENTAL: Rotierende Magnetfeldtherapie
Rotierende Magnetfeldtherapie 30 min, bid + Mecobalamin 0,5 mg, tid
Mecobalamin 0,5 mg, tid
Rotierende Magnetfeldtherapie 30min, bid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Nervenleitgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
die Änderung der Nervenleitungsgeschwindigkeitsprüfung
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MNSI
Zeitfenster: 1 Monat
Michigan Neuropathie-Screening-Instrument
1 Monat
Glykosyliertes Serumalbumin
Zeitfenster: 1 Monat
die Veränderung von glykosyliertem Serumalbumin
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. Juni 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. November 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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