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Effet de la thérapie magnétique rotative sur la neuropathie périphérique diabétique

13 juin 2019 mis à jour par: Majianhua
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de la thérapie magnétique rotative sur la neuropathie périphérique diabétique à l'aide de l'examen de la vitesse de conduction nerveuse.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- 1. Se porter volontaire pour participer et signer un consentement éclairé avant l'étude 2. Les patients atteints de diabète de type 2, qui répondaient aux critères de diagnostic de l'OMS 1999, avaient une neuropathie multiple symétrique distale diabétique (1) antécédents clairs de diabète ; (2) neuropathie au moment du diagnostic de diabète ou après ;(3) les manifestations et les signes cliniques sont compatibles avec la DPN ;(4) présentent des symptômes cliniques (douleur, engourdissement, paresthésie, etc.), 5 examen (réflexe de la cheville, sens de la douleur à l'acupuncture, détection de vibration, détection de pression, détection de température) 1 anormal ; s'il n'y avait aucun symptôme clinique, 2 des 5 examens étaient anormaux.(5) exclure les autres causes de neuropathie).

3. HbA1c<7,5 %, le régime hypoglycémique était stable pendant 3 mois 4. Aucune complication aiguë, telle que l'acidocétose diabétique, le syndrome hyperosmolaire diabétique, etc.

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients porteurs de corps métalliques étrangers ou de stimulateurs cardiaques 2. Patients ayant des antécédents de chirurgie sur des sites de magnétothérapie dans l'année 3. Patients présentant une gêne évidente à la magnétothérapie 4. Patients présentant des saignements ou une tendance aux saignements 5. Patients présentant des complications aiguës telles que le diabète acidocétose 6. Insuffisance hépatique et rénale avec ALT 2,5 fois supérieure à la limite supérieure de la valeur normale ; la créatinine sérique était 1,3 fois supérieure à la limite supérieure de la normale 7. Antécédents de toxicomanie et de dépendance à l'alcool au cours des 5 dernières années 8. Systémique une hormonothérapie a été utilisée au cours des trois derniers mois 9. Patients infectés et stressés dans les 4 semaines 10. Les patientes enceintes, qui allaitent ou qui ont l'intention de devenir enceintes. 11. Toute autre condition évidente ou maladie coexistante déterminée par le chercheur : telles que les maladies cardio-pulmonaires graves, les maladies endocriniennes, les maladies neurologiques, les tumeurs, d'autres maladies pancréatiques, les patients ayant des antécédents de maladie mentale ou de maladies débilitantes graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Mécobalamine 0,5 mg, tid
mécobalamine 0,5 mg, tid
EXPÉRIMENTAL: Thérapie magnétique rotative
Thérapie magnétique rotative 30 min, bid + mécobalamine 0,5 mg, tid
mécobalamine 0,5 mg, tid
Thérapie magnétique rotative 30min, bid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen de la vitesse de conduction nerveuse
Délai: 1 mois
le changement de l'examen de la vitesse de conduction nerveuse
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MNSI
Délai: 1 mois
Instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan
1 mois
Albumine sérique glycosylée
Délai: 1 mois
le changement d'albumine sérique glycosylée
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 juin 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 novembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2019

Première publication (RÉEL)

12 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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