Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van roterende magnetische therapie op diabetische perifere neuropathie

13 juni 2019 bijgewerkt door: Majianhua
Het doel van de studie is om het effect van roterende magnetische therapie op diabetische perifere neuropathie te beoordelen met behulp van zenuwgeleidingssnelheidsonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Vrijwilliger om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan het onderzoek 2. Patiënten met diabetes type 2, die voldeden aan de diagnostische criteria van de WHO1999, hadden diabetes distale symmetrische multipele neuropathie (1) duidelijke voorgeschiedenis van diabetes; (2) neuropathie bij of na de diagnose van diabetes; (3) klinische manifestaties en tekenen komen overeen met DPN; (4) klinische symptomen hebben (pijn, gevoelloosheid, paresthesie, enz.), 5 onderzoek (enkelreflex, acupunctuur pijngevoel, trillingsgevoel, drukgevoel, temperatuurgevoel) elk 1 abnormaal; Als er geen klinische symptomen waren, waren 2 van de 5 onderzoeken abnormaal.(5) sluit andere oorzaken van neuropathie uit).

3. HbA1c<7,5%, het hypoglycemische regime was gedurende 3 maanden stabiel 4. Geen acute complicaties, zoals diabetische ketoacidose, diabetisch hyperosmolair syndroom, enz.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten met vreemde metalen voorwerpen of pacemakers 2. Patiënten met een voorgeschiedenis van operaties op locaties voor magnetische therapie binnen een jaar 3. Patiënten met duidelijk ongemak voor magnetische therapie 4. Patiënten met bloedingen of bloedingsneiging 5. Patiënten met acute complicaties zoals diabetes ketoacidose 6. Verminderde lever- en nierfunctie met ALAT 2,5 keer hoger dan de bovengrens van de normale waarde; serumcreatinine was 1,3 keer hoger dan de bovengrens van normaal 7. Geschiedenis van drugsmisbruik en alcoholafhankelijkheid in de afgelopen 5 jaar 8. Systemisch hormoontherapie is gebruikt in de afgelopen drie maanden 9. Patiënten met infectie en stress binnen 4 weken 10. Patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden. 11. Alle andere voor de hand liggende aandoeningen of naast elkaar bestaande ziekten bepaald door de onderzoeker: zoals ernstige hart- en vaatziekten, endocriene ziekten, neurologische aandoeningen, tumoren, andere alvleesklieraandoeningen, patiënten met een voorgeschiedenis van geestesziekte of ernstige slopende ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
Mecobalamine 0,5 mg, driemaal daags
Geneesmiddel: Mecobalamine
mecobalamine 0,5 mg, driemaal daags
EXPERIMENTEEL: Roterende magnetische therapie
Roterende magnetische therapie 30 min, bid + Mecobalamine 0,5 mg, driemaal daags
Geneesmiddel: Mecobalamine
mecobalamine 0,5 mg, driemaal daags
Apparaat: Roterende magnetische therapie
Roterende magnetische therapie 30 min, bied

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar zenuwgeleidingssnelheid
Tijdsspanne: 1 maand
de verandering van zenuwgeleidingssnelheidsonderzoek
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MNSI
Tijdsspanne: 1 maand
Michigan neuropathie screeningsinstrument
1 maand
Geglycosyleerd serumalbumine
Tijdsspanne: 1 maand
de verandering van geglycosyleerd serumalbumine
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Majianhua

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 november 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20190530-04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren