Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obrotowej terapii magnetycznej na obwodową neuropatię cukrzycową

13 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Majianhua
Celem pracy jest ocena wpływu magnetoterapii rotacyjnej na obwodową neuropatię cukrzycową za pomocą badania szybkości przewodzenia nerwowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Chęć udziału i podpisanie świadomej zgody przed badaniem 2. Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy spełnili kryteria diagnostyczne WHO1999, mieli dystalną symetryczną neuropatię mnogą (1) wyraźny wywiad cukrzycowy; (2) neuropatia w trakcie lub po rozpoznaniu cukrzycy; (3) objawy kliniczne i podmiotowe są zgodne z DPN; (4) występują objawy kliniczne (ból, drętwienie, parestezje itp.), 5 badanie (odruch skokowy, czucie bólu po akupunkturze, wyczucie wibracji, wyczucie ciśnienia, wyczucie temperatury) dowolny 1 nieprawidłowy; jeśli nie było objawów klinicznych, 2 z 5 badań były nieprawidłowe.(5) wykluczyć inne przyczyny neuropatii).

3. HbA1c <7,5%, schemat hipoglikemii stabilny przez 3 miesiące 4. Brak ostrych powikłań, takich jak cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowy zespół hiperosmolarny itp.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z ciałami obcymi metalowymi lub rozrusznikami serca 2. Pacjenci po operacjach w miejscach magnetoterapii w ciągu jednego roku 3. Pacjenci z wyraźnym dyskomfortem magnetoterapii 4. Pacjenci z krwawieniami lub skłonnością do krwawień 5. Pacjenci z ostrymi powikłaniami, takimi jak cukrzyca kwasica ketonowa 6. Zaburzenia czynności wątroby i nerek z aktywnością AlAT 2,5 razy wyższą niż górna granica normy; Stężenie kreatyniny w surowicy było 1,3 razy wyższe niż górna granica normy 7. Nadużywanie leków i uzależnienie od alkoholu w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat 8. Układowe stosowano terapię hormonalną w ciągu ostatnich 3 miesięcy 9. Pacjenci z infekcją i stresem w ciągu 4 tygodni 10. Pacjenci w ciąży, karmiący piersią lub planujący zajście w ciążę. 11. Wszelkie inne oczywiste schorzenia lub choroby współistniejące określone przez badacza: takie jak ciężkie choroby krążeniowo-oddechowe, choroby endokrynologiczne, choroby neurologiczne, nowotwory, inne choroby trzustki, pacjenci z chorobami psychicznymi w wywiadzie lub ciężkie choroby wyniszczające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Mekobalamina 0,5 mg, 3 razy dziennie
Lek: Mekobalamina
mekobalamina 0,5 mg, tid
EKSPERYMENTALNY: Obrotowa terapia magnetyczna
Magnetoterapia rotacyjna 30min, 2 razy dziennie + Mekobalamina 0,5 mg, 3 razy dziennie
Lek: Mekobalamina
mekobalamina 0,5 mg, tid
Urządzenie: Obrotowa terapia magnetyczna
Obrotowa Terapia Magnetyczna 30min, bid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie szybkości przewodzenia nerwowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmiana badania prędkości przewodzenia nerwowego
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MNSI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Instrument do badań przesiewowych neuropatii stanu Michigan
1 miesiąc
Glikozylowana albumina surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmiana glikozylowanej albuminy surowicy
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Majianhua

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20190530-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj