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Efeito da Terapia Magnética Rotativa na Neuropatia Periférica Diabética

13 de junho de 2019 atualizado por: Majianhua
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da terapia magnética rotativa na neuropatia periférica diabética usando o exame da velocidade de condução nervosa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- 1. Voluntário para participar e assinar o consentimento informado antes do estudo 2. Pacientes com diabetes tipo 2, que preencheram os critérios diagnósticos da OMS de 1999, apresentavam diabetes neuropatia múltipla simétrica distal (1) histórico claro de diabetes; (2) neuropatia no momento ou após o diagnóstico de diabetes; (3) manifestações clínicas e sinais são consistentes com DPN; (4) tem sintomas clínicos (dor, dormência, parestesia, etc.), 5 exame (reflexo do tornozelo, sensação de dor por acupuntura, sensação de vibração, sensação de pressão, sensação de temperatura) qualquer 1 anormal; Se não houvesse sintomas clínicos, 2 dos 5 exames eram anormais.(5) excluir outras causas de neuropatia).

3. HbA1c<7,5%, regime hipoglicêmico estável por 3 meses 4. Sem complicações agudas, como cetoacidose diabética, síndrome hiperosmolar diabética, etc.

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com corpos metálicos estranhos ou marca-passos 2. Pacientes com história de cirurgia em locais de terapia magnética há menos de um ano 3. Pacientes com óbvio desconforto à terapia magnética 4. Pacientes com sangramento ou tendência a sangramento 5. Pacientes com complicações agudas, como diabetes cetoacidose 6. Função hepática e renal prejudicada com ALT 2,5 vezes superior ao limite superior do valor normal; Creatinina sérica era 1,3 vezes superior ao limite superior normal 7. História de abuso de drogas e dependência de álcool nos últimos 5 anos 8. Sistêmico terapia hormonal foi usada nos últimos três meses 9. Pacientes com infecção e estresse dentro de 4 semanas 10. Pacientes grávidas, amamentando ou com intenção de engravidar. 11. Quaisquer outras condições óbvias ou doenças coexistentes determinadas pelo pesquisador: como doenças cardiopulmonares graves, doenças endócrinas, doenças neurológicas, tumores, outras doenças pancreáticas, pacientes com histórico de doença mental ou doenças debilitantes graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Mecobalamina 0,5 mg três vezes ao dia
mecobalamina 0,5 mg, três vezes ao dia
EXPERIMENTAL: Terapia Magnética Rotativa
Terapia Magnética Rotativa 30 min, bid + Mecobalamina 0,5 mg, tid
mecobalamina 0,5 mg, três vezes ao dia
Terapia Magnética Rotativa 30min, lance

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame de velocidade de condução nervosa
Prazo: 1 mês
a mudança do exame de velocidade de condução nervosa
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MNSI
Prazo: 1 mês
Instrumento de triagem de neuropatia de Michigan
1 mês
Albumina sérica glicosilada
Prazo: 1 mês
a alteração da albumina sérica glicosilada
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de junho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

12 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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