Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av roterende magnetisk terapi på diabetisk perifer nevropati

13. juni 2019 oppdatert av: Majianhua
Målet med studien er å vurdere effekten av roterende magnetisk terapi på diabetisk perifer nevropati ved hjelp av undersøkelse av nerveledningshastighet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Meld deg frivillig til å delta og signere informert samtykke før studien 2. Pasienter med type 2 diabetes, som oppfylte WHO1999 diagnostiske kriterier, hadde diabetes distal symmetrisk multippel nevropati (1) klar diabeteshistorie; (2) nevropati ved eller etter diagnose av diabetes;(3) kliniske manifestasjoner og tegn stemmer overens med DPN;(4) har kliniske symptomer (smerte, nummenhet, parestesi, etc.), 5 undersøkelse (ankelrefleks, akupunktursmertefølelse, vibrasjonsfølelse, trykkfølelse, temperaturfølelse) enhver 1 unormal;Hvis det ikke var noen kliniske symptomer, var 2 av de 5 undersøkelsene unormale.(5) utelukke andre årsaker til nevropati).

3. HbA1c<7,5 %, det hypoglykemiske regimet var stabilt i 3 måneder 4. Ingen akutte komplikasjoner, som diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmolar syndrom, etc.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med fremmedmetalllegemer eller pacemakere 2. Pasienter med en historie med operasjon på magnetiske behandlingssteder innen ett år 3. Pasienter med åpenbart ubehag ved magnetisk behandling 4. Pasienter med blødning eller blødningstendens 5. Pasienter med akutte komplikasjoner som diabetikere ketoacidose 6. Nedsatt lever- og nyrefunksjon med ALT 2,5 ganger høyere enn øvre grense for normalverdi; Serumkreatinin var 1,3 ganger høyere enn øvre normalgrense 7. Anamnese med narkotikamisbruk og alkoholavhengighet de siste 5 årene 8. Systemisk hormonbehandling ble brukt de siste tre månedene 9. Pasienter med infeksjon og stress innen 4 uker 10. Pasienter som er gravide, ammer eller har til hensikt å bli gravide. 11. Andre åpenbare tilstander eller sameksisterende sykdommer bestemt av forskeren: for eksempel alvorlige hjerte- og lungesykdommer, endokrine sykdommer, nevrologiske sykdommer, svulster, andre bukspyttkjertelsykdommer, pasienter med en historie med psykiske lidelser eller alvorlige sløsingssykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Mekobalamin 0,5 mg, tid
mekobalamin 0,5mg,tid
EKSPERIMENTELL: Roterende magnetisk terapi
Roterende magnetisk terapi 30min,bid + mekobalamin 0,5mg, tid
mekobalamin 0,5mg,tid
Roterende magnetterapi 30min, bud

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av nerveledningshastighet
Tidsramme: 1 måned
endring av nerveledningshastighetsundersøkelse
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MNSI
Tidsramme: 1 måned
Michigan nevropati screeninginstrument
1 måned
Glykosylert serumalbumin
Tidsramme: 1 måned
endring av glykosylert serumalbumin
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

15. november 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere