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Effetto della terapia magnetica rotante sulla neuropatia periferica diabetica

13 giugno 2019 aggiornato da: Majianhua
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della terapia magnetica rotante sulla neuropatia periferica diabetica utilizzando l'esame della velocità di conduzione nervosa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1. Volontariato per partecipare e firmare il consenso informato prima dello studio 2. Pazienti con diabete di tipo 2, che soddisfacevano i criteri diagnostici dell'OMS1999, presentavano neuropatia diabetica distale simmetrica multipla (1) chiara storia di diabete; (2) neuropatia al momento o dopo la diagnosi di diabete; (3) le manifestazioni e i segni clinici sono coerenti con DPN; (4) presentano sintomi clinici (dolore, intorpidimento, parestesia, ecc.), 5 esame (riflesso della caviglia, senso del dolore da agopuntura, senso di vibrazione, senso di pressione, senso di temperatura) qualsiasi 1 anormale; Se non c'erano sintomi clinici, 2 dei 5 esami erano anormali.(5) escludere altre cause di neuropatia).

3. HbA1c<7,5%, il regime ipoglicemico è rimasto stabile per 3 mesi 4. Nessuna complicanza acuta, come chetoacidosi diabetica, sindrome iperosmolare diabetica, ecc.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti con corpi metallici estranei o pacemaker 2. Pazienti con una storia di interventi chirurgici presso centri di magnetoterapia entro un anno 3. Pazienti con evidente disagio alla magnetoterapia 4. Pazienti con sanguinamento o tendenza al sanguinamento 5. Pazienti con complicanze acute come il diabete chetoacidosi 6. Funzionalità epatica e renale compromessa con ALT 2,5 volte superiore al limite superiore del valore normale; la creatinina sierica era 1,3 volte superiore al limite superiore del normale 7. Storia di abuso di droghe e dipendenza da alcol negli ultimi 5 anni 8. Sistemica la terapia ormonale è stata utilizzata negli ultimi tre mesi 9. Pazienti con infezione e stress entro 4 settimane 10. Pazienti in gravidanza, allattamento o che intendono iniziare una gravidanza. 11. Qualsiasi altra condizione evidente o malattia coesistente determinata dal ricercatore: come gravi malattie cardiopolmonari, malattie endocrine, malattie neurologiche, tumori, altre malattie del pancreas, pazienti con una storia di malattia mentale o gravi malattie da deperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Mecobalamina 0,5 mg, tid
mecobalamina 0,5 mg, tid
SPERIMENTALE: Terapia magnetica rotante
Terapia Magnetica Rotante 30min,bid + Mecobalamine 0.5mg, tid
mecobalamina 0,5 mg, tid
Terapia magnetica rotante 30min, bid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame della velocità di conduzione nervosa
Lasso di tempo: 1 mese
il cambiamento dell'esame della velocità di conduzione nervosa
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MNSI
Lasso di tempo: 1 mese
Strumento per lo screening della neuropatia del Michigan
1 mese
Albumina sierica glicosilata
Lasso di tempo: 1 mese
il cambiamento di albumina sierica glicosilata
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Mecobalamina

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