ダウン症の子供のバランスに対するコアスタビリティエクササイズとトレッドミルトレーニングの効果
2019年6月11日 更新者：Reham Saeed Alsakhawi、Cairo University
無作為対照試験
はじめに: コアスタビリティエクササイズとトレッドミルトレーニングは、理学療法の介入において重要な役割を果たし、ダウン症候群 (DS) の子供のバランスに影響を与えます。
この研究の目的は、コアスタビリティトレーニングとトレッドミルエクササイズがダウン症児のバランスに及ぼす影響を調査することでした.
方法: ダウン症の子供 45 人が研究に含まれました。
4歳から6歳の子供たちを(A)、(B)、(C)の3つのグループに均等に無作為に分けました。
グループ A は、参加した子供たちのバランスを促進するために伝統的な理学療法介入戦略を受けました。
グループ (B) は、グループ (A) と同じものに加えて、追加のコアスタビリティエクササイズトレーニングを受けました。
グループ (C) は、グループ (A) と同じ介入戦略を、トレッドミル運動プログラムと組み合わせて受けました。
子供のバランスは、Berg Balance Scale と Biodex Balance System を使用して評価されました。
治療セッションは 60 分間、週 3 回、連続 8 週間でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Cairo
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Giza、Cairo、エジプト、12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 彼らに与えられたコマンドを認識することができ、
- 私たちの口頭での命令と励ましを理解することができ、
- 転倒を繰り返さずに自立歩行が可能
除外基準:
- -神経学的または筋骨格系の障害（てんかんの徴候および環軸関節の不安定性）、
- 運動障害
- 心臓の異常
- 視覚障害または聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の理学療法プログラム（対照群）
DS の 15 人の子供が、姿勢の制御とバランスの改善を目的として、60 分間の子供たちへの指示付きの伝統的なエクササイズ プログラムを受けました。
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この研究には、ダウン症の子供45人が含まれていました。
4歳から6歳の子供たちを(A)、(B)、(C)の3つのグループに均等に無作為に分けました。
グループ A は、参加した子供たちのバランスを促進するために伝統的な理学療法介入戦略を受けました。
グループ (B) は、グループ (A) と同じものに加えて、追加のコアスタビリティエクササイズトレーニングを受けました。
グループ (C) は、グループ (A) と同じ介入戦略を、トレッドミル運動プログラムと組み合わせて受けました。
子供のバランスは、Berg Balance Scale と Biodex Balance System を使用して評価されました。
治療セッションは 60 分間、週 3 回、連続 8 週間でした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能バランス
時間枠：30分
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Biodex バランス システム (BBS) は、吊り下げられた円形フォース プレートの安定性を調整するために使用されます。
フォース プラットフォームは、完全に安定していない場合、どの方向にも最大 20 度の傾きがあり、中心からのプラットフォームの分散に基づいて参加者の安定性を判断します。
Berg Balance Scale は、機能バランスの臨床評価です。
これは、難易度が高くなる 14 の機能的タスクで構成され、それぞれが 0 から 4 の範囲のスケールで採点されます (タスクが独立して実行される = 4; タスクを完了できない = 0)。
可能性のある最大スコアは 56 で、識別可能なバランスの問題がないことを示します。
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30分
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全体的な安定指数
時間枠：30分
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Biodex バランス システム (BBS) は、吊り下げられた円形フォース プレートの安定性を調整するために使用されます。
フォース プラットフォームは、完全に安定していない場合、どの方向にも最大 20 度の傾きがあり、中心からのプラットフォームの分散に基づいて参加者の安定性を判断します。
Berg Balance Scale は、機能バランスの臨床評価です。
これは、難易度が高くなる 14 の機能的タスクで構成され、それぞれが 0 から 4 の範囲のスケールで採点されます (タスクが独立して実行される = 4; タスクを完了できない = 0)。
可能な最大スコアは 56 です。これは、識別可能なバランスの問題がないことを示しています。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (実際)
2019年3月12日
研究の完了 (実際)
2019年4月15日
試験登録日
最初に提出
2019年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月11日
最初の投稿 (実際)
2019年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月11日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/ 013/001928
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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