Влияние упражнений на устойчивость корпуса и тренировок на беговой дорожке на равновесие у детей с синдромом Дауна
11 июня 2019 г. обновлено: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Рандомизированное контролируемое исследование
Введение. Упражнения на стабилизацию корпуса и тренировки на беговой дорожке играют решающую роль в физиотерапевтических вмешательствах и влияют на баланс у детей с синдромом Дауна (СД). Вопрос о том, оказывают ли упражнения на стабильность корпуса или тренировки на беговой дорожке большее влияние на улучшение баланса, еще не изучен.
Цель исследования состояла в том, чтобы изучить влияние тренировок на устойчивость корпуса по сравнению с упражнениями на беговой дорожке на равновесие у детей с синдромом Дауна.
Методы: в исследование включено 45 детей с синдромом Дауна.
Детей в возрасте 4-6 лет и их поровну случайным образом разделили на три группы (А), (Б) и (В).
Группа А получила традиционные стратегии физиотерапевтического вмешательства, чтобы облегчить баланс участвующих детей.
Группа (В) получала то же, что и группа (А), с дополнительными упражнениями на устойчивость корпуса.
Группа (C) получала те же стратегии вмешательства, что и группа (A), в сочетании с программой упражнений на беговой дорожке.
Баланс у детей оценивали с помощью шкалы баланса Берга и системы баланса Biodex.
Сеансы лечения проводились по 60 минут трижды в неделю в течение восьми недель подряд.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Египет, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способны распознавать данные им команды,
- Способны понимать наши словесные команды и поощрения, и
- Способен самостоятельно стоять и ходить без повторных падений
Критерий исключения:
- Любые неврологические или скелетно-мышечные нарушения (признаки эпилепсии и нестабильности атлантоаксиального сустава),
- Любые нарушения подвижности
- Любые сердечные аномалии
- Любая потеря зрения или слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: традиционная программа лечебной физкультуры (контрольная группа)
пятнадцать детей с СД получили 60-минутную программу традиционных упражнений с инструкциями для детей, направленную на улучшение контроля осанки и равновесия.
|
В исследование включено 45 детей с синдромом Дауна.
Детей в возрасте 4-6 лет и их поровну случайным образом разделили на три группы (А), (Б) и (В).
Группа А получила традиционные стратегии физиотерапевтического вмешательства, чтобы облегчить баланс участвующих детей.
Группа (В) получала то же, что и группа (А), с дополнительными упражнениями на устойчивость корпуса.
Группа (C) получала те же стратегии вмешательства, что и группа (A), в сочетании с программой упражнений на беговой дорожке.
Баланс у детей оценивали с помощью шкалы баланса Берга и системы баланса Biodex.
Сеансы лечения проводились по 60 минут трижды в неделю в течение восьми недель подряд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный баланс
Временное ограничение: 30 минут
|
Система балансировки Biodex (BBS) используется для регулировки стабильности подвешенной круговой силовой пластины.
Силовая платформа имеет максимальный наклон в двадцать градусов в любом направлении, когда полностью не стабилизирована, и определяет устойчивость участника на основе отклонения платформы от центра.
Шкала баланса Берга — это клиническая оценка функционального баланса.
Он состоит из четырнадцати функциональных заданий возрастающей сложности, каждое из которых оценивается по шкале от 0 до 4 (задание выполняется самостоятельно = 4; невозможно выполнить задание = 0).
Максимально возможное количество баллов равно пятидесяти шести, что указывает на отсутствие идентифицируемых проблем с балансом.
|
30 минут
|
|
Общий индекс стабильности
Временное ограничение: 30 минут
|
Система балансировки Biodex (BBS) используется для регулировки стабильности подвешенной круговой силовой пластины.
Силовая платформа имеет максимум двадцать градусов наклона в любом направлении, когда полностью не стабилизирована, и определяет устойчивость участника на основе отклонения платформы от центра.
Шкала баланса Берга — это клиническая оценка функционального баланса.
Он состоит из четырнадцати функциональных заданий возрастающей сложности, каждое из которых оценивается по шкале от 0 до 4 (задание выполняется самостоятельно = 4; невозможно выполнить задание = 0).
Максимально возможный балл — пятьдесят шесть, что указывает на отсутствие идентифицируемых проблем с балансом.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/ 013/001928
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .