Efecto de los ejercicios de estabilidad central y el entrenamiento en cinta rodante sobre el equilibrio en niños con síndrome de Down
11 de junio de 2019 actualizado por: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Ensayo controlado aleatorizado
Introducción: Los ejercicios de estabilidad central y el entrenamiento en cinta rodante juegan un papel crucial en las intervenciones de fisioterapia y tienen un efecto sobre el equilibrio en niños con síndrome de Down (SD), aún no se ha investigado si los ejercicios de estabilidad central o el entrenamiento en cinta rodante tienen más efecto para mejorar el equilibrio.
El objetivo del estudio fue investigar el efecto del entrenamiento de estabilidad central frente a los ejercicios en cinta rodante sobre el equilibrio en niños con síndrome de Down.
Métodos: Cuarenta y cinco niños con síndrome de Down incluidos en el estudio.
Los niños tenían entre 4 y 6 años y se dividieron por igual al azar en tres grupos (A), (B) y (C).
El grupo A recibió estrategias de intervención de fisioterapia tradicional para facilitar el equilibrio de los niños participantes.
El grupo (B) recibió lo mismo que el grupo (A), con entrenamiento adicional de ejercicios de estabilidad central.
El grupo (C) recibió las mismas estrategias de intervención que el grupo (A) junto con un programa de ejercicios en cinta rodante.
El equilibrio de los niños se evaluó mediante la Berg Balance Scale y el Biodex Balance System.
Las sesiones de tratamiento fueron de 60 min, tres veces por semana, durante ocho semanas consecutivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipto, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaces de reconocer los comandos que se les dan,
- Capaz de entender nuestra orden verbal y aliento, y
- Capaz de pararse y caminar de forma independiente sin caerse repetidamente
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno neurológico o musculoesquelético (signos de epilepsia e inestabilidad de la articulación atlantoaxial),
- Cualquier trastorno de la movilidad
- Cualquier anomalía cardíaca
- Cualquier pérdida de visión o audición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: programa de fisioterapia tradicional (grupo de control)
quince niños con SD recibieron un programa de ejercicios tradicionales con instrucciones para los niños durante 60 minutos con el objetivo de mejorar el control de la postura y el equilibrio
|
Cuarenta y cinco niños con síndrome de Down incluidos en el estudio.
Los niños tenían entre 4 y 6 años y se dividieron por igual al azar en tres grupos (A), (B) y (C).
El grupo A recibió estrategias de intervención de fisioterapia tradicional para facilitar el equilibrio de los niños participantes.
El grupo (B) recibió lo mismo que el grupo (A), con entrenamiento adicional de ejercicios de estabilidad central.
El grupo (C) recibió las mismas estrategias de intervención que el grupo (A) junto con un programa de ejercicios en cinta rodante.
El equilibrio de los niños se evaluó mediante la Berg Balance Scale y el Biodex Balance System.
Las sesiones de tratamiento fueron de 60 min, tres veces por semana, durante ocho semanas consecutivas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio funcional
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El sistema de equilibrio Biodex (BBS) se utiliza para ajustar la estabilidad de una placa de fuerza circular suspendida.
La plataforma de fuerza tiene una inclinación máxima de veinte grados en cualquier dirección cuando está completamente desestabilizada y determina la estabilidad del participante en función de la variación de la plataforma desde el centro.
La escala de equilibrio de Berg es una evaluación clínica del equilibrio funcional.
Consta de catorce tareas funcionales de dificultad creciente, y cada una se puntúa en una escala que va de 0 a 4 (la tarea se realiza de forma independiente = 4; incapaz de completar la tarea = 0).
La puntuación máxima posible es cincuenta y seis, lo que indica que no hay dificultades de equilibrio identificables.
|
30 minutos
|
|
Índice de estabilidad general
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El sistema de equilibrio Biodex (BBS) se utiliza para ajustar la estabilidad de una placa de fuerza circular suspendida.
La plataforma de fuerza tiene una inclinación máxima de veinte grados en cualquier dirección cuando está completamente desestabilizada y determina la estabilidad del participante en función de la variación de la plataforma desde el centro.
La escala de equilibrio de Berg es una evaluación clínica del equilibrio funcional.
Consta de catorce tareas funcionales de dificultad creciente, y cada una se puntúa en una escala que va de 0 a 4 (la tarea se realiza de forma independiente = 4; incapaz de completar la tarea = 0).
La puntuación máxima posible es cincuenta y seis, lo que indica que no hay dificultades de equilibrio identificables.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/ 013/001928
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .