- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03983746
Efeito de exercícios de estabilidade do core e treinamento em esteira no equilíbrio em crianças com síndrome de Down
11 de junho de 2019 atualizado por: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Teste controlado e aleatório
Introdução: Os exercícios de estabilidade do core e o treinamento em esteira desempenham um papel crucial nas intervenções fisioterapêuticas e têm efeito no equilíbrio em crianças com síndrome de Down (SD), ainda não foi investigado se os exercícios de estabilidade do core ou o treinamento em esteira têm mais efeito na melhora do equilíbrio.
O objetivo do estudo foi investigar o efeito do treinamento de estabilidade central versus exercícios em esteira no equilíbrio de crianças com síndrome de Down.
Métodos: Quarenta e cinco crianças com síndrome de Down foram incluídas no estudo.
As crianças com idades entre 4-6 anos, foram igualmente divididas aleatoriamente em três grupos (A), (B) e (C).
O grupo A recebeu estratégias tradicionais de intervenção fisioterapêutica para facilitar o equilíbrio das crianças participantes.
O grupo (B) recebeu o mesmo que o grupo (A), com treinamento adicional de exercícios de estabilidade do core.
O grupo (C) recebeu as mesmas estratégias de intervenção do grupo (A) em conjunto com um programa de exercícios em esteira.
O equilíbrio das crianças foi avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg e do Sistema de Equilíbrio Biodex.
As sessões de tratamento duraram 60 minutos, três vezes por semana, durante oito semanas consecutivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egito, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de reconhecer comandos dados a eles,
- Capaz de entender nosso comando verbal e encorajamento, e
- Capaz de ficar de pé e andar de forma independente sem cair repetidamente
Critério de exclusão:
- Quaisquer distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos (sinais de epilepsia e instabilidade da articulação atlantoaxial),
- Qualquer distúrbio de mobilidade
- Qualquer anomalia cardíaca
- Qualquer perda de visão ou audição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: programa tradicional de fisioterapia (grupo de controle)
quinze crianças com SD receberam um programa de exercícios tradicionais com instruções às crianças durante 60 minutos com o objetivo de melhorar o controle postural e o equilíbrio
|
Quarenta e cinco crianças com síndrome de Down foram incluídas no estudo.
As crianças com idades entre 4-6 anos, foram igualmente divididas aleatoriamente em três grupos (A), (B) e (C).
O grupo A recebeu estratégias tradicionais de intervenção fisioterapêutica para facilitar o equilíbrio das crianças participantes.
O grupo (B) recebeu o mesmo que o grupo (A), com treinamento adicional de exercícios de estabilidade do core.
O grupo (C) recebeu as mesmas estratégias de intervenção do grupo (A) em conjunto com um programa de exercícios em esteira.
O equilíbrio das crianças foi avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg e do Sistema de Equilíbrio Biodex.
As sessões de tratamento duraram 60 minutos, três vezes por semana, durante oito semanas consecutivas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio Funcional
Prazo: 30 minutos
|
O Biodex Balance System (BBS) é usado para ajustar a estabilidade de uma plataforma de força circular suspensa.
A plataforma de força tem uma inclinação máxima de vinte graus em qualquer direção quando completamente não estabilizada e determina a estabilidade do participante com base na variação da plataforma em relação ao centro.
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma avaliação clínica do equilíbrio funcional.
É composto por quatorze tarefas funcionais de dificuldade crescente, cada uma pontuada em uma escala que varia de 0 a 4 (tarefa realizada independentemente=4; incapaz de concluir a tarefa=0).
A pontuação máxima possível é cinquenta e seis, o que indica nenhuma dificuldade de equilíbrio identificável.
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30 minutos
|
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Índice de estabilidade geral
Prazo: 30 minutos
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O Biodex Balance System (BBS) é usado para ajustar a estabilidade de uma plataforma de força circular suspensa.
A plataforma de força tem uma inclinação máxima de vinte graus em qualquer direção quando completamente não estabilizada e determina a estabilidade do participante com base na variação da plataforma em relação ao centro.
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma avaliação clínica do equilíbrio funcional.
É composto por quatorze tarefas funcionais de dificuldade crescente, cada uma pontuada em uma escala que varia de 0 a 4 (tarefa realizada independentemente=4; incapaz de concluir a tarefa=0).
A pontuação máxima possível é cinquenta e seis, o que indica nenhuma dificuldade de equilíbrio identificável
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/ 013/001928
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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