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- 임상시험 NCT03983746
코어 안정성 운동과 러닝머신 훈련이 다운증후군 아동의 균형에 미치는 영향
2019년 6월 11일 업데이트: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
무작위 대조 시험
소개: 코어 안정성 운동과 러닝머신 훈련은 물리 치료 중재에서 중요한 역할을 하며 다운 증후군(DS)이 있는 어린이의 균형에 영향을 미칩니다. 코어 안정성 운동이나 러닝머신 훈련이 균형 개선에 더 많은 영향을 미치는지는 아직 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 다운 증후군 아동의 균형에 대한 코어 안정성 훈련과 트레드밀 운동의 효과를 조사하는 것이었습니다.
방법: 연구에 포함된 다운 증후군 아동 45명.
4~6세 아동을 무작위로 (A), (B), (C) 세 그룹으로 나누었습니다.
그룹 A는 참여 아동의 균형을 촉진하기 위해 전통적인 물리 치료 개입 전략을 받았습니다.
그룹 (B)는 그룹 (A)와 동일하게 코어 안정성 운동 훈련을 추가로 받았습니다.
그룹(C)은 런닝머신 운동 프로그램과 함께 그룹(A)과 동일한 개입 전략을 받았습니다.
아이들의 균형은 Berg Balance Scale과 Biodex Balance System을 사용하여 평가되었습니다.
치료 세션은 연속 8주 동안 일주일에 세 번 60분 동안 진행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, 이집트, 12111
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그들에게 주어진 명령을 인식할 수 있고,
- 우리의 구두 명령과 격려를 이해할 수 있고,
- 반복적으로 넘어지지 않고 독립적으로 서고 걸을 수 있음
제외 기준:
- 모든 신경학적 또는 근골격계 장애(간질의 징후 및 환축 관절의 불안정성),
- 모든 이동성 장애
- 모든 심장 이상
- 시력 또는 청력 상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 물리 치료 프로그램(대조군)
DS를 가진 15명의 어린이는 자세 제어 및 균형 개선을 목표로 60분 동안 어린이에게 지침이 있는 전통적인 운동 프로그램을 받았습니다.
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다운 증후군이 있는 45명의 어린이가 연구에 포함되었습니다.
4~6세 아동을 무작위로 (A), (B), (C) 세 그룹으로 나누었습니다.
그룹 A는 참여 아동의 균형을 촉진하기 위해 전통적인 물리 치료 개입 전략을 받았습니다.
그룹 (B)는 그룹 (A)와 동일하게 코어 안정성 운동 훈련을 추가로 받았습니다.
그룹(C)은 런닝머신 운동 프로그램과 함께 그룹(A)과 동일한 개입 전략을 받았습니다.
아이들의 균형은 Berg Balance Scale과 Biodex Balance System을 사용하여 평가되었습니다.
치료 세션은 연속 8주 동안 일주일에 세 번 60분 동안 진행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 균형
기간: 30 분
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BBS(Biodex Balance System)는 매달린 원형 힘판의 안정성을 조정하는 데 사용됩니다.
힘 플랫폼은 완전히 불안정할 때 모든 방향으로 최대 20도 기울어지며 중앙에서 플랫폼의 분산에 따라 참가자의 안정성을 결정합니다.
Berg Balance Scale은 기능적 균형에 대한 임상적 평가입니다.
난이도가 증가하는 14개의 기능적 작업으로 구성되어 있으며 각 작업은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다(작업이 독립적으로 수행됨=4, 작업을 완료할 수 없음=0).
가능한 최대 점수는 식별 가능한 균형 문제가 없음을 나타내는 56점입니다.
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30 분
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전반적인 안정성 지수
기간: 30 분
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BBS(Biodex Balance System)는 매달린 원형 힘판의 안정성을 조정하는 데 사용됩니다.
힘 플랫폼은 완전히 불안정할 때 어떤 방향으로든 최대 20도 기울어지며 중앙에서 플랫폼의 분산에 따라 참가자의 안정성을 결정합니다.
Berg Balance Scale은 기능적 균형에 대한 임상적 평가입니다.
난이도가 증가하는 14개의 기능적 작업으로 구성되어 있으며 각 작업은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다(작업이 독립적으로 수행됨=4, 작업을 완료할 수 없음=0).
가능한 최대 점수는 식별 가능한 균형 문제가 없음을 나타내는 56점입니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/ 013/001928
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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