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Effet des exercices de stabilité de base et de l'entraînement sur tapis roulant sur l'équilibre chez les enfants trisomiques

11 juin 2019 mis à jour par: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Essai contrôlé randomisé

Introduction : Les exercices de stabilité de base et l'entraînement sur tapis roulant jouent un rôle crucial dans les interventions de physiothérapie et ont un effet sur l'équilibre chez les enfants atteints du syndrome de Down (DS), la question de savoir si les exercices de stabilité de base ou l'entraînement sur tapis roulant ont plus d'effet sur l'amélioration de l'équilibre n'a pas encore été étudiée. Le but de l'étude était d'étudier l'effet de l'entraînement de la stabilité de base par rapport aux exercices sur tapis roulant sur l'équilibre chez les enfants atteints du syndrome de Down. Méthodes : Quarante-cinq enfants trisomiques inclus dans l'étude. Les enfants âgés de 4 à 6 ans, et ils ont été également répartis au hasard en trois groupes (A), (B) et (C). Le groupe A a reçu des stratégies d'intervention de physiothérapie traditionnelles pour faciliter l'équilibre des enfants participants. Le groupe (B) a reçu la même chose que le groupe (A), avec une formation supplémentaire sur les exercices de stabilité de base. Le groupe (C) a reçu les mêmes stratégies d'intervention que le groupe (A) en conjonction avec un programme d'exercices sur tapis roulant. L'équilibre des enfants a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg et du système d'équilibre Biodex. Les séances de traitement duraient 60 minutes, trois fois par semaine, pendant huit semaines consécutives.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypte, 12111
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de reconnaître les commandes qui leur sont données,
  • Capable de comprendre nos ordres verbaux et nos encouragements, et
  • Capable de se tenir debout et de marcher de manière autonome sans chutes répétées

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble neurologique ou musculo-squelettique (signes d'épilepsie et instabilité de l'articulation atlanto-axoïdienne),
  • Tout trouble de la mobilité
  • Toute anomalie cardiaque
  • Toute perte de vision ou d'audition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme de physiothérapie traditionnel (groupe témoin)
quinze enfants avec DS ont reçu un programme d'exercices traditionnels avec des instructions aux enfants pendant 60 minutes visant à améliorer le contrôle de la posture et l'équilibre
Quarante-cinq enfants trisomiques inclus dans l'étude. Les enfants âgés de 4 à 6 ans, et ils ont été également répartis au hasard en trois groupes (A), (B) et (C). Le groupe A a reçu des stratégies d'intervention de physiothérapie traditionnelles pour faciliter l'équilibre des enfants participants. Le groupe (B) a reçu la même chose que le groupe (A), avec une formation supplémentaire sur les exercices de stabilité de base. Le groupe (C) a reçu les mêmes stratégies d'intervention que le groupe (A) en conjonction avec un programme d'exercices sur tapis roulant. L'équilibre des enfants a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg et du système d'équilibre Biodex. Les séances de traitement duraient 60 minutes, trois fois par semaine, pendant huit semaines consécutives.
Autres noms:
  • programme de kinésithérapie traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre fonctionnel
Délai: 30 minutes
Le système d'équilibre Biodex (BBS) est utilisé pour ajuster la stabilité d'une plaque de force circulaire suspendue. La plate-forme de force a une inclinaison maximale de vingt degrés dans n'importe quelle direction lorsqu'elle n'est pas complètement stabilisée et détermine la stabilité du participant en fonction de la variance de la plate-forme par rapport au centre. L'échelle d'équilibre de Berg est une évaluation clinique de l'équilibre fonctionnel. Il se compose de quatorze tâches fonctionnelles de difficulté croissante, et chacune notée sur une échelle allant de 0 à 4 (la tâche est exécutée indépendamment = 4 ; incapable de terminer la tâche = 0). Le score maximum possible est de cinquante-six, ce qui n'indique aucune difficulté d'équilibre identifiable.
30 minutes
Indice de stabilité globale
Délai: 30 minutes
Le système d'équilibre Biodex (BBS) est utilisé pour ajuster la stabilité d'une plaque de force circulaire suspendue. La plate-forme de force a une inclinaison maximale de vingt degrés dans n'importe quelle direction lorsqu'elle n'est pas complètement stabilisée et détermine la stabilité du participant en fonction de la variance de la plate-forme par rapport au centre. L'échelle d'équilibre de Berg est une évaluation clinique de l'équilibre fonctionnel. Il se compose de quatorze tâches fonctionnelles de difficulté croissante, et chacune notée sur une échelle allant de 0 à 4 (la tâche est exécutée indépendamment = 4 ; incapable de terminer la tâche = 0). Le score maximum possible est de cinquante-six, ce qui n'indique aucune difficulté d'équilibre identifiable
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Première publication (Réel)

12 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/ 013/001928

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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