- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03983746
Effekt af kernestabilitetsøvelser og løbebåndstræning på balance hos børn med Downs syndrom
11. juni 2019 opdateret af: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Randomiseret kontrolleret forsøg
Introduktion: Core stabilitetsøvelser og løbebåndstræning spiller en afgørende rolle i fysioterapeutiske interventioner og har en effekt på balancen hos børn med Downs syndromer (DS), om core stabilitetsøvelser eller løbebåndstræning har mere effekt på at forbedre balancen er endnu ikke undersøgt.
Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af corestabilitetstræning versus løbebåndsøvelser på balancen hos børn med Downs syndrom.
Metoder: 45 børn med Downs syndrom inkluderet i undersøgelsen.
Børnene i alderen 4-6 år, og de blev ligeligt inddelt tilfældigt i tre grupper (A), (B) og (C).
Gruppe A modtog traditionelle fysioterapeutiske interventionsstrategier for at lette balancen mellem deltagende børn.
Gruppe (B) modtog det samme som gruppe (A), med yderligere træning af kernestabilitetsøvelser.
Gruppe (C) modtog samme interventionsstrategier som gruppe (A) i forbindelse med et træningsprogram for løbebånd.
Børnenes balance blev evalueret ved hjælp af Berg Balance Scale og Biodex Balance System.
Behandlingssessioner var på 60 minutter, tre gange om ugen, i otte på hinanden følgende uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 12111
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I stand til at genkende kommandoer givet til dem,
- I stand til at forstå vores verbale kommando og opmuntring, og
- Kan stå og gå selvstændigt uden gentagne fald
Ekskluderingskriterier:
- Enhver neurologisk eller muskuloskeletale lidelse (tegn på epilepsi og ustabilitet i atlantoaksialleddet),
- Eventuelle mobilitetsforstyrrelser
- Eventuelle hjerteanomalier
- Ethvert syn eller høretab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: traditionelt fysioterapiprogram (kontrolgruppe)
femten børn med DS modtog et traditionelt træningsprogram med instruktioner til børnene i 60 minutter med det formål at forbedre kropsholdningskontrol og balance
|
45 børn med Downs syndrom inkluderet i undersøgelsen.
Børnene i alderen 4-6 år, og de blev ligeligt inddelt tilfældigt i tre grupper (A), (B) og (C).
Gruppe A modtog traditionelle fysioterapeutiske interventionsstrategier for at lette balancen mellem deltagende børn.
Gruppe (B) modtog det samme som gruppe (A), med yderligere træning af kernestabilitetsøvelser.
Gruppe (C) modtog samme interventionsstrategier som gruppe (A) i forbindelse med et træningsprogram for løbebånd.
Børnenes balance blev evalueret ved hjælp af Berg Balance Scale og Biodex Balance System.
Behandlingssessioner var på 60 minutter, tre gange om ugen, i otte på hinanden følgende uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel balance
Tidsramme: 30 minutter
|
Biodex Balance System (BBS) bruges til at justere stabiliteten af en ophængt cirkulær kraftplade.
Kraftplatformen har en maksimal hældning på tyve grader i enhver retning, når den er fuldstændig ustabiliseret og bestemmer deltagerens stabilitet baseret på platformens varians fra midten.
Berg Balance Scale er en klinisk vurdering af funktionel balance.
Den består af fjorten funktionelle opgaver med stigende sværhedsgrad og hver scoret på en skala fra 0 til 4 (opgaven udføres uafhængigt=4; ude af stand til at fuldføre opgaven=0).
Den maksimalt mulige score er seksoghalvtreds, hvilket indikerer ingen identificerbare balancevanskeligheder.
|
30 minutter
|
|
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: 30 minutter
|
Biodex Balance System (BBS) bruges til at justere stabiliteten af en ophængt cirkulær kraftplade.
Kraftplatformen har en maksimal hældning på tyve grader i enhver retning, når den er fuldstændig ustabiliseret og bestemmer deltagerens stabilitet baseret på platformens varians fra midten.
Berg Balance Scale er en klinisk vurdering af funktionel balance.
Den består af fjorten funktionelle opgaver med stigende sværhedsgrad og hver scoret på en skala fra 0 til 4 (opgaven udføres uafhængigt=4; ude af stand til at fuldføre opgaven=0).
Den maksimalt mulige score er seksoghalvtreds, hvilket indikerer ingen identificerbare balancevanskeligheder
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/ 013/001928
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .