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Effetto degli esercizi di stabilità del core e dell'allenamento su tapis roulant sull'equilibrio nei bambini con sindrome di Down

11 giugno 2019 aggiornato da: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Esperimento casuale controllato

Introduzione: gli esercizi di stabilità del core e l'allenamento su tapis roulant svolgono un ruolo cruciale negli interventi di terapia fisica e hanno un effetto sull'equilibrio nei bambini con sindromi di Down (DS), non è stato ancora studiato se gli esercizi di stabilità del core o l'allenamento su tapis roulant abbiano più effetto sul miglioramento dell'equilibrio. Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto dell'allenamento per la stabilità del core rispetto agli esercizi su tapis roulant sull'equilibrio nei bambini con sindrome di Down. Metodi: Quarantacinque bambini con sindrome di Down inclusi nello studio. I bambini di età compresa tra 4 e 6 anni sono stati equamente divisi casualmente in tre gruppi (A), (B) e (C). Il gruppo A ha ricevuto strategie tradizionali di intervento di terapia fisica per facilitare l'equilibrio dei bambini partecipanti. Il gruppo (B) ha ricevuto lo stesso del gruppo (A), con esercizi di stabilità del core aggiuntivi. Il gruppo (C) ha ricevuto le stesse strategie di intervento del gruppo (A) insieme a un programma di esercizi su tapis roulant. L'equilibrio dei bambini è stato valutato utilizzando la Berg Balance Scale e il Biodex Balance System. Le sessioni di trattamento erano per 60 minuti, tre volte a settimana, per otto settimane consecutive.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egitto, 12111
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di riconoscere i comandi dati loro,
  • In grado di comprendere il nostro comando verbale e incoraggiamento, e
  • In grado di stare in piedi e camminare autonomamente senza ripetute cadute

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo neurologico o muscoloscheletrico (segni di epilessia e instabilità dell'articolazione atlantoassiale),
  • Eventuali disturbi della mobilità
  • Eventuali anomalie cardiache
  • Qualsiasi perdita della vista o dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di terapia fisica tradizionale (gruppo di controllo)
quindici bambini con DS hanno ricevuto un programma di esercizi tradizionali con istruzioni ai bambini per 60 minuti con l'obiettivo di migliorare il controllo della postura e l'equilibrio
Quarantacinque bambini con sindrome di Down inclusi nello studio. I bambini di età compresa tra 4 e 6 anni sono stati equamente divisi casualmente in tre gruppi (A), (B) e (C). Il gruppo A ha ricevuto strategie tradizionali di intervento di terapia fisica per facilitare l'equilibrio dei bambini partecipanti. Il gruppo (B) ha ricevuto lo stesso del gruppo (A), con esercizi di stabilità del core aggiuntivi. Il gruppo (C) ha ricevuto le stesse strategie di intervento del gruppo (A) insieme a un programma di esercizi su tapis roulant. L'equilibrio dei bambini è stato valutato utilizzando la Berg Balance Scale e il Biodex Balance System. Le sessioni di trattamento erano per 60 minuti, tre volte a settimana, per otto settimane consecutive.
Altri nomi:
  • programma di fisioterapia tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio funzionale
Lasso di tempo: 30 minuti
Il Biodex Balance System (BBS) viene utilizzato per regolare la stabilità di una piastra di forza circolare sospesa. La piattaforma di forza ha un'inclinazione massima di venti gradi in qualsiasi direzione quando è completamente non stabilizzata e determina la stabilità del partecipante in base alla varianza della piattaforma dal centro. La Berg Balance Scale è una valutazione clinica dell'equilibrio funzionale. Consiste in quattordici compiti funzionali di difficoltà crescente, e ciascuno ha ottenuto un punteggio su una scala che va da 0 a 4 (l'attività viene eseguita in modo indipendente=4; impossibile completare l'attività=0). Il punteggio massimo possibile è cinquantasei che indica difficoltà di equilibrio non identificabili.
30 minuti
Indice di stabilità generale
Lasso di tempo: 30 minuti
Il Biodex Balance System (BBS) viene utilizzato per regolare la stabilità di una piastra di forza circolare sospesa. La piattaforma di forza ha un'inclinazione massima di venti gradi in qualsiasi direzione quando è completamente non stabilizzata e determina la stabilità del partecipante in base allo scostamento della piattaforma dal centro. La Berg Balance Scale è una valutazione clinica dell'equilibrio funzionale. Consiste in quattordici compiti funzionali di difficoltà crescente, e ciascuno ha ottenuto un punteggio su una scala che va da 0 a 4 (l'attività viene eseguita in modo indipendente=4; impossibile completare l'attività=0). Il punteggio massimo possibile è cinquantasei che indica difficoltà di equilibrio non identificabili
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/ 013/001928

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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