Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení základní stability a tréninku na běžeckém pásu na rovnováhu u dětí s Downovým syndromem

11. června 2019 aktualizováno: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Úvod: Cvičení základní stability a trénink na běžeckém pásu hrají klíčovou roli ve fyzioterapeutických intervencích a mají vliv na rovnováhu u dětí s Downovým syndromem (DS), zda má cvičení základní stability nebo trénink na běžeckém pásu větší vliv na zlepšení rovnováhy, nebylo dosud zkoumáno. Cílem studie bylo prozkoumat vliv tréninku základní stability versus cvičení na běžeckém pásu na rovnováhu u dětí s Downovým syndromem. Metodika: Do studie bylo zařazeno 45 dětí s Downovým syndromem. Děti ve věku 4-6 let byly rovnoměrně náhodně rozděleny do tří skupin (A), (B) a (C). Skupina A obdržela tradiční intervenční strategie fyzioterapeutické pro usnadnění rovnováhy zúčastněných dětí. Skupina (B) obdržela totéž jako skupina (A) s dodatečným tréninkem základní stability. Skupina (C) obdržela stejné intervenční strategie jako skupina (A) ve spojení s cvičebním programem na běžícím pásu. Rovnováha dětí byla hodnocena pomocí Berg Balance Scale a Biodex Balance System. Léčebná sezení trvala 60 minut, třikrát týdně, po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt, 12111
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokáže rozpoznat příkazy, které jim byly dány,
  • Schopný porozumět našemu slovnímu příkazu a povzbuzení a
  • Dokáže samostatně stát a chodit bez opakovaného pádu

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli neurologické nebo muskuloskeletální poruchy (známky epilepsie a nestability atlantoaxiálního kloubu),
  • Jakékoli poruchy pohyblivosti
  • Jakékoli srdeční anomálie
  • Jakákoli ztráta zraku nebo sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tradiční program fyzikální terapie (kontrolní skupina)
patnáct dětí s DS dostalo tradiční cvičební program s instrukcemi pro děti po dobu 60 minut s cílem zlepšit kontrolu držení těla a rovnováhu
Přístroj: cvičení základní stability a cvičení na běžeckém pásu
Do studie bylo zahrnuto 45 dětí s Downovým syndromem. Děti ve věku 4-6 let byly rovnoměrně náhodně rozděleny do tří skupin (A), (B) a (C). Skupina A obdržela tradiční intervenční strategie fyzioterapeutické pro usnadnění rovnováhy zúčastněných dětí. Skupina (B) obdržela totéž jako skupina (A) s dodatečným tréninkem základní stability. Skupina (C) obdržela stejné intervenční strategie jako skupina (A) ve spojení s cvičebním programem na běžícím pásu. Rovnováha dětí byla hodnocena pomocí Berg Balance Scale a Biodex Balance System. Léčebná sezení trvala 60 minut, třikrát týdně, po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.
Ostatní jména:
  • tradiční program fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční rovnováha
Časové okno: 30 minut
Systém Biodex Balance System (BBS) se používá k nastavení stability zavěšené kruhové silové desky. Silová platforma má maximálně dvacet stupňů sklon v libovolném směru, když je zcela nestabilizovaná a určuje stabilitu účastníka na základě odchylky platformy od středu. Berg Balance Scale je klinickým hodnocením funkční rovnováhy. Skládá se ze čtrnácti funkčních úkolů se vzrůstající obtížností a každý bodovaný na stupnici od 0 do 4 (úkol je prováděn samostatně = 4; nelze úkol dokončit = 0). Maximální možné skóre je padesát šest, což neznamená žádné identifikovatelné potíže s rovnováhou.
30 minut
Index celkové stability
Časové okno: 30 minut
Systém Biodex Balance System (BBS) se používá k nastavení stability zavěšené kruhové silové desky. Silová plošina má při úplné destabilizaci maximálně dvacet stupňů naklonění v libovolném směru a určuje stabilitu účastníka na základě odchylky plošiny od středu. Berg Balance Scale je klinickým hodnocením funkční rovnováhy. Skládá se ze čtrnácti funkčních úkolů se vzrůstající obtížností a každý bodovaný na stupnici od 0 do 4 (úkol je prováděn samostatně = 4; nelze úkol dokončit = 0). Maximální možné skóre je padesát šest, což neznamená žádné identifikovatelné potíže s rovnováhou
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/ 013/001928

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit